중환자에 대한 비타민 K의 효과 (VITAKOAG)
일상적인 응고 검사와 고급 응고 및 비타민 K 분석으로 측정한 프로트롬빈 시간이 자발적으로 증가한 중환자에서 비타민 K의 영향
연구 개요
상세 설명
비타민 K 결핍은 수술 전후 및 집중 치료 환경에서 일반적입니다. 장기간 프로트롬빈 복합체(PK-INR) 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 연장형(PK-INR)은 와파린을 투여하지 않거나 간부전이 아닌 환자에서도 비타민 K 정맥주사로 치료하는 경우가 있습니다. 이러한 관행의 발전에도 불구하고 비타민 K를 정맥으로 투여하는 것이 일상적인 응고 상태 및 기타 고급 실험실 응고 분석에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 지식은 드뭅니다.
이 연구의 목적은 장기간의 PK-INR이 있는 수술 후 및 위독한 환자의 일상적인 응고 상태와 진행된 응고 및 비타민 K 분석에 대한 정맥 주사 비타민 K의 효과를 조사하는 것입니다.
자발적으로 연장된 PK-INR 환자는 일상적으로 비타민 K를 정맥주사하지만 이 절차가 포함된 응고 검사에 어떤 영향을 미치는지는 거의 알려져 있지 않습니다. 이 연구 프로젝트는 자발성 응고병증이 있는 중환자에게 비타민 K를 정맥주사로 투여했을 때의 효과에 관한 지식을 높이는 데 기여할 수 있습니다. 자발 응고병증은 다양한 기본 조건으로 인해 중환자 및 수술 후 환자에서 자주 발생하고 비타민 K 투여에 대한 현재 증거는 부족한 증거에 기반하므로 이 분야에 대한 더 많은 연구가 동기가 부여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴, 22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
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Lund, Skåne, 스웨덴, 22185
- Skåne University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비경구 피토메나디온 10 mg을 처방받은 근무 시간 중 프로트롬빈 복합체(PK-INR) > 1.2로 수술 후 치료실 또는 중환자실에서 중환자실에 있는 중환자는 포함 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 와파린 치료
- 새로운 경구용 항응고제로 치료
- 간세포 암
- 6개월 이내 간 절제
- 알려진 기존 응고 병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PK-INR이 증가한 환자
치료 의사의 재량에 따라 피토메나디온을 정맥 주사하는 자발적으로 증가된 프로트롬빈 복합체(PK-INR)가 있는 중환자
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정맥 주사로 처방된 피토메나디온을 투여하기 전과 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
피토메나디온은 이 연구와 독립적으로 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로트롬빈 복합체의 변화(PK-INR)
기간: 피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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Owren 및 Quick 시약을 사용한 프로트롬빈 복합체(PK-INR)
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피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 응고인자 II, VII, IX, X 농도 변화
기간: 피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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혈장 내 PIVKA-II 농도 변화
기간: 피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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비타민 K 부재 또는 인자 II(PIVKA-II)에 대한 길항작용에 의해 유도된 단백질
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피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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혈장 내 단백질 C와 S의 농도 변화
기간: 피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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혈장 내 dp-ucMGP 농도 변화
기간: 피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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Dephospho-uncarboxylated 매트릭스 Gla 단백질 (dp-ucMGP)
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피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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혈장 내 트롬빈 생성 분석의 변화
기간: 피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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전혈에서 혈전탄성측정 분석의 변화
기간: 피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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조직 인자 활성화와 함께 ROTEM을 사용한 혈전탄성측정법(EXTEM 시약)
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피토메나디온 투여 전과 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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