Ultrassom portátil para avaliar a hidronefrose
1 de julho de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
Ultrassom portátil para descartar hidronefrose em lesão renal aguda e doença renal aguda
Este estudo avalia se os treinandos podem descartar com precisão a dilatação do sistema coletor renal no ultrassom (hidronefrose) usando o ultrassom portátil (HCU).
Os trainees passarão por um curto programa de treinamento em ultrassom.
Os pacientes serão adultos hospitalizados e com disfunção renal aguda ou subaguda.
Os investigadores avaliarão a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo e negativo da HCU em comparação com a ultrassonografia realizada pela radiologia e calcularão a economia potencial de custos para o paciente e para o sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia manual é uma modalidade de imagem cada vez mais popular e amplamente utilizada por médicos de emergência, intensivistas, médicos de trauma e cardiologistas. A ultrassonografia renal é comumente solicitada para pacientes com lesão renal aguda, com foco principal na identificação de obstrução do sistema coletor, uma causa rara, mas potencialmente reversível de lesão renal aguda.
O objetivo deste estudo é avaliar se estagiários de nefrologia e medicina interna podem descartar com precisão a dilatação do sistema coletor renal no ultrassom (hidronefrose) usando o ultrassom portátil (HCU). Os trainees passarão por um programa de treinamento em ultrassom curto, uniforme e bem descrito. Os pacientes serão adultos hospitalizados e com disfunção renal aguda ou subaguda. Os investigadores avaliarão a sensibilidade, a especificidade, o valor preditivo positivo e negativo da HCU em comparação com a ultrassonografia realizada pela radiologia e calcularão a economia potencial de custos para o paciente e para o sistema de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Internação no Barnes Jewish Hospital (BJH)
- O paciente tem diagnóstico de lesão renal aguda (LRA) ou doença renal aguda (DRA)
- Ultrassonografia renal solicitada ou realizada nas últimas 4 horas
Critério de exclusão:
- Doença renal em estágio final
- História do transplante renal
- Doença renal crônica estável
- Diagnóstico atual do carcinoma de células renais
- mulheres grávidas
- Obesidade mórbida (IMC >40)
- Erupção cutânea ou lesões cutâneas ativas sobre a área de escaneamento (flanco esquerdo ou direito)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de ultrassom portátil
Este é o único braço do estudo.
Será composto por 154 pacientes internados que tiveram ultrassom renal solicitado ou realizado nas últimas 4 horas.
A intervenção será a realização de ultrassom manual para avaliar a presença e o grau de hidronefrose.
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Ultrassonografia manual de ambos os rins para detectar a presença ou ausência de hidronefrose.
O aparelho utilizado será o ultrassom portátil Lumify equipado com o transdutor de arranjo curvo C5-2 (Philips, EUA).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com ausência de hidronefrose
Prazo: Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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É relatado o número de participantes para os quais nenhum dos rins fotografados com ultrassom portátil apresenta hidronefrose (dilatação do sistema coletor).
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Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos diretos do ultrassom portátil
Prazo: Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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Os custos diretos em $ do ultrassom portátil serão calculados e comparados aos custos da radiologia realizada por ultrassom.
Para ultrassom portátil, isso incluirá custos de aquisição do dispositivo, custos de treinamento e depreciação anual do dispositivo de ultrassom portátil.
Para radiologia realizada por ultrassom, incluirá os honorários do ultrassonografista, honorários do radiologista pela interpretação do resultado, taxa de transporte em transporte hospitalar e depreciação do aparelho de ultrassom.
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Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de imagem de ultrassom
Prazo: Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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Qualidade da imagem de ultrassom avaliada por um radiologista independente e cego.
A qualidade será considerada excelente, boa, regular ou ruim pelo radiologista.
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Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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Dificuldade Técnica do Estudo Ultrassonográfico
Prazo: Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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Quão tecnicamente difícil foi para os formandos obterem as imagens (paciente entubado, obesidade, etc.) conforme classificadas pelos próprios formandos que realizaram as ecografias.
Os formandos avaliarão a dificuldade utilizando a seguinte escala de medição (1) Tecnicamente fácil: o formando é capaz de obter imagens nítidas de ambos os rins num período de 10 minutos (2) Tecnicamente desafiante: o formando consegue obter imagens nítidas dos rins, mas requer mais de 10 minutos do tempo de exame (3) Tecnicamente difícil: o aluno não consegue obter imagens nítidas de ambos os rins, independentemente do tempo gasto no exame.
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Até a conclusão do estudo, até uma média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201903192-1985080800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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