MANEJO Y PREVENCIÓN DEL COMPORTAMIENTO DISRUPTIVO EN PACIENTES HOSPITALIZADOS UTILIZANDO UN EQUIPO DE INTERVENCIÓN CONDUCTUAL (DEMEANOR)
7 de septiembre de 2020 actualizado por: Ruth Kleinpell, Vanderbilt University
MANEJO Y PREVENCIÓN DEL COMPORTAMIENTO DISRUPTIVO EN PACIENTES HOSPITALIZADOS UTILIZANDO UN EQUIPO DE INTERVENCIÓN CONDUCTUAL: PROTOCOLO DE ESTUDIO PARA UN DISEÑO PRAGMÁTICO, CRUZADO Y CRUZADO
El propósito del estudio propuesto es evaluar el impacto de un equipo de intervención conductual (BIT) en 2 unidades de adultos: una médica general (8N); un stepdown cardíaco/médico (8S) en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC) con una mayor proporción de pacientes con comorbilidades de salud conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El BIT proporcionará un equipo psiquiátrico proactivo que evaluará a todos los pacientes al momento de la admisión, brindará consultas a aquellos que cumplan con los criterios establecidos y recomendará intervenciones al equipo de atención primaria para su consideración. BIT también servirá para modelar tácticas terapéuticas en comunicación y establecimiento de objetivos para el personal clínico.
Preguntas de investigación para el estudio propuesto:
Teniendo en cuenta que la comorbilidad de la salud conductual es común entre los pacientes médicos hospitalizados y está asociada con costos más altos de atención e insatisfacción del personal, determinaremos si la adición de un equipo de intervención conductual capacitado y dedicado, en comparación con la capacitación del personal de enfermería en atención informada sobre trauma y des -Técnicas de escalada proporciona:
- una mejora significativa y medible en la prevención y el manejo del comportamiento disruptivo en el entorno de atención médica en VUMC, y
- Mejora en las percepciones del personal sobre su capacidad para manejar a los pacientes que exhiben un comportamiento disruptivo, amenazante o que se comporta mal.
Específicamente, utilizando un diseño de ensayo pragmático de cruce de conglomerados donde el BIT cruza entre 8N y 8S, probaremos la hipótesis de que la presencia del BIT da como resultado:
- Mejora en la prevención y el manejo de pacientes que exhiben conductas perturbadoras, amenazantes o que se comportan mal
- Mejora en las percepciones del personal sobre su capacidad para manejar a los pacientes que exhiben un comportamiento disruptivo, amenazante o que se comporta mal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en dos unidades médicas quirúrgicas para adultos (8N/8S) en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt durante el período de estudio.
- Todas las enfermeras clínicas y el personal de 8N/8S empleados durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en el piso antes de que el equipo BIT haya comenzado el período de cruce en la unidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Equipo de intervención conductual
Los participantes de este brazo recibirán el Equipo de Intervención Conductual.
|
Equipo multidisciplinario para ayudar a identificar y manejar activamente las enfermedades mentales y los trastornos por abuso de sustancias lo antes posible durante la hospitalización.
|
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
Los participantes en este brazo recibirán el estándar de atención.
|
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de medidas de control de la violencia utilizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mediante la extracción de medicamentos, restricciones y cuidadores ordenados de los registros de salud electrónicos
|
6 meses
|
|
Porcentaje de conductas dañinas de los pacientes informadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mediante la extracción de informes de mordeduras, patadas, lanzamientos, etc. de la historia clínica electrónica
|
6 meses
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Cambio porcentual en la comodidad y la confianza de las enfermeras en su capacidad para manejar a los pacientes que exhiben un comportamiento disruptivo, amenazante o que se comporta mal.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mediante la administración de encuestas a los participantes.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retención del personal de enfermería de la unidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mediante la extracción de tarifas de los registros internos de recursos humanos
|
1 año
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Duración de la estancia del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mediante la extracción de datos de la historia clínica electrónica
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hasselblad M, Morrison J, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Nwosu SK, Lindsell C. Promoting patient and nurse safety: testing a behavioural health intervention in a learning healthcare system: results of the DEMEANOR pragmatic, cluster, cross-over trial. BMJ Open Qual. 2022 Feb;11(1):e001315. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001315.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 182229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales disponibles (incluidos los diccionarios de datos) se compartirán, en particular los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas deben dirigirse al PI a través de la aplicación de uso de datos secundarios de la plataforma Learning Healthcare System
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .