虚血性脳卒中のフォローアップ評価における血管内治療 (ETIS)
2022年8月2日 更新者:Hopital Foch
急性虚血性脳卒中の血管内治療を受ける患者の臨床および画像基準、および血漿バイオマーカーの評価
臨床転帰および臨床転帰に影響を与える可能性のあるさまざまな要因を評価するために、急性虚血性脳卒中を経験している患者のバイオマーカーサンプルに登録するなどの研究。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elisabeth Hulier-Ammar
- 電話番号:+33146251175
- メール:drci-promotion@hopital-foch.com
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- Chu Bordeaux
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コンタクト:
- Gaultier MARNAT, MD
- メール:gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
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主任研究者:
- Gaultier MARNAT, MD
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Caen、フランス
- 募集
- CHU de Caen
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コンタクト:
- Emmanuel TOUZE, PhD
- メール:touze-e@chu-caen.fr
-
主任研究者:
- Emmanuel Touze, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス
- 募集
- Hôpital le Kremlin-Bicètre - APHP
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コンタクト:
- Laurent Spelle, MD
- メール:laurent.spelle@aphp.fr
-
Limoges、フランス、87042
- 募集
- CHU Dupuytren
-
主任研究者:
- Charbel Mounayer, MD
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Lyon、フランス
- まだ募集していません
- CHU LYON
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Montpellier、フランス
- 募集
- CHU Montpellier
-
コンタクト:
- Cyril Dargazanli, MD
- メール:cyril.dargazanli@gmail.com
-
主任研究者:
- Cyril Darganzanli, MD
-
Nancy、フランス
- 募集
- CHu Nancy
-
主任研究者:
- Benjamin GORY, MD
-
コンタクト:
- Benjamin Gory, MD
- メール:b.gory@chu-nancy.fr
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Nantes、フランス
- 募集
- CHU Nantes
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主任研究者:
- Romain BOURCIER, MD
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コンタクト:
- Romain Bourcier, MD
- メール:Romain.bourcier@chu-nantes.fr
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Hopital Pitié Salpetriere
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コンタクト:
- Frédéric CLARENCON, MD
- メール:frederic.clarencon@aphp.fr
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主任研究者:
- Frédéric CLARENCON, MD
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Hopital Sainte Anne
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コンタクト:
- Olivier NAGARRA, MD
- メール:O.NAGGARA@ch-sainte-anne.fr
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主任研究者:
- Olivier NAGARRA, MD
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Paris、フランス
- 募集
- Fondation Ophtalmique de Rotschild
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主任研究者:
- Raphaël Blanc, MD
-
コンタクト:
- Raphael Blanc, MD
- メール:rblanc@fo-rothschild.fr
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Rennes、フランス
- 募集
- CHU Rennes
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コンタクト:
- Jean-Christophe Ferre, MD
- メール:Jean-christophe.FERRE@chu-rennes.fr
-
主任研究者:
- JC Ferre, MD
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Rouen、フランス、76100
- 募集
- CHU Rouen
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コンタクト:
- Olzem OZKUL-WERMESTER, MD
- メール:Ozlem.OzkulWermester@chu-rouen.fr
-
主任研究者:
- Olzem OZKUL-WERMESTER, MD
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Suresnes、フランス、92150
- 募集
- Hôpital Foch
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主任研究者:
- Bertrand LAPERGUE, MD
-
コンタクト:
- Bertrand Lapergue, MD
- 電話番号:+33(0)1 46 25 73 43
- メール:b.lapergue@hopital-foch.org
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Toulouse、フランス、31300
- 募集
- CHU Toulouse
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コンタクト:
- Alain VIGUIER, MD
- メール:viguier.a@chu-toulouse.fr
-
主任研究者:
- Alain VIGUIER, MD
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Vannes、フランス、56017
- 積極的、募集していない
- CH Bretagne Atlantique
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血栓除去術によって治療された脳卒中のすべての患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上 (つまり、候補者は 18 歳の誕生日を迎えている必要があります)
- 神経画像は、血流を回復することを目的とした神経血栓除去装置を使用して近位に大きな血管を伴う急性虚血性脳卒中を示しています
- ベースライン(NIHSS)での神経学的重症度の上限または下限はありません。
- 静脈血栓溶解療法の有無にかかわらず
- 口頭でのインフォームド コンセント (患者および/または信頼できる人)
非包含基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護の恩恵を受ける患者
- 国民健康保険に加入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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動脈性虚血性脳卒中 (AIS)
含まれるすべての患者(将来および遡及的)は、大脳血管閉塞による動脈虚血性脳卒中(AIS)を提示する必要があります。 研究への参加は次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰
時間枠:90日目
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修正ランキン スコア (mRS)、スコア 0 ~ 6、0 = 症状なし、6 = 死亡。
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠:90日目
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全死因死亡率
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90日目
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再灌流に対する有効性 (脳梗塞における修正血栓溶解療法 (mTICI) 2b/3)
時間枠:1日目
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完全またはほぼ完全な再灌流の速度 (修正された脳梗塞における血栓溶解 (mTICI) 2b/3)
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1日目
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血行再建術に対する有効性 (>= mTICI 2b)
時間枠:1日目
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TICI 2b 以上の血行再建術を達成するための時間
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1日目
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臨床転帰に対する有効性 (mRS=0-1)
時間枠:90日目
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修正ランキンスコア (mRS) 0-1 として定義される優れた機能転帰の割合
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90日目
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機能的自立に対する有効性 (mRS 0-2)
時間枠:90日目
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修正ランキン スコア 0 ~ 2 として定義される機能的独立率
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90日目
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画像によって評価される出血
時間枠:0日目
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MRIまたはCTスキャンでの症候性および無症候性の脳内出血の割合
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0日目
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血腫率
時間枠:1日目
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実質血腫の発生率 2
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1日目
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合併症率
時間枠:0日目
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周術期合併症の発生率
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0日目
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ASPECT (Alberta Stroke Program Early CT スコア)
時間枠:0日目
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Axial イメージングによる測定、10 ポイントの定量的トポグラフィー CT スキャン スコア
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0日目
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パラメトリックイメージング
時間枠:0日目
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拡散、体積 臨床拡散ミスマッチ
|
0日目
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画像データ
時間枠:1日目
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血管造影
|
1日目
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研究目的の採血
時間枠:0日目
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脳卒中の病因と回復のバイオマーカーの検索
|
0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Bertrand Larpergue, MD、Hôpital Foch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Douarinou M, Gory B, Consoli A, Lapergue B, Kyheng M, Labreuche J, Anadani M, Blanc R, Marnat G, Bourcier R, Sibon I, Eugene F, Vannier S, Audibert G, Mione G, Richard S; ETIS Investigators. Impact of Strategy on Clinical Outcome in Large Vessel Occlusion Stroke Successfully Reperfused: ETIS Registry Results. Stroke. 2022 Jan;53(1):e1-e4. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034422. Epub 2021 Nov 3.
- Happi Ngankou E, Gory B, Marnat G, Richard S, Bourcier R, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Maier B, Blanc R, Lapergue B, Consoli A, Vannier S, Spelle L, Denier C, Boulanger M, Gauberti M, Saleme S, Macian F, Clarencon F, Rosso C, Naggara O, Turc G, Ozkul-Wermester O, Papagiannaki C, Viguier A, Cognard C, Lebras A, Evain S, Wolff V, Pop R, Timsit S, Gentric JC, Bourdain F, Veunac L, Eugene F, Finitsis S; ETIS Registry Investigatorsdagger. Thrombectomy Complications in Large Vessel Occlusions: Incidence, Predictors, and Clinical Impact in the ETIS Registry. Stroke. 2021 Dec;52(12):e764-e768. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034865. Epub 2021 Oct 28.
- Aubertin M, Weisenburger-Lile D, Gory B, Richard S, Blanc R, Ducroux C, Piotin M, Labreuche J, Lucas L, Dargazanli C, Benali A, Bourcier R, Detraz L, Vannier S, Guillen M, Eugene F, Walker G, Lun R, Guenego A, Consoli A, Marnat G, Maier B, Lapergue B, Fahed R; ETIS Investigators*. First-Pass Effect in Basilar Artery Occlusions: Insights From the Endovascular Treatment of Ischemic Stroke Registry. Stroke. 2021 Dec;52(12):3777-3785. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030237. Epub 2021 Aug 26.
- Ducroux C, Renaud N, Bourcier R, Marnat G, Sibon I, Gory B, Richard S, Dargazanli C, Arquizan C, Eugene F, Vannier S, Labreuche J, Walker G, Blanc R, Obadia M, Consoli A, Lapergue B, Fahed R; ETIS investigators. Embolus Retriever with Interlinked Cages (ERIC) versus conventional stent retrievers for thrombectomy: a propensity score-based analysis. J Neurointerv Surg. 2021 Mar;13(3):255-260. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016289. Epub 2020 Jun 30.
- Boisseau W, Fahed R, Lapergue B, Desilles JP, Zuber K, Khoury N, Garcia J, Maier B, Redjem H, Ciccio G, Smajda S, Escalard S, Taylor G, Mazighi M, Michel P, Gory B, Blanc R; ETIS Investigators. Predictors of Parenchymal Hematoma After Mechanical Thrombectomy: A Multicenter Study. Stroke. 2019 Sep;50(9):2364-2370. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024512. Epub 2019 Jul 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月26日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月13日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
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