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Gestion et prévention des comportements perturbateurs chez les patients hospitalisés à l'aide d'une équipe d'intervention comportementale (DEMEANOR)

7 septembre 2020 mis à jour par: Ruth Kleinpell, Vanderbilt University

Gestion et prévention des comportements perturbateurs chez les patients hospitalisés à l'aide d'une équipe d'intervention comportementale : protocole d'étude pour une conception pragmatique, en grappes et croisée

Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'impact d'une équipe d'intervention comportementale (EIB) sur 2 unités adultes : une médecine générale (8N) ; une réduction cardiaque / médicale (8S) au Vanderbilt University Medical Center (VUMC) avec une proportion plus élevée de patients présentant des comorbidités de santé comportementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le BIT fournira une équipe psychiatrique proactive qui examinera tous les patients à l'admission, fournira des consultations à ceux qui répondent aux critères établis et recommandera des interventions à l'équipe de soins primaires pour examen. BIT servira également à modéliser les tactiques thérapeutiques dans la communication et l'établissement d'objectifs pour le personnel clinique.

Questions de recherche pour l'étude proposée :

Considérant que la comorbidité liée à la santé comportementale est courante chez les patients hospitalisés et est associée à des coûts de soins plus élevés et à l'insatisfaction du personnel, nous déterminerons si l'ajout d'une équipe d'intervention comportementale dédiée et formée, par rapport à la formation du personnel infirmier sur les soins tenant compte des traumatismes et de -techniques d'escalade fournit:

  1. amélioration significative et mesurable de la prévention et de la gestion des comportements perturbateurs dans le cadre des soins de santé au VUMC, et
  2. Amélioration de la perception du personnel quant à sa capacité à gérer les patients présentant un comportement perturbateur, menaçant ou agissant

Plus précisément, à l'aide d'un plan d'essai croisé pragmatique en grappes où le BIT croise entre 8N et 8S, nous testerons l'hypothèse selon laquelle la présence du BIT entraîne :

  1. Amélioration de la prévention et de la prise en charge des patients présentant des comportements perturbateurs, menaçants ou de passage à l'acte
  2. Amélioration de la perception du personnel quant à sa capacité à gérer les patients présentant un comportement perturbateur, menaçant ou agissant

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis dans deux unités de chirurgie médicale pour adultes (8N/8S) au Vanderbilt University Medical Center pendant la période d'étude.
  • Toutes les infirmières cliniciennes et le personnel des 8N/8S employés pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients admis à l'étage avant que l'équipe BIT n'ait commencé la période de transition sur l'unité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Équipe d'intervention comportementale
Les participants de ce bras recevront l'équipe d'intervention comportementale.
Comportemental: Équipe d'intervention comportementale
Équipe multidisciplinaire pour aider à identifier et à gérer activement les maladies mentales et les troubles liés à la toxicomanie le plus tôt possible pendant l'hospitalisation.
Comparateur actif: Norme de soins
Les participants de ce bras recevront la norme de soins.
Comportemental: Norme de soins
Les participants de ce groupe recevront la norme de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de mesures de contrôle de la violence utilisées
Délai: 6 mois
En extrayant les médicaments, les moyens de contention et les gardiennes commandés à partir des dossiers de santé électroniques
6 mois
Pourcentage de comportements préjudiciables aux patients signalés
Délai: 6 mois
En extrayant les rapports de morsures, de coups de pied, de lancers, etc. du dossier médical électronique
6 mois
Changement en pourcentage du confort et de la confiance des infirmières dans leur capacité à gérer les patients présentant un comportement perturbateur, menaçant ou agissant
Délai: 1 an
En administrant des sondages aux participants
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention du personnel infirmier de l'unité
Délai: 1 an
En extrayant les taux des dossiers internes des ressources humaines
1 an
Durée du séjour du patient
Délai: 6 mois
En extrayant les données du dossier de santé électronique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Première publication (Réel)

17 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 182229

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (y compris les dictionnaires de données) seront partagées, en particulier les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés après l'anonymisation.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être adressées au PI via l'application d'utilisation des données secondaires de la plateforme Learning Healthcare System

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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