Hydronephrosis 평가를 위한 휴대용 초음파
2024년 7월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
급성 신장 손상 및 급성 신장 질환에서 수신증을 배제하기 위한 휴대용 초음파
이 연구는 훈련생이 휴대용 초음파(HCU)를 사용하여 초음파에서 신장 수집 시스템의 확장(수종증)을 정확하게 배제할 수 있는지 평가합니다.
연수생은 짧은 초음파 교육 프로그램을 받게 됩니다.
환자는 입원하고 급성 또는 아급성 신장 기능 장애가 있는 성인이 될 것입니다.
조사관은 초음파로 수행된 방사선과 비교하여 HCU의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값을 평가하고 환자와 의료 시스템에 대한 잠재적 비용 절감을 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
손으로 들고 다니는 초음파는 점점 인기를 얻고 있는 이미징 양식이며 응급 의사, 집중 전문의, 외상 전문의 및 심장병 전문의가 널리 사용합니다. 신장 초음파촬영은 일반적으로 급성 신장 손상 환자에게 의뢰되며, 수집 시스템의 폐색, 드물지만 급성 신장 손상의 잠재적으로 가역적인 원인을 확인하는 데 중점을 둡니다.
이 연구의 목표는 신장학 및 내과 수련생이 휴대용 초음파(HCU)를 사용하여 초음파에서 신장 수집 시스템의 팽창(수신증)을 정확하게 배제할 수 있는지 평가하는 것입니다. 교육생은 짧고 균일하며 잘 설명된 초음파 교육 프로그램을 받게 됩니다. 환자는 입원하고 급성 또는 아급성 신장 기능 장애가 있는 성인이 될 것입니다. 조사관은 초음파로 수행된 방사선과 비교하여 HCU의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값을 평가하고 환자와 의료 시스템에 대한 잠재적 비용 절감을 계산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 반즈 유대인 병원(BJH) 입원 환자 입원
- 환자가 급성 신장 손상(AKI) 또는 급성 신장 질환(AKD) 진단을 받은 경우
- 지난 4시간 이내에 주문 또는 수행된 신장 초음파
제외 기준:
- 말기 신장 질환
- 신장 이식의 역사
- 안정적인 만성 신장 질환
- 신장 세포 암종의 현재 진단
- 임산부
- 병적 비만(BMI >40)
- 스캔 영역 위에 있는 발진 또는 활동성 피부 병변(왼쪽 또는 오른쪽 옆구리)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴대용 초음파 암
이것은 연구의 유일한 팔입니다.
지난 4시간 이내에 신장 초음파를 주문했거나 수행한 154명의 입원 환자로 구성됩니다.
개입은 수신증의 존재와 정도를 평가하기 위해 휴대용 초음파를 수행할 것입니다.
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물콩팥증의 유무를 감지하기 위한 두 신장의 수동 초음파.
사용되는 기기는 C5-2 곡선 배열 변환기(Philips, USA)가 장착된 루미파이 휴대용 초음파 기기입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신증이 없는 참가자 수
기간: 연구완료를 통해 평균 1일 이내
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손으로 들고 초음파로 촬영한 신장 중 수신증(수집 시스템의 확장)이 없는 참가자의 수가 보고되었습니다.
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연구완료를 통해 평균 1일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 초음파의 직접 비용
기간: 연구완료를 통해 평균 1일 이내
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휴대용 초음파의 직접 비용은 $로 계산되어 초음파로 수행되는 방사선 비용과 비교됩니다.
휴대용 초음파의 경우, 여기에는 장치 구입 비용, 교육 비용, 휴대용 초음파 장치의 연간 감가상각비가 포함됩니다.
초음파를 수행하는 방사선과의 경우 초음파 검사사 비용, 결과 해석을 위한 방사선사 비용, 병원 운송에 따른 교통비 및 초음파 기계 감가상각비가 포함됩니다.
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연구완료를 통해 평균 1일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 이미지 품질
기간: 연구완료를 통해 평균 1일 이내
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시각 장애가 있는 독립적인 방사선 전문의가 초음파 이미지 품질을 평가했습니다.
방사선 전문의는 품질을 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 간주합니다.
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연구완료를 통해 평균 1일 이내
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초음파 연구의 기술적 어려움
기간: 연구완료를 통해 평균 1일 이내
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초음파 검사를 직접 수행한 훈련생이 등급을 매긴 이미지(삽관된 환자, 비만 등)를 훈련생이 얻는 것이 기술적으로 얼마나 어려웠습니까?
훈련생은 다음 측정 척도를 사용하여 난이도를 평가합니다. (1) 기술적으로 쉬움: 훈련생은 10분 이내에 양쪽 신장의 선명한 이미지를 얻을 수 있습니다. (2) 기술적으로 어려움: 연습생은 신장의 선명한 이미지를 얻을 수 있지만 10분 이상이 필요합니다. (3) 기술적으로 어려움: 수련생은 스캔하는 데 소요되는 시간과 관계없이 양쪽 신장의 선명한 이미지를 얻을 수 없습니다.
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연구완료를 통해 평균 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201903192-1985080800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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