Ultrasuoni manuali per valutare l'idronefrosi
1 luglio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Ultrasuoni manuali per escludere l'idronefrosi nella lesione renale acuta e nella malattia renale acuta
Questo studio valuta se i tirocinanti possono escludere con precisione la dilatazione del sistema di raccolta renale sugli ultrasuoni (idronefrosi) utilizzando l'ecografia manuale (HCU).
I tirocinanti saranno sottoposti a un breve programma di formazione sugli ultrasuoni.
I pazienti saranno adulti ricoverati in ospedale e con disfunzione renale acuta o subacuta.
Gli investigatori valuteranno la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo dell'HCU rispetto agli ultrasuoni eseguiti in radiologia e calcoleranno i potenziali risparmi sui costi per il paziente e per il sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia a mano è una modalità di imaging sempre più popolare ed è ampiamente utilizzata da medici di emergenza, intensivisti, traumatologi e cardiologi. L'ecografia renale è comunemente richiesta per i pazienti con danno renale acuto, con un focus principale sull'identificazione dell'ostruzione del sistema collettore, una causa rara ma potenzialmente reversibile di danno renale acuto.
Lo scopo di questo studio è valutare se gli specializzandi in nefrologia e medicina interna possono escludere con precisione la dilatazione del sistema di raccolta renale sull'ecografia (idronefrosi) utilizzando l'ecografia manuale (HCU). I tirocinanti saranno sottoposti a un programma di formazione ecografico breve, uniforme e ben descritto. I pazienti saranno adulti ricoverati in ospedale e con disfunzione renale acuta o subacuta. Gli investigatori valuteranno la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo dell'HCU rispetto agli ultrasuoni eseguiti in radiologia e calcoleranno i potenziali risparmi sui costi per il paziente e per il sistema sanitario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Ricovero ospedaliero al Barnes Jewish Hospital (BJH)
- Il paziente ha una diagnosi di danno renale acuto (AKI) o malattia renale acuta (AKD)
- Ecografia renale ordinata o eseguita nelle ultime 4 ore
Criteri di esclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale
- Storia del trapianto di rene
- Malattia renale cronica stabile
- Diagnosi attuale di carcinoma a cellule renali
- Donne incinte
- Obesità patologica (IMC >40)
- Rash o lesioni cutanee attive sovrastanti l'area di scansione (fianco sinistro o destro)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio ad ultrasuoni portatile
Questo è l'unico braccio dello studio.
Sarà composto da 154 pazienti ricoverati che hanno avuto un'ecografia renale ordinata o eseguita nelle ultime 4 ore.
L'intervento eseguirà l'ecografia manuale per valutare la presenza e il grado di idronefrosi.
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Ecografia manuale di entrambi i reni per rilevare la presenza o l'assenza di idronefrosi.
Il dispositivo utilizzato sarà l'ecografo portatile lumify equipaggiato con il trasduttore ad array curvo C5-2 (Philips, USA).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con assenza di idronefrosi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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Viene riportato il numero di partecipanti per i quali nessuno dei reni esaminati con l'ecografia manuale presenta idronefrosi (dilatazione del sistema collettore)
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Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi diretti degli ultrasuoni manuali
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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I costi diretti in $ degli ultrasuoni eseguiti a mano verranno calcolati e confrontati con i costi degli ultrasuoni eseguiti in radiologia.
Per gli ultrasuoni portatili, ciò includerà i costi di acquisto del dispositivo, i costi di formazione, l'ammortamento annuale del dispositivo ecografico manuale.
Per gli ultrasuoni eseguiti in radiologia, questo includerà l'onorario dell'ecografista, l'onorario del radiologo per l'interpretazione del risultato, il costo del trasporto ospedaliero e l'ammortamento dell'apparecchio ecografico.
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Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'immagine ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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Qualità dell'immagine ecografica valutata da un radiologo indipendente in cieco.
La qualità sarà considerata eccellente, buona, discreta o scarsa dal radiologo.
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Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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Difficoltà tecnica dello studio ecografico
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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Quanto è stato tecnicamente difficile per i tirocinanti ottenere le immagini (paziente intubato, obesità ecc.) così come sono state valutate dai tirocinanti che hanno eseguito loro stessi le ecografie.
I tirocinanti valuteranno la difficoltà utilizzando la seguente scala di misurazione (1) Tecnicamente facile: il tirocinante è in grado di ottenere immagini chiare di entrambi i reni entro un periodo di 10 minuti (2) Tecnicamente impegnativo: il tirocinante è in grado di ottenere immagini chiare di entrambi i reni ma richiede più di 10 minuti del tempo di scansione (3) Tecnicamente difficile: il tirocinante non è in grado di ottenere immagini chiare di entrambi i reni indipendentemente dal tempo impiegato nella scansione.
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Fino al completamento dello studio, fino a una media di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201903192-1985080800
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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