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Gestione e prevenzione dei comportamenti dirompenti nei pazienti ospedalizzati utilizzando un team di intervento comportamentale (DEMEANOR)

7 settembre 2020 aggiornato da: Ruth Kleinpell, Vanderbilt University

Gestione e prevenzione del comportamento dirompente nei pazienti ospedalizzati utilizzando un team di intervento comportamentale: protocollo di studio per un progetto pragmatico, a grappolo e incrociato

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'impatto di un gruppo di intervento comportamentale (BIT) su 2 unità per adulti: una medicina generale (8N); uno stepdown cardiaco/medico (8S) presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC) con una percentuale più elevata di pazienti con comorbilità di salute comportamentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il BIT fornirà un team psichiatrico proattivo che esaminerà tutti i pazienti al momento del ricovero, fornirà consulenza a coloro che soddisfano i criteri stabiliti e raccomanderà interventi al team di cure primarie affinché vengano presi in considerazione. BIT servirà anche a modellare le tattiche terapeutiche nella comunicazione e nella definizione degli obiettivi per il personale clinico.

Domande di ricerca per lo studio proposto:

Considerando che la comorbilità della salute comportamentale è comune tra i pazienti ricoverati ed è associata a maggiori costi di cura e insoddisfazione del personale, verificheremo se l'aggiunta di un team di intervento comportamentale dedicato e addestrato, rispetto alla formazione del personale infermieristico sulla cura informata del trauma e de -Tecniche di escalation fornisce:

  1. miglioramento significativo e misurabile nella prevenzione e nella gestione del comportamento dirompente nell'ambiente sanitario presso VUMC, e
  2. Miglioramento della percezione da parte del personale della propria capacità di gestire i pazienti che mostrano comportamenti dirompenti, minacciosi o agiti

Nello specifico, utilizzando un pragmatico disegno di sperimentazione cluster cross-over in cui il BIT incrocia tra 8N e 8S, testeremo l'ipotesi che la presenza del BIT si traduca in:

  1. Miglioramento nella prevenzione e nella gestione dei pazienti che presentano comportamenti dirompenti, minacciosi o comportamentali
  2. Miglioramento della percezione da parte del personale della propria capacità di gestire i pazienti che mostrano comportamenti dirompenti, minacciosi o agiti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in due unità di chirurgia medica per adulti (8N/8S) presso il Vanderbilt University Medical Center durante il periodo di studio.
  • Tutti gli infermieri clinici e il personale di 8N/8S impiegati durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ammessi al piano prima che il team BIT abbia iniziato il periodo di crossover sull'unità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Squadra di intervento comportamentale
I partecipanti a questo braccio riceveranno il Behavioral Intervention Team.
Team multidisciplinare per aiutare a identificare e gestire attivamente le malattie mentali e i disturbi da abuso di sostanze il prima possibile durante il ricovero.
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
I partecipanti a questo braccio riceveranno lo standard di cura.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di misure di controllo della violenza utilizzate
Lasso di tempo: 6 mesi
Estraendo dalle cartelle cliniche elettroniche farmaci, contenzioni e tutori ordinati
6 mesi
Percentuale di comportamenti dannosi del paziente segnalati
Lasso di tempo: 6 mesi
Estraendo segnalazioni di morsi, calci, lanci, ecc. dalla cartella clinica elettronica
6 mesi
Variazione percentuale del comfort e della fiducia degli infermieri nella loro capacità di gestire i pazienti che mostrano comportamenti dirompenti, minacciosi o agiti
Lasso di tempo: 1 anno
Somministrando sondaggi ai partecipanti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione del personale infermieristico di unità
Lasso di tempo: 1 anno
Estraendo i tassi dai registri delle risorse umane interne
1 anno
Durata della degenza del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Estraendo i dati dal Fascicolo Sanitario Elettronico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 182229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati dei singoli partecipanti (compresi i dizionari dei dati), in particolare i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate al PI tramite l'applicazione di utilizzo dei dati secondari della piattaforma Learning Healthcare System

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema comportamentale

Prove cliniche su Squadra di intervento comportamentale

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