- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03777241
Manejo e Prevenção do Comportamento Disruptivo em Pacientes Hospitalizados Utilizando uma Equipe de Intervenção Comportamental (DEMEANOR)
Gestão e prevenção de comportamento disruptivo em pacientes hospitalizados usando uma equipe de intervenção comportamental: protocolo de estudo para um design pragmático, agrupado e cruzado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O BIT fornecerá uma equipe psiquiátrica proativa que fará a triagem de todos os pacientes na admissão, fornecerá consultas àqueles que atendem aos critérios estabelecidos e recomendará intervenções à equipe de cuidados primários para consideração. O BIT também servirá para modelar táticas terapêuticas na comunicação e estabelecimento de metas para o corpo clínico.
Questões de pesquisa para o estudo proposto:
Considerando que a comorbidade de saúde comportamental é comum entre pacientes internados em hospitais e está associada a custos mais altos de atendimento e insatisfação da equipe, verificaremos se a adição de uma equipe de intervenção comportamental dedicada e treinada, em comparação com o treinamento da equipe de enfermagem em cuidados informados ao trauma e de As técnicas de escalonamento fornecem:
- melhoria significativa e mensurável na prevenção e gestão de comportamento disruptivo no ambiente de saúde em VUMC, e
- Melhoria na percepção da equipe sobre sua capacidade de lidar com pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante
Especificamente, usando um design pragmático de estudo cruzado de cluster em que o BIT cruza entre 8N e 8S, testaremos a hipótese de que a presença do BIT resulta em:
- Melhoria na prevenção e tratamento de pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante
- Melhoria na percepção da equipe sobre sua capacidade de lidar com pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes admitidos em duas unidades médicas cirúrgicas para adultos (8N/8S) no Vanderbilt University Medical Center durante o período do estudo.
- Todos os enfermeiros clínicos e funcionários do 8N/8S empregados durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes admitidos no andar antes de a equipe BIT iniciar o período de transição na unidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Equipe de Intervenção Comportamental
Os participantes deste braço receberão a Equipe de Intervenção Comportamental.
|
Equipe multidisciplinar para ajudar a identificar e gerenciar ativamente doenças mentais e transtornos de abuso de substâncias o mais cedo possível durante a hospitalização.
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes neste braço receberão o padrão de atendimento.
|
Os participantes deste grupo receberão tratamento padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de medidas de controle de violência utilizadas
Prazo: 6 meses
|
Extraindo medicamentos, restrições e assistentes solicitados dos registros eletrônicos de saúde
|
6 meses
|
Porcentagem de comportamentos prejudiciais do paciente relatados
Prazo: 6 meses
|
Extraindo relatos de mordidas, chutes, arremessos, etc. do prontuário eletrônico
|
6 meses
|
Mudança percentual no conforto e confiança da enfermeira em sua capacidade de lidar com pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante
Prazo: 1 ano
|
Ao administrar pesquisas aos participantes
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de retenção do pessoal de enfermagem da unidade
Prazo: 1 ano
|
Extraindo taxas de registros internos de recursos humanos
|
1 ano
|
Tempo de permanência do paciente
Prazo: 6 meses
|
Extraindo dados do prontuário eletrônico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hasselblad M, Morrison J, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Nwosu SK, Lindsell C. Promoting patient and nurse safety: testing a behavioural health intervention in a learning healthcare system: results of the DEMEANOR pragmatic, cluster, cross-over trial. BMJ Open Qual. 2022 Feb;11(1):e001315. doi: 10.1136/bmjoq-2020-001315.
- Morrison J, Hasselblad M, Kleinpell R, Buie R, Ariosto D, Hardiman E, Osborn SW, Lindsell CJ; Vanderbilt Learning Healthcare System Investigators, Vanderbilt University. The Disruptive bEhavior manageMEnt ANd prevention in hospitalized patients using a behaviORal intervention team (DEMEANOR) study protocol: a pragmatic, cluster, crossover trial. Trials. 2020 May 24;21(1):417. doi: 10.1186/s13063-020-04278-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 182229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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