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使用行为干预小组对住院患者的破坏性行为进行管理和预防 (DEMEANOR)

2020年9月7日 更新者:Ruth Kleinpell、Vanderbilt University

使用行为干预团队对住院患者进行破坏性行为管理和预防:实用、集群、交叉设计的研究方案

拟议研究的目的是评估行为干预小组 (BIT) 对 2 个成人单位的影响:普通医疗单位 (8N);范德比尔特大学医学中心 (VUMC) 的心脏/医学降级 (8S) 患者中有较高比例的行为健康合并症。

研究概览

详细说明

BIT 将提供一个积极主动的精神科团队,在入院时筛查所有患者,为符合既定标准的患者提供咨询,并向初级保健团队推荐干预措施以供考虑。 BIT 还将在与临床工作人员的沟通和目标设定方面为治疗策略建模。

拟议研究的研究问题:

考虑到行为健康合并症在住院患者中很常见,并且与更高的护理成本和员工不满有关,我们将确定是否增加了专门的、训练有素的行为干预团队,而不是护理人员接受创伤知情护理和去中心化培训。 - 升级技术提供:

  1. 在 VUMC 的医疗保健环境中预防和管理破坏性行为的有意义的、可衡量的改进,以及
  2. 改善员工对他们管理表现出破坏性、威胁性或表现出行为的患者的能力的看法

具体来说,使用实用的集群交叉试验设计,其中 BIT 在 8N 和 8S 之间交叉,我们将检验 BIT 的存在导致的假设:

  1. 改进对表现出破坏性、威胁性或行为异常行为的患者的预防和管理
  2. 改善员工对他们管理表现出破坏性、威胁性或表现出行为的患者的能力的看法

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究期间,所有患者均入住范德比尔特大学医学中心的两个成人医疗外科病房 (8N/8S)。
  • 在研究期间雇用的所有 8N/8S 临床护士和工作人员。

排除标准:

  • 患者在 BIT 团队开始该单元的交叉期之前进入楼层。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:行为干预小组
这支队伍的参与者将接受行为干预小组。
多学科团队协助在住院期间尽早积极识别和管理精神疾病和药物滥用障碍。
有源比较器:护理标准
这支队伍的参与者将接受标准护理。
该组的参与者将接受标准护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用的暴力控制措施的百分比
大体时间:6个月
通过从电子健康记录中提取订购的药物、约束装置和保姆
6个月
报告的患者伤害行为的百分比
大体时间:6个月
通过从电子病历中提取咬、踢、扔等报告
6个月
护士对他们管理表现出破坏性、威胁性或表现出行为的患者的能力的舒适度和信心的百分比变化
大体时间:1年
通过对参与者进行调查
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单位护理人员保留率
大体时间:1年
通过从内部人力资源记录中提取比率
1年
住院时间
大体时间:6个月
通过从电子健康记录中提取数据
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruth Kleinpell, PhD, RN、Vanderbilt University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月9日

研究完成 (实际的)

2020年5月11日

研究注册日期

首次提交

2018年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月14日

首次发布 (实际的)

2018年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月7日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 182229

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

个人参与者数据可用(包括数据字典)将被共享,特别是作为去标识化后报告结果基础的个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

发布后立即。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

应通过 Learning Healthcare System 平台二次数据使用应用程序将提案提交给 PI

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

行为干预小组的临床试验

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