Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání rušivého chování a prevence u hospitalizovaných pacientů pomocí behaviorálního intervenčního týmu (DEMEANOR)

7. září 2020 aktualizováno: Ruth Kleinpell, Vanderbilt University

Zvládání rušivého chování a prevence u hospitalizovaných pacientů s využitím behaviorálního intervenčního týmu: protokol studie pro pragmatický, klastrový, křížový design

Účelem navrhované studie je vyhodnotit dopad behaviorálního intervenčního týmu (BIT) na 2 jednotky pro dospělé: všeobecnou lékařskou (8N); kardiologický/lékařský stepdown (8S) ve Vanderbilt University Medical Center (VUMC) s vyšším podílem pacientů s behaviorálními zdravotními komorbiditami.

Přehled studie

Detailní popis

BIT poskytne proaktivní psychiatrický tým, který provede screening všech pacientů při přijetí, poskytne konzultace těm, kteří splňují stanovená kritéria, a doporučí zásahy týmu primární péče ke zvážení. BIT bude také sloužit k modelování terapeutické taktiky při komunikaci a stanovování cílů s klinickým personálem.

Výzkumné otázky pro navrhovanou studii:

Vzhledem k tomu, že behaviorální zdravotní komorbidita je běžná mezi hospitalizovanými hospitalizovanými pacienty a je spojena s vyššími náklady na péči a nespokojeností personálu, zjistíme, zda přidání specializovaného, ​​vyškoleného behaviorálního intervenčního týmu ve srovnání se školením ošetřovatelského personálu v oblasti traumatologické péče a péče o zdraví - eskalační techniky poskytují:

  1. smysluplné, měřitelné zlepšení v prevenci a zvládání rušivého chování ve zdravotnickém prostředí VUMC, a
  2. Zlepšení vnímání zaměstnanců, pokud jde o jejich schopnost zvládat pacienty vykazující rušivé, ohrožující nebo hravé chování

Konkrétně s použitím pragmatického návrhu klastrového křížového pokusu, kde se BIT kříží mezi 8N a 8S, budeme testovat hypotézu, že přítomnost BIT vede k:

  1. Zlepšení v prevenci a léčbě pacientů vykazujících rušivé, ohrožující nebo vyvádějící chování
  2. Zlepšení vnímání zaměstnanců, pokud jde o jejich schopnost zvládat pacienty vykazující rušivé, ohrožující nebo hravé chování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli během sledovaného období přijati na dvě lékařské chirurgické jednotky pro dospělé (8N/8S) ve Vanderbilt University Medical Center.
  • Všechny klinické sestry a personál na 8N/8S zaměstnáni během sledovaného období.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí na patro před tím, než tým BIT zahájí přechodové období na jednotce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behaviorální intervenční tým
Účastníci této větve obdrží behaviorální intervenční tým.
Multidisciplinární tým, který pomáhá s aktivním rozpoznáním a zvládáním duševních nemocí a poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek v co nejranější době během hospitalizace.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Účastníci tohoto ramene dostanou standardní péči.
Účastníkům této skupiny se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento použitých opatření na kontrolu násilí
Časové okno: 6 měsíců
Vyjmutím léků, omezovacích prostředků a hlídačů objednaných z elektronických zdravotních záznamů
6 měsíců
Procento hlášeného škodlivého chování pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Vytahováním zpráv o kousání, kopání, házení apod. z elektronické zdravotní dokumentace
6 měsíců
Procentuální změna v pohodlí sester a důvěře v jejich schopnost zvládat pacienty vykazující rušivé, ohrožující nebo hravé chování
Časové okno: 1 rok
Zadáváním průzkumů účastníkům
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra udržení ošetřovatelského personálu na jednotce
Časové okno: 1 rok
Vyjmutím sazeb z interní evidence lidských zdrojů
1 rok
Délka pobytu pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Vyjmutím dat z elektronické zdravotní knížky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 182229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena data jednotlivých účastníků (včetně datových slovníků), zejména data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků hlášených po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy by měly být směrovány do PI prostřednictvím aplikace sekundárního využití dat platformy Learning Healthcare System

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervenční tým

Předplatit