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Manejo e Prevenção do Comportamento Disruptivo em Pacientes Hospitalizados Utilizando uma Equipe de Intervenção Comportamental (DEMEANOR)

7 de setembro de 2020 atualizado por: Ruth Kleinpell, Vanderbilt University

Gestão e prevenção de comportamento disruptivo em pacientes hospitalizados usando uma equipe de intervenção comportamental: protocolo de estudo para um design pragmático, agrupado e cruzado

O objetivo do estudo proposto é avaliar o impacto de uma equipe de intervenção comportamental (BIT) em 2 unidades de adultos: uma médica geral (8N); um stepdown cardíaco/médico (8S) no Vanderbilt University Medical Center (VUMC) com uma proporção maior de pacientes com comorbidades de saúde comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O BIT fornecerá uma equipe psiquiátrica proativa que fará a triagem de todos os pacientes na admissão, fornecerá consultas àqueles que atendem aos critérios estabelecidos e recomendará intervenções à equipe de cuidados primários para consideração. O BIT também servirá para modelar táticas terapêuticas na comunicação e estabelecimento de metas para o corpo clínico.

Questões de pesquisa para o estudo proposto:

Considerando que a comorbidade de saúde comportamental é comum entre pacientes internados em hospitais e está associada a custos mais altos de atendimento e insatisfação da equipe, verificaremos se a adição de uma equipe de intervenção comportamental dedicada e treinada, em comparação com o treinamento da equipe de enfermagem em cuidados informados ao trauma e de As técnicas de escalonamento fornecem:

  1. melhoria significativa e mensurável na prevenção e gestão de comportamento disruptivo no ambiente de saúde em VUMC, e
  2. Melhoria na percepção da equipe sobre sua capacidade de lidar com pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante

Especificamente, usando um design pragmático de estudo cruzado de cluster em que o BIT cruza entre 8N e 8S, testaremos a hipótese de que a presença do BIT resulta em:

  1. Melhoria na prevenção e tratamento de pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante
  2. Melhoria na percepção da equipe sobre sua capacidade de lidar com pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos em duas unidades médicas cirúrgicas para adultos (8N/8S) no Vanderbilt University Medical Center durante o período do estudo.
  • Todos os enfermeiros clínicos e funcionários do 8N/8S empregados durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes admitidos no andar antes de a equipe BIT iniciar o período de transição na unidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Equipe de Intervenção Comportamental
Os participantes deste braço receberão a Equipe de Intervenção Comportamental.
Equipe multidisciplinar para ajudar a identificar e gerenciar ativamente doenças mentais e transtornos de abuso de substâncias o mais cedo possível durante a hospitalização.
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os participantes neste braço receberão o padrão de atendimento.
Os participantes deste grupo receberão tratamento padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de medidas de controle de violência utilizadas
Prazo: 6 meses
Extraindo medicamentos, restrições e assistentes solicitados dos registros eletrônicos de saúde
6 meses
Porcentagem de comportamentos prejudiciais do paciente relatados
Prazo: 6 meses
Extraindo relatos de mordidas, chutes, arremessos, etc. do prontuário eletrônico
6 meses
Mudança percentual no conforto e confiança da enfermeira em sua capacidade de lidar com pacientes que exibem comportamento perturbador, ameaçador ou atuante
Prazo: 1 ano
Ao administrar pesquisas aos participantes
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção do pessoal de enfermagem da unidade
Prazo: 1 ano
Extraindo taxas de registros internos de recursos humanos
1 ano
Tempo de permanência do paciente
Prazo: 6 meses
Extraindo dados do prontuário eletrônico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Kleinpell, PhD, RN, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 182229

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (incluindo dicionários de dados) serão compartilhados, particularmente os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas devem ser direcionadas ao PI por meio do aplicativo de uso de dados secundários da plataforma Learning Healthcare System

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Equipe de Intervenção Comportamental

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