- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03777241
Forstyrrende adfærdsstyring og forebyggelse hos indlagte patienter ved hjælp af et adfærdsbaseret interventionsteam (DEMEANOR)
Disruptiv adfærdsstyring og forebyggelse hos hospitalsindlagte patienter ved brug af et adfærdsbaseret interventionsteam: Undersøgelsesprotokol for et pragmatisk, klynge, cross-over design
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BIT vil stille et proaktivt psykiatrisk team til rådighed, der screener alle patienter ved indlæggelsen, giver konsultation til dem, der opfylder fastlagte kriterier, og anbefaler interventioner til primærplejeteamet til overvejelse. BIT vil også tjene til at modellere terapeutiske taktikker i kommunikation og målsætning til det kliniske personale.
Forskningsspørgsmål til den foreslåede undersøgelse:
I betragtning af, at adfærdsmæssig sundhedskomorbiditet er almindelig blandt hospitalsindlagte medicinske indlagte patienter og er forbundet med højere udgifter til pleje og personaletilfredshed, vil vi konstatere, om tilføjelsen af dedikeret, uddannet adfærdsinterventionsteam sammenlignet med plejepersonalets uddannelse i traumeorienteret pleje og de -eskaleringsteknikker giver:
- meningsfuld, målbar forbedring i forebyggelse og håndtering af forstyrrende adfærd i sundhedsvæsenet på VUMC, og
- Forbedring af personalets opfattelse af deres evne til at håndtere patienter, der udviser forstyrrende, truende eller udagerende adfærd
Specifikt vil vi ved at bruge et pragmatisk, klynge-cross-over-forsøgsdesign, hvor BIT krydser mellem 8N og 8S, teste hypotesen om, at tilstedeværelsen af BIT resulterer i:
- Forbedring af forebyggelse og håndtering af patienter, der udviser forstyrrende, truende eller udagerende adfærd
- Forbedring af personalets opfattelse af deres evne til at håndtere patienter, der udviser forstyrrende, truende eller udagerende adfærd
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev indlagt på to voksne medicinske kirurgiske enheder (8N/8S) på Vanderbilt University Medical Center i løbet af undersøgelsesperioden.
- Alle kliniske sygeplejersker og personale på 8N/8S ansat i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter indlagt på gulvet før BIT-teamet har påbegyndt crossover-perioden på enheden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adfærdsinterventionsteam
Deltagerne i denne arm vil modtage Behavioural Intervention Team.
|
Tværfagligt team til at hjælpe med aktiv identificering og håndtering af psykisk sygdom og misbrugslidelser på deres tidligst mulige tidspunkt under indlæggelsen.
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Deltagerne i denne arm vil modtage standard pleje.
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af de anvendte voldskontrolforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved at udtrække medicin, fastholdelser og siddende bestilt fra de elektroniske sundhedsjournaler
|
6 måneder
|
|
Procentdel af patientens skadelige adfærd rapporteret
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved at udtrække rapporter om bid, spark, kast osv. fra den elektroniske journal
|
6 måneder
|
|
Procentvis ændring i sygeplejerskens komfort og tillid til deres evne til at håndtere patienter, der udviser forstyrrende, truende eller udagerende adfærd
Tidsramme: 1 år
|
Ved at administrere undersøgelser til deltagerne
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for fastholdelse af plejepersonale
Tidsramme: 1 år
|
Ved at udtrække satser fra interne menneskelige ressourcer
|
1 år
|
|
Patientens opholdstid
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved at udtrække data fra den elektroniske journal
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hasselblad M, Morrison J, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Nwosu SK, Lindsell C. Promoting patient and nurse safety: testing a behavioural health intervention in a learning healthcare system: results of the DEMEANOR pragmatic, cluster, cross-over trial. BMJ Open Qual. 2022 Feb;11(1):e001315. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001315.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 182229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsproblem
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
Kliniske forsøg med Adfærdsinterventionsteam
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Aktiv, ikke rekrutterendeBrug af tobak | Flere lungeknuder | Solitær lungeknudeForenede Stater
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgUkendt
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Research Unit for General Practice, Aarhus...Trukket tilbage
-
Rush University Medical CenterAfsluttetHyperglykæmi | Forhøjet blodtryk | Fedme | Overvægtig | Dyslipidæmi | Depressive symptomer | Metabolisk syndrom XForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet