- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03777241
Gestione e prevenzione dei comportamenti dirompenti nei pazienti ospedalizzati utilizzando un team di intervento comportamentale (DEMEANOR)
Gestione e prevenzione del comportamento dirompente nei pazienti ospedalizzati utilizzando un team di intervento comportamentale: protocollo di studio per un progetto pragmatico, a grappolo e incrociato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il BIT fornirà un team psichiatrico proattivo che esaminerà tutti i pazienti al momento del ricovero, fornirà consulenza a coloro che soddisfano i criteri stabiliti e raccomanderà interventi al team di cure primarie affinché vengano presi in considerazione. BIT servirà anche a modellare le tattiche terapeutiche nella comunicazione e nella definizione degli obiettivi per il personale clinico.
Domande di ricerca per lo studio proposto:
Considerando che la comorbilità della salute comportamentale è comune tra i pazienti ricoverati ed è associata a maggiori costi di cura e insoddisfazione del personale, verificheremo se l'aggiunta di un team di intervento comportamentale dedicato e addestrato, rispetto alla formazione del personale infermieristico sulla cura informata del trauma e de -Tecniche di escalation fornisce:
- miglioramento significativo e misurabile nella prevenzione e nella gestione del comportamento dirompente nell'ambiente sanitario presso VUMC, e
- Miglioramento della percezione da parte del personale della propria capacità di gestire i pazienti che mostrano comportamenti dirompenti, minacciosi o agiti
Nello specifico, utilizzando un pragmatico disegno di sperimentazione cluster cross-over in cui il BIT incrocia tra 8N e 8S, testeremo l'ipotesi che la presenza del BIT si traduca in:
- Miglioramento nella prevenzione e nella gestione dei pazienti che presentano comportamenti dirompenti, minacciosi o comportamentali
- Miglioramento della percezione da parte del personale della propria capacità di gestire i pazienti che mostrano comportamenti dirompenti, minacciosi o agiti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in due unità di chirurgia medica per adulti (8N/8S) presso il Vanderbilt University Medical Center durante il periodo di studio.
- Tutti gli infermieri clinici e il personale di 8N/8S impiegati durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ammessi al piano prima che il team BIT abbia iniziato il periodo di crossover sull'unità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Squadra di intervento comportamentale
I partecipanti a questo braccio riceveranno il Behavioral Intervention Team.
|
Team multidisciplinare per aiutare a identificare e gestire attivamente le malattie mentali e i disturbi da abuso di sostanze il prima possibile durante il ricovero.
|
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti a questo braccio riceveranno lo standard di cura.
|
I partecipanti a questo gruppo riceveranno standard di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di misure di controllo della violenza utilizzate
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Estraendo dalle cartelle cliniche elettroniche farmaci, contenzioni e tutori ordinati
|
6 mesi
|
Percentuale di comportamenti dannosi del paziente segnalati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Estraendo segnalazioni di morsi, calci, lanci, ecc. dalla cartella clinica elettronica
|
6 mesi
|
Variazione percentuale del comfort e della fiducia degli infermieri nella loro capacità di gestire i pazienti che mostrano comportamenti dirompenti, minacciosi o agiti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Somministrando sondaggi ai partecipanti
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di ritenzione del personale infermieristico di unità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Estraendo i tassi dai registri delle risorse umane interne
|
1 anno
|
Durata della degenza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Estraendo i dati dal Fascicolo Sanitario Elettronico
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hasselblad M, Morrison J, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Nwosu SK, Lindsell C. Promoting patient and nurse safety: testing a behavioural health intervention in a learning healthcare system: results of the DEMEANOR pragmatic, cluster, cross-over trial. BMJ Open Qual. 2022 Feb;11(1):e001315. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001315.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 182229
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- LINFA
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