咽頭および食道の運動性に対するコデイン
2018年12月21日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
健康な被験者の咽頭および食道運動に対するコデインの効果：二重盲検、プラセボ対照、無作為化、クロスオーバー試験
オピオイドは、運動性の変化を誘発するために、脳および胃腸 (GI) 管にあるオピオイド受容体に作用します。
さまざまな研究で、慢性的なオピオイドの使用と腸の変化、および食道の運動性の変化が関連づけられています。
食道遠位部の運動性および LES に対する急性投与の影響についてはあまり知られておらず、食道近位部、UES および咽頭に関してはさらに少ない。
オピオイド受容体アゴニストであるコデインは、中枢と末梢の両方で作用することにより、嚥下に関与する消化管の一部に変化を引き起こす可能性があります。
したがって、仮説を評価するために、研究者は、プラセボまたはコデイン (60 mg) を二重盲検無作為交差制御方式で投与した 22 人の健康なボランティアの咽頭、UES、近位および遠位食道、および LES の運動パターンを研究します。
運動パターンは、最先端の基準と分析ツール (シカゴ 3.0、AIMPlot 分析) を使用して研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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Leuven、ベルギー、3000
- Jan Tack
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳の健康なボランティア
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 持病・投薬なし
- 胃腸症状なし
- 妊娠していない、または授乳中ではない
- 頭頸部手術歴なし
- コデインにアレルギーがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コデイン
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リン酸コデイン 10mg/5mL 30mL
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プラセボコンパレーター：シリプス・シンプレックス
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シュガーシロップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠位収縮積分の違い
時間枠：1週間
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コデインとプラセボ条件間の遠位収縮積分の違い
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1週間
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積算緩和圧の違い
時間枠：1週間
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コデインとプラセボ条件の統合弛緩圧の差
|
1週間
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遠位潜時の違い
時間枠：1週間
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コデイン条件とプラセボ条件の遠位潜時の差。
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1週間
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圧力流量の違い
時間枠：1週間
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コデインとプラセボの状態間の圧力流量の差
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月7日
一次修了 (実際)
2018年12月14日
研究の完了 (実際)
2018年12月14日
試験登録日
最初に提出
2018年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月18日
最初の投稿 (実際)
2018年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S60496
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コデインリン酸塩の臨床試験
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University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research, Lower Myanmar引きこもった合併症のない熱帯熱マラリア | アルテミシニン耐性
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtakわからない
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Washington University School of Medicine終了しました