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행동 개입 팀을 사용한 입원 환자의 파괴적인 행동 관리 및 예방 (DEMEANOR)

2020년 9월 7일 업데이트: Ruth Kleinpell, Vanderbilt University

행동 개입 팀을 사용한 입원 환자의 파괴적 행동 관리 및 예방: 실용적, 클러스터, 크로스오버 설계를 위한 연구 프로토콜

제안된 연구의 목적은 행동 개입 팀(BIT)이 2개의 성인 단위에 미치는 영향을 평가하는 것입니다: 일반 의료(8N); VUMC(Vanderbilt University Medical Center)에서 행동 건강 동반 질환이 있는 환자의 비율이 더 높은 심장/의료 스텝다운(8S).

연구 개요

상세 설명

BIT는 입원 시 모든 환자를 선별하고, 확립된 기준을 충족하는 환자에게 상담을 제공하고, 1차 진료 팀이 고려할 중재를 추천하는 적극적인 정신과 팀을 제공할 것입니다. BIT는 또한 임상 직원과의 의사소통 및 목표 설정에서 모델 치료 전술을 제공할 것입니다.

제안된 연구에 대한 연구 질문:

행동 건강 동반이환은 입원한 의료 입원 환자들 사이에서 일반적이며 더 높은 치료 비용 및 직원 불만과 관련이 있다는 점을 고려하여 훈련된 전담 행동 개입 팀을 추가하는지 여부를 확인할 것입니다. - 에스컬레이션 기술은 다음을 제공합니다.

  1. VUMC의 의료 환경에서 파괴적인 행동의 예방 및 관리에 있어 의미 있고 측정 가능한 개선
  2. 파괴적, 위협적 또는 실제 행동을 보이는 환자를 관리하는 능력에 대한 직원의 인식 개선

구체적으로, BIT가 8N과 8S 사이를 교차하는 실용적인 클러스터 교차 시험 설계를 사용하여 BIT의 존재가 다음과 같은 결과를 가져온다는 가설을 테스트합니다.

  1. 파괴적, 위협적 또는 행동 행동을 보이는 환자의 예방 및 관리 개선
  2. 파괴적, 위협적 또는 실제 행동을 보이는 환자를 관리하는 능력에 대한 직원의 인식 개선

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 연구 기간 동안 Vanderbilt University Medical Center의 2개의 성인 의료 수술실(8N/8S)에 입원했습니다.
  • 연구 기간 동안 고용된 8N/8S의 모든 임상 간호사 및 직원.

제외 기준:

  • BIT 팀이 장치에서 교차 기간을 시작하기 전에 바닥에 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 행동중재팀
이 부문의 참가자는 행동 중재 팀을 받게 됩니다.
입원 중 정신 질환 및 약물 남용 장애를 가능한 한 빨리 식별하고 관리하는 데 도움을 주는 다학제적 팀.
활성 비교기: 치료의 표준
이 부문의 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활용된 폭력 통제 조치의 비율
기간: 6 개월
전자 건강 기록에서 주문한 약물, 구속 및 보모를 추출하여
6 개월
보고된 환자의 유해한 행동 비율
기간: 6 개월
전자의료기록에서 물기, 발로 차기, 던지기 등의 신고를 추출하여
6 개월
파괴적, 위협적 또는 연기 행동을 보이는 환자를 관리하는 능력에 대한 간호사의 편안함과 자신감의 변화율
기간: 일년
참가자에 대한 설문 조사 관리
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단위간호사 유지율
기간: 일년
내부 인사 기록에서 요율을 추출하여
일년
환자 체류 기간
기간: 6 개월
전자 건강 기록에서 데이터를 추출하여
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 182229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

사용 가능한 개별 참가자 데이터(데이터 사전 포함), 특히 비식별화 후 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 Learning Healthcare System 플랫폼 보조 데이터 사용 애플리케이션을 통해 PI에게 전달되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

행동중재팀에 대한 임상 시험

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