Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность элюирующего стента INSPIRON Sirolimus в бифуркационных коронарных артериях, обработанных с использованием временной техники (insProvisional)

16 марта 2020 г. обновлено: Marco Vugman Wainstein, Scitech Produtos Medicos Ltda
Оцените эффективность элюирующего стента Inspiron Sirolimus Eluting Stent при поражении бифуркационных коронарных артерий, чтобы сохранить и не повредить боковую ветвь с помощью техники временного стентирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marco W Wainstein, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с бифуркационным поражением коронарных артерий с показаниями к имплантации с лекарственным покрытием.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ИБС по бифуркационной анатомии с показаниями к имплантации стента с лекарственным покрытием, у которых диаметр боковой ветви ≥ 2,5 мм и устьевой стеноз ≤50% (Медина 1-1-0, 1-0-0, 0-1- 0).

Критерий исключения:

  • острый инфаркт миокарда (ИМТ);
  • Хроническая окклюзия;
  • кардиогенный шок;
  • Фракция выброса ≤ 20%;
  • Тромбоцитопения (≤ 50 мил);
  • противопоказание к ДАТТ;
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уход
Лечение бифуркационного поражения методом временного стентирования
Устройство: Стент с элюирующим покрытием Inspiron Sirolimus
Бифуркационное лечение с использованием техники временного стента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент стеноза
Временное ограничение: день 0
% стеноза на боковой ветви после установки стента на магистральном сосуде
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Scitech Produtos Medicos Ltda

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SC-INS-001-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться