- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03777241
Störendes Verhaltensmanagement und Prävention bei Krankenhauspatienten mithilfe eines Verhaltensinterventionsteams (DEMEANOR)
Disruptives Verhaltensmanagement und Prävention bei Krankenhauspatienten unter Verwendung eines Verhaltensinterventionsteams: Studienprotokoll für ein pragmatisches Cluster-Crossover-Design
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das BIT stellt ein proaktives psychiatrisches Team zur Verfügung, das alle Patienten bei der Aufnahme untersucht, diejenigen berät, die die festgelegten Kriterien erfüllen, und dem Primärversorgungsteam Interventionen zur Prüfung empfiehlt. BIT wird auch dazu dienen, therapeutische Taktiken in der Kommunikation und Zielsetzung gegenüber dem klinischen Personal zu modellieren.
Forschungsfragen für die vorgeschlagene Studie:
In Anbetracht der Tatsache, dass verhaltensbedingte gesundheitliche Komorbidität bei stationären Krankenhauspatienten häufig vorkommt und mit höheren Pflegekosten und Unzufriedenheit des Personals verbunden ist, werden wir feststellen, ob die Hinzufügung eines engagierten, geschulten Verhaltensinterventionsteams im Vergleich zu einer Schulung des Pflegepersonals zu Trauma-informierter Pflege und de -Eskalationstechniken bieten:
- sinnvolle, messbare Verbesserung bei der Prävention und Bewältigung von störendem Verhalten im Gesundheitswesen am VUMC, und
- Verbesserung der Wahrnehmung des Personals hinsichtlich seiner Fähigkeit, mit Patienten umzugehen, die störendes, bedrohliches oder aggressives Verhalten zeigen
Insbesondere werden wir mithilfe eines pragmatischen Cluster-Crossover-Versuchsdesigns, bei dem der BIT zwischen 8N und 8S kreuzt, die Hypothese testen, dass das Vorhandensein des BIT zu Folgendem führt:
- Verbesserung der Prävention und Behandlung von Patienten, die störendes, bedrohliches oder aggressives Verhalten zeigen
- Verbesserung der Wahrnehmung des Personals hinsichtlich seiner Fähigkeit, mit Patienten umzugehen, die störendes, bedrohliches oder aggressives Verhalten zeigen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden während des Studienzeitraums in zwei medizinische Operationsabteilungen für Erwachsene (8N/8S) am Vanderbilt University Medical Center aufgenommen.
- Alle klinischen Krankenschwestern und Mitarbeiter von 8N/8S waren während des Studienzeitraums beschäftigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden auf der Station aufgenommen, bevor das BIT-Team mit der Übergangsphase auf der Einheit begonnen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Verhaltensinterventionsteam
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten das Verhaltensinterventionsteam.
|
Multidisziplinäres Team zur Unterstützung bei der aktiven Erkennung und Behandlung von psychischen Erkrankungen und Drogenmissbrauchsstörungen zum frühestmöglichen Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts.
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten den Pflegestandard.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der eingesetzten Gewaltkontrollmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durch Extrahieren von Medikamenten, Fixierungen und bestellten Patienten aus den elektronischen Gesundheitsakten
|
6 Monate
|
Prozentsatz der gemeldeten schädlichen Verhaltensweisen von Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durch Extrahieren von Berichten über Beißen, Treten, Werfen usw. aus der elektronischen Krankenakte
|
6 Monate
|
Prozentuale Veränderung des Komforts und des Vertrauens des Pflegepersonals in seine Fähigkeit, mit Patienten umzugehen, die störendes, bedrohliches oder agierendes Verhalten zeigen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Durch die Durchführung von Umfragen für Teilnehmer
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bindungsrate des Pflegepersonals der Station
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Durch Extrahieren von Tarifen aus internen Personalunterlagen
|
1 Jahr
|
Aufenthaltsdauer des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durch die Extraktion von Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hasselblad M, Morrison J, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Nwosu SK, Lindsell C. Promoting patient and nurse safety: testing a behavioural health intervention in a learning healthcare system: results of the DEMEANOR pragmatic, cluster, cross-over trial. BMJ Open Qual. 2022 Feb;11(1):e001315. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001315.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 182229
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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