- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03777241
Zvládání rušivého chování a prevence u hospitalizovaných pacientů pomocí behaviorálního intervenčního týmu (DEMEANOR)
Zvládání rušivého chování a prevence u hospitalizovaných pacientů s využitím behaviorálního intervenčního týmu: protokol studie pro pragmatický, klastrový, křížový design
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BIT poskytne proaktivní psychiatrický tým, který provede screening všech pacientů při přijetí, poskytne konzultace těm, kteří splňují stanovená kritéria, a doporučí zásahy týmu primární péče ke zvážení. BIT bude také sloužit k modelování terapeutické taktiky při komunikaci a stanovování cílů s klinickým personálem.
Výzkumné otázky pro navrhovanou studii:
Vzhledem k tomu, že behaviorální zdravotní komorbidita je běžná mezi hospitalizovanými hospitalizovanými pacienty a je spojena s vyššími náklady na péči a nespokojeností personálu, zjistíme, zda přidání specializovaného, vyškoleného behaviorálního intervenčního týmu ve srovnání se školením ošetřovatelského personálu v oblasti traumatologické péče a péče o zdraví - eskalační techniky poskytují:
- smysluplné, měřitelné zlepšení v prevenci a zvládání rušivého chování ve zdravotnickém prostředí VUMC, a
- Zlepšení vnímání zaměstnanců, pokud jde o jejich schopnost zvládat pacienty vykazující rušivé, ohrožující nebo hravé chování
Konkrétně s použitím pragmatického návrhu klastrového křížového pokusu, kde se BIT kříží mezi 8N a 8S, budeme testovat hypotézu, že přítomnost BIT vede k:
- Zlepšení v prevenci a léčbě pacientů vykazujících rušivé, ohrožující nebo vyvádějící chování
- Zlepšení vnímání zaměstnanců, pokud jde o jejich schopnost zvládat pacienty vykazující rušivé, ohrožující nebo hravé chování
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli během sledovaného období přijati na dvě lékařské chirurgické jednotky pro dospělé (8N/8S) ve Vanderbilt University Medical Center.
- Všechny klinické sestry a personál na 8N/8S zaměstnáni během sledovaného období.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na patro před tím, než tým BIT zahájí přechodové období na jednotce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Behaviorální intervenční tým
Účastníci této větve obdrží behaviorální intervenční tým.
|
Multidisciplinární tým, který pomáhá s aktivním rozpoznáním a zvládáním duševních nemocí a poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek v co nejranější době během hospitalizace.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníci tohoto ramene dostanou standardní péči.
|
Účastníkům této skupiny se dostane standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento použitých opatření na kontrolu násilí
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyjmutím léků, omezovacích prostředků a hlídačů objednaných z elektronických zdravotních záznamů
|
6 měsíců
|
|
Procento hlášeného škodlivého chování pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Vytahováním zpráv o kousání, kopání, házení apod. z elektronické zdravotní dokumentace
|
6 měsíců
|
|
Procentuální změna v pohodlí sester a důvěře v jejich schopnost zvládat pacienty vykazující rušivé, ohrožující nebo hravé chování
Časové okno: 1 rok
|
Zadáváním průzkumů účastníkům
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra udržení ošetřovatelského personálu na jednotce
Časové okno: 1 rok
|
Vyjmutím sazeb z interní evidence lidských zdrojů
|
1 rok
|
|
Délka pobytu pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyjmutím dat z elektronické zdravotní knížky
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hasselblad M, Morrison J, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Nwosu SK, Lindsell C. Promoting patient and nurse safety: testing a behavioural health intervention in a learning healthcare system: results of the DEMEANOR pragmatic, cluster, cross-over trial. BMJ Open Qual. 2022 Feb;11(1):e001315. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001315.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 182229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální intervenční tým
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku