行動介入チームを活用した入院患者の破壊的行動の管理と予防 (DEMEANOR)
2020年9月7日 更新者：Ruth Kleinpell、Vanderbilt University
行動介入チームを使用した入院患者の破壊的行動の管理と予防: 実用的なクラスター、クロスオーバー デザインの研究プロトコル
提案された研究の目的は、行動介入チーム (BIT) が 2 つの成人ユニットに及ぼす影響を評価することです。ヴァンダービルト大学医療センター（VUMC）では心臓・医療分野の降格（8S）が行われ、健康行動の併存疾患を有する患者の割合が高くなっている。
調査の概要
詳細な説明
BIT は、入院時にすべての患者を検査し、確立された基準を満たす患者に相談を提供し、プライマリ ケア チームに検討のための介入を推奨する、積極的な精神科チームを提供します。 BIT は、臨床スタッフとのコミュニケーションや目標設定における治療戦術のモデル化にも役立ちます。
提案された研究に対する研究の質問:
行動的健康併存症は入院医療入院患者によく見られ、高額なケア費用とスタッフの不満に関連していることを考慮し、トラウマに基づいたケアと治療に関する看護スタッフの訓練と比較して、専門の訓練を受けた行動介入チームを追加するかどうかを確認する。 -エスカレーション技術は以下を提供します:
- VUMC の医療現場における破壊的行為の予防と管理における有意義かつ測定可能な改善。
- 破壊的、脅迫的、または暴挙的な行動を示す患者を管理する能力についてのスタッフの認識の向上
具体的には、BIT が 8N と 8S の間で交差する実用的なクラスター クロスオーバー試験デザインを使用して、BIT の存在により次の結果がもたらされるという仮説を検証します。
- 破壊的、脅迫的、または暴挙的な行動を示す患者の予防と管理の改善
- 破壊的、脅迫的、または暴挙的な行動を示す患者を管理する能力についてのスタッフの認識の向上
研究の種類
介入
入学 (実際)
3800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、研究期間中にヴァンダービルト大学医療センターの 2 つの成人医療外科ユニット (8N/8S) に入院しました。
- 8N/8S のすべての臨床看護師およびスタッフは研究期間中に雇用されました。
除外基準:
- 患者は、BIT チームがユニットのクロスオーバー期間を開始する前にフロアに入院しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：行動介入チーム
この部門の参加者は行動介入チームを受け取ります。
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精神疾患や薬物乱用障害を入院中のできるだけ早い段階で積極的に特定し、管理できるよう支援する学際的なチーム。
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アクティブコンパレータ：標準治療
この部門の参加者は標準治療を受けることになります。
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このグループの参加者は標準治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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利用された暴力規制措置の割合
時間枠：6ヵ月
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電子医療記録から注文された薬、拘束具、シッターを抽出することによって
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6ヵ月
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報告された患者の有害行為の割合
時間枠：6ヵ月
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電子カルテから噛む、蹴る、投げるなどの報告を抽出する
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6ヵ月
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破壊的、脅迫的、または暴挙的な行動を示す患者を管理する能力に対する看護師の安心感と自信の変化率
時間枠：1年
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参加者にアンケートを実施することにより
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユニット看護職員定着率
時間枠：1年
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社内の人事記録からレートを抽出する
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1年
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患者の入院期間
時間枠：6ヵ月
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電子医療記録からデータを抽出することによって
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruth Kleinpell, PhD, RN、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hasselblad M, Morrison J, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Nwosu SK, Lindsell C. Promoting patient and nurse safety: testing a behavioural health intervention in a learning healthcare system: results of the DEMEANOR pragmatic, cluster, cross-over trial. BMJ Open Qual. 2022 Feb;11(1):e001315. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001315.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年2月9日
研究の完了 (実際)
2020年5月11日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月7日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
利用可能な個々の参加者データ (データ ディクショナリを含む)、特に匿名化後に報告される結果の基礎となる個々の参加者データが共有されます。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
提案は、Learning Healthcare System プラットフォームの二次データ使用アプリケーションを介して PI に送信される必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。