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Störendes Verhaltensmanagement und Prävention bei Krankenhauspatienten mithilfe eines Verhaltensinterventionsteams (DEMEANOR)

7. September 2020 aktualisiert von: Ruth Kleinpell, Vanderbilt University

Disruptives Verhaltensmanagement und Prävention bei Krankenhauspatienten unter Verwendung eines Verhaltensinterventionsteams: Studienprotokoll für ein pragmatisches Cluster-Crossover-Design

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Verhaltensinterventionsteams (BIT) auf zwei Erwachseneneinheiten zu bewerten: eine Allgemeinmedizin (8N); ein kardiologischer/medizinischer Stepdown (8S) am Vanderbilt University Medical Center (VUMC) mit einem höheren Anteil an Patienten mit verhaltensbezogenen Gesundheitskomorbiditäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das BIT stellt ein proaktives psychiatrisches Team zur Verfügung, das alle Patienten bei der Aufnahme untersucht, diejenigen berät, die die festgelegten Kriterien erfüllen, und dem Primärversorgungsteam Interventionen zur Prüfung empfiehlt. BIT wird auch dazu dienen, therapeutische Taktiken in der Kommunikation und Zielsetzung gegenüber dem klinischen Personal zu modellieren.

Forschungsfragen für die vorgeschlagene Studie:

In Anbetracht der Tatsache, dass verhaltensbedingte gesundheitliche Komorbidität bei stationären Krankenhauspatienten häufig vorkommt und mit höheren Pflegekosten und Unzufriedenheit des Personals verbunden ist, werden wir feststellen, ob die Hinzufügung eines engagierten, geschulten Verhaltensinterventionsteams im Vergleich zu einer Schulung des Pflegepersonals zu Trauma-informierter Pflege und de -Eskalationstechniken bieten:

  1. sinnvolle, messbare Verbesserung bei der Prävention und Bewältigung von störendem Verhalten im Gesundheitswesen am VUMC, und
  2. Verbesserung der Wahrnehmung des Personals hinsichtlich seiner Fähigkeit, mit Patienten umzugehen, die störendes, bedrohliches oder aggressives Verhalten zeigen

Insbesondere werden wir mithilfe eines pragmatischen Cluster-Crossover-Versuchsdesigns, bei dem der BIT zwischen 8N und 8S kreuzt, die Hypothese testen, dass das Vorhandensein des BIT zu Folgendem führt:

  1. Verbesserung der Prävention und Behandlung von Patienten, die störendes, bedrohliches oder aggressives Verhalten zeigen
  2. Verbesserung der Wahrnehmung des Personals hinsichtlich seiner Fähigkeit, mit Patienten umzugehen, die störendes, bedrohliches oder aggressives Verhalten zeigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden während des Studienzeitraums in zwei medizinische Operationsabteilungen für Erwachsene (8N/8S) am Vanderbilt University Medical Center aufgenommen.
  • Alle klinischen Krankenschwestern und Mitarbeiter von 8N/8S waren während des Studienzeitraums beschäftigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden auf der Station aufgenommen, bevor das BIT-Team mit der Übergangsphase auf der Einheit begonnen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verhaltensinterventionsteam
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten das Verhaltensinterventionsteam.
Multidisziplinäres Team zur Unterstützung bei der aktiven Erkennung und Behandlung von psychischen Erkrankungen und Drogenmissbrauchsstörungen zum frühestmöglichen Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten den Pflegestandard.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der eingesetzten Gewaltkontrollmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
Durch Extrahieren von Medikamenten, Fixierungen und bestellten Patienten aus den elektronischen Gesundheitsakten
6 Monate
Prozentsatz der gemeldeten schädlichen Verhaltensweisen von Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Durch Extrahieren von Berichten über Beißen, Treten, Werfen usw. aus der elektronischen Krankenakte
6 Monate
Prozentuale Veränderung des Komforts und des Vertrauens des Pflegepersonals in seine Fähigkeit, mit Patienten umzugehen, die störendes, bedrohliches oder agierendes Verhalten zeigen
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch die Durchführung von Umfragen für Teilnehmer
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bindungsrate des Pflegepersonals der Station
Zeitfenster: 1 Jahr
Durch Extrahieren von Tarifen aus internen Personalunterlagen
1 Jahr
Aufenthaltsdauer des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Durch die Extraktion von Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 182229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer (einschließlich Datenwörterbüchern) werden weitergegeben, insbesondere Daten einzelner Teilnehmer, die den nach der Anonymisierung gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten über die sekundäre Datennutzungsanwendung der Learning Healthcare System-Plattform an den PI gerichtet werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltensinterventionsteam

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