- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03776877
허혈성 뇌졸중 추적 평가에서 혈관 내 치료 (ETIS)
2022년 8월 2일 업데이트: Hopital Foch
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관내 치료를 받는 환자의 임상적, 영상학적 기준, 혈장 바이오마커 평가
임상 결과 및 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인을 평가하기 위해 급성 허혈성 뇌졸중을 경험하는 환자에 대한 바이오마커 샘플 등록과 같은 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisabeth Hulier-Ammar
- 전화번호: +33146251175
- 이메일: drci-promotion@hopital-foch.com
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Gaultier MARNAT, MD
- 이메일: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Gaultier MARNAT, MD
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU de Caen
-
연락하다:
- Emmanuel TOUZE, PhD
- 이메일: touze-e@chu-caen.fr
-
수석 연구원:
- Emmanuel Touze, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Hôpital le Kremlin-Bicètre - APHP
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연락하다:
- Laurent Spelle, MD
- 이메일: laurent.spelle@aphp.fr
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Limoges, 프랑스, 87042
- 모병
- CHU Dupuytren
-
수석 연구원:
- Charbel Mounayer, MD
-
Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Lyon
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU Montpellier
-
연락하다:
- Cyril Dargazanli, MD
- 이메일: cyril.dargazanli@gmail.com
-
수석 연구원:
- Cyril Darganzanli, MD
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- CHU Nancy
-
수석 연구원:
- Benjamin GORY, MD
-
연락하다:
- Benjamin Gory, MD
- 이메일: b.gory@chu-nancy.fr
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU Nantes
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수석 연구원:
- Romain BOURCIER, MD
-
연락하다:
- Romain Bourcier, MD
- 이메일: Romain.bourcier@chu-nantes.fr
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- Frédéric CLARENCON, MD
- 이메일: frederic.clarencon@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Frédéric CLARENCON, MD
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Hopital Sainte Anne
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연락하다:
- Olivier NAGARRA, MD
- 이메일: O.NAGGARA@ch-sainte-anne.fr
-
수석 연구원:
- Olivier NAGARRA, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Fondation Ophtalmique de Rotschild
-
수석 연구원:
- Raphaël BLANC, MD
-
연락하다:
- Raphael Blanc, MD
- 이메일: rblanc@fo-rothschild.fr
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU Rennes
-
연락하다:
- Jean-Christophe Ferre, MD
- 이메일: Jean-christophe.FERRE@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- JC Ferre, MD
-
Rouen, 프랑스, 76100
- 모병
- CHU Rouen
-
연락하다:
- Olzem OZKUL-WERMESTER, MD
- 이메일: Ozlem.OzkulWermester@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- Olzem OZKUL-WERMESTER, MD
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모병
- Hopital Foch
-
수석 연구원:
- Bertrand LAPERGUE, MD
-
연락하다:
- Bertrand Lapergue, MD
- 전화번호: +33(0)1 46 25 73 43
- 이메일: b.lapergue@hopital-foch.org
-
Toulouse, 프랑스, 31300
- 모병
- CHU Toulouse
-
연락하다:
- Alain VIGUIER, MD
- 이메일: viguier.a@chu-toulouse.fr
-
수석 연구원:
- Alain VIGUIER, MD
-
Vannes, 프랑스, 56017
- 모집하지 않고 적극적으로
- CH Bretagne Atlantique
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈전 절제술로 치료받은 모든 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상(즉, 지원자는 18세 생일을 맞아야 함)
- Neuroimaging은 혈류를 회복시키기 위한 신경 혈전 제거 장치를 사용하여 큰 혈관 근위부에서 급성 허혈성 뇌졸중을 보여줍니다.
- 기준선(NIHSS)에서 신경학적 중증도의 상한 또는 하한이 없습니다.
- 정맥내 혈전 용해 유무에 관계없이
- 구두 동의서(환자 및/또는 신뢰할 수 있는 사람)
비포함 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자
- 국가 보험 제도의 비회원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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동맥 허혈성 뇌졸중(AIS)
포함된 모든 환자(전향적 및 후향적)는 대뇌 혈관 폐쇄로 인한 동맥 허혈성 뇌졸중(AIS)을 나타내야 합니다. 연구 참여는 다음과 같이 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수(mRS), 점수 0~6, 0 = 증상 없음 및 6 = 사망.
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90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 90일
|
모든 원인으로 인한 사망률
|
90일
|
재관류에 대한 효능(뇌경색에서 변형된 혈전 용해(mTICI) 2b/3)
기간: 1일차
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완전 또는 거의 완전 재관류 비율(뇌경색의 수정된 혈전 용해(mTICI) 2b/3)
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1일차
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재혈관화 효능(>= mTICI 2b)
기간: 1일차
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TICI 2b 이상의 혈관재개통을 달성하기 위한 시간
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1일차
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임상 결과에 대한 효능(mRS=0-1)
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수(mRS) 0-1로 정의된 우수한 기능적 결과의 비율
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90일
|
기능적 독립성에 대한 효능(mRS 0-2)
기간: 90일
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수정된 Rankin 점수 0-2로 정의된 기능적 독립성 비율
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90일
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이미지로 평가한 출혈
기간: 0일
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MRI 또는 CT 스캔에서 유증상 및 무증상 뇌내출혈 비율
|
0일
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혈종 비율
기간: 1일차
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실질 혈종 비율 2
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1일차
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합병증 비율
기간: 0일
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주변 합병증의 비율
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0일
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ASPECT(앨버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수)
기간: 오일
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Axial 영상으로 측정, 10-포인트 정량적 지형 CT 스캔 점수
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오일
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파라메트릭 이미징
기간: 0일
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확산, 체적 임상-확산 불일치
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0일
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이미징 데이터
기간: 1일차
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혈관 조영 영상
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1일차
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연구 목적을 위한 채혈
기간: 0일
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뇌졸중 병인 및 회복의 바이오마커 탐색
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bertrand Larpergue, MD, Hopital Foch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Douarinou M, Gory B, Consoli A, Lapergue B, Kyheng M, Labreuche J, Anadani M, Blanc R, Marnat G, Bourcier R, Sibon I, Eugene F, Vannier S, Audibert G, Mione G, Richard S; ETIS Investigators. Impact of Strategy on Clinical Outcome in Large Vessel Occlusion Stroke Successfully Reperfused: ETIS Registry Results. Stroke. 2022 Jan;53(1):e1-e4. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034422. Epub 2021 Nov 3.
- Happi Ngankou E, Gory B, Marnat G, Richard S, Bourcier R, Sibon I, Dargazanli C, Arquizan C, Maier B, Blanc R, Lapergue B, Consoli A, Vannier S, Spelle L, Denier C, Boulanger M, Gauberti M, Saleme S, Macian F, Clarencon F, Rosso C, Naggara O, Turc G, Ozkul-Wermester O, Papagiannaki C, Viguier A, Cognard C, Lebras A, Evain S, Wolff V, Pop R, Timsit S, Gentric JC, Bourdain F, Veunac L, Eugene F, Finitsis S; ETIS Registry Investigatorsdagger. Thrombectomy Complications in Large Vessel Occlusions: Incidence, Predictors, and Clinical Impact in the ETIS Registry. Stroke. 2021 Dec;52(12):e764-e768. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034865. Epub 2021 Oct 28.
- Aubertin M, Weisenburger-Lile D, Gory B, Richard S, Blanc R, Ducroux C, Piotin M, Labreuche J, Lucas L, Dargazanli C, Benali A, Bourcier R, Detraz L, Vannier S, Guillen M, Eugene F, Walker G, Lun R, Guenego A, Consoli A, Marnat G, Maier B, Lapergue B, Fahed R; ETIS Investigators*. First-Pass Effect in Basilar Artery Occlusions: Insights From the Endovascular Treatment of Ischemic Stroke Registry. Stroke. 2021 Dec;52(12):3777-3785. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030237. Epub 2021 Aug 26.
- Ducroux C, Renaud N, Bourcier R, Marnat G, Sibon I, Gory B, Richard S, Dargazanli C, Arquizan C, Eugene F, Vannier S, Labreuche J, Walker G, Blanc R, Obadia M, Consoli A, Lapergue B, Fahed R; ETIS investigators. Embolus Retriever with Interlinked Cages (ERIC) versus conventional stent retrievers for thrombectomy: a propensity score-based analysis. J Neurointerv Surg. 2021 Mar;13(3):255-260. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016289. Epub 2020 Jun 30.
- Boisseau W, Fahed R, Lapergue B, Desilles JP, Zuber K, Khoury N, Garcia J, Maier B, Redjem H, Ciccio G, Smajda S, Escalard S, Taylor G, Mazighi M, Michel P, Gory B, Blanc R; ETIS Investigators. Predictors of Parenchymal Hematoma After Mechanical Thrombectomy: A Multicenter Study. Stroke. 2019 Sep;50(9):2364-2370. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024512. Epub 2019 Jul 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .