Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INSPIRON Sirolimus Eluerande stentprestanda i bifurkationskransartärer behandlade med provisorisk teknik (insProvisional)

16 mars 2020 uppdaterad av: Marco Vugman Wainstein, Scitech Produtos Medicos Ltda
Utvärdera effektiviteten av Inspiron Sirolimus Eluting Stent på bifurkerade kranskärlsskador, för att bevara och inte kompromissa med sidogrenen med den provisoriska stenttekniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Moinhos de Vento
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marco W Wainstein, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med bifurkation kranskärlssjukdom med indikation för läkemedelseluerande implantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kranskärlssjukdom på bifurkationsanatomi med indikation på läkemedelseluerande stentimplantation, där sidogrenen är ≥ 2,5 mm i diameter och ostial stenos ≤50 % (Medina 1-1-0, 1-0-0, 0-1- 0).

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärtinfarkt (STMI);
  • Kronisk ocklusion;
  • Kardiogen chock;
  • Ejektionsfraktion ≤ 20%;
  • Trombocytopeni (≤ 50 mil);
  • DAPT kontraindikation;
  • Förväntad livslängd på mindre än 12 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandling
Bifurkationslesionsbehandling med provisorisk stentteknik
Enhet: Inspiron Sirolimus Eluting Stent
Bifurkationsbehandling med provisorisk stentteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av stenos
Tidsram: dag 0
% av stenos på sidogren efter stentplacering på huvudkärl
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Scitech Produtos Medicos Ltda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC-INS-001-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera