重症患者におけるビタミン K の効果 (VITAKOAG)
プロトロンビン時間の自然増加を伴う重症患者におけるビタミン K の効果は、定期的な凝固検査と高度な凝固およびビタミン K アッセイで測定されました。
調査の概要
詳細な説明
ビタミン K 欠乏症は、周術期および集中治療環境でよく見られます。 プロトロンビン複合体 (PK-INR) が持続している患者によく見られます。 長期化した (PK-INR) は、ワルファリン治療を受けていない患者や肝不全でない患者でも、ビタミン K の静脈内投与で治療されることがあります。 この実践の発展にもかかわらず、静脈内投与されたビタミン K がルーチンの凝固状態やその他の高度な実験室凝固アッセイにどのように影響するかについての知識はほとんどありません。
この研究の目的は、静脈内投与されたビタミン K が日常的な凝固状態に及ぼす影響と、長期の PK-INR を有する術後および重篤な患者の高度な凝固およびビタミン K アッセイに及ぼす影響を調査することです。
PK-INR が自然に延長した患者には、定期的にビタミン K の静脈内投与が行われますが、この手順が含まれる凝固アッセイにどのように影響するかはほとんどわかっていません。 この研究プロジェクトは、自然凝固障害のある重症患者におけるビタミン K の静脈内投与の効果に関する知識の増加に貢献する可能性があります。 自発性凝固障害は、さまざまな基礎疾患のために重篤患者や術後患者に頻繁に発生しており、ビタミン K 投与に関する現在の証拠は乏しい証拠に基づいているため、この分野でのさらなる研究が動機付けられています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Skåne
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Lund、Skåne、スウェーデン、22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
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Lund、Skåne、スウェーデン、22185
- Skane University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -術後ケアユニットまたは集中治療室の重症患者で、営業時間中にプロトロンビン複合体（PK-INR）> 1.2で、非経口フィトメナジオン10 mgが注文されている場合は、含める資格があります
除外基準:
- ワルファリン治療
- 新規経口抗凝固薬による治療
- 肝細胞癌
- 6ヶ月以内の肝切除
- -既知の既存の凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PK-INRが上昇している患者
-プロトロンビン複合体（PK-INR）が自然に増加した重症患者で、治療する医師の裁量でフィトメナジオンが静脈内投与されている
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血液サンプルは、静脈内に処方されたフィトメナジオンが投与される前後に採取されます。
フィトメナジオンは、この研究とは別に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトロンビン複合体（PK-INR）の変化
時間枠：フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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Owren および Quick 試薬によるプロトロンビン複合体 (PK-INR)
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フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中の凝固因子II、VII、IX、およびXの濃度の変化
時間枠：フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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血漿中PIVKA-II濃度変化
時間枠：フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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第II因子（PIVKA-II）に対するビタミンKの不在または拮抗作用によって誘導されるタンパク質
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フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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血漿中のプロテイン C および S の濃度の変化
時間枠：フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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血漿中のdp-ucMGP濃度の変化
時間枠：フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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Dephospho-uncarboxylated マトリックス Gla タンパク質 (dp-ucMGP)
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フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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血漿中のトロンビン生成アッセイの変化
時間枠：フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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全血におけるトロンボエラストメトリーアッセイの変化
時間枠：フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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組織因子活性化を用いたROTEMを用いた血栓弾性測定（EXTEM試薬）
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フィトメナジオン投与前と投与後 24 時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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