暫定的な技術を使用して治療された分岐冠状動脈におけるINSPIRONシロリムス溶出ステントの性能 (insProvisional)
2020年3月16日 更新者：Marco Vugman Wainstein、Scitech Produtos Medicos Ltda
暫定的なステント技術を使用して側枝を保存し、損なわないようにするために、分岐冠動脈病変に対する Inspiron Sirolimus Eluting Stent の有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- 募集
- Hospital Moinhos de Vento
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コンタクト：
- Marco Wainstein, MD
- メール：marco.wainstein@hmv.org.br
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主任研究者：
- Marco W Wainstein, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
薬剤溶出性移植を適応とする分岐冠動脈疾患の全患者。
説明
包含基準:
- -分岐解剖学上の冠動脈疾患の患者で、薬剤溶出ステント留置の適応があり、側枝の直径が2.5 mm以上で、口の狭窄が50％以下（Medina 1-1-0、1-0-0、0-1- 0)。
除外基準:
- 急性心筋梗塞 (STMI);
- 慢性閉塞;
- 心原性ショック;
- 駆出率 ≤ 20%;
- 血小板減少症 (≤ 50 ミル);
- DAPT 禁忌;
- 12か月未満の平均余命。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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処理
プロビジョナルステント法を用いた分岐部病変の治療
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プロビジョナルステント法による分岐治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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狭窄の割合
時間枠：0日目
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主血管へのステント留置後の側枝の狭窄率
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (予想される)
2021年2月15日
研究の完了 (予想される)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。