ミャンマー東部における合併症のない熱帯熱マラリアにおける Arterolane-PQP 対 DHA-PQP

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性
• -症候性マラリア感染、すなわち、過去24時間以内の発熱歴または37.5°Cを超える発熱（鼓膜）の存在。
• 寄生虫血症が 10,000 個/μL を超える熱帯熱マラリア原虫 (非熱帯熱マラリア原虫と混合される可能性があります) の無性段階の顕微鏡による確認
• 経口薬を服用できる
• -研究期間中、研究プロトコルを遵守する患者の意欲と能力
• -治験に参加するために与えられた書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 妊娠中または授乳中（18歳から45歳までの妊娠中の女性に実施されるβHCGの尿検査）
• P. falciparum 無性段階の寄生虫血症が 4% 以上の赤血球 (175,000/μL)。

• 重度のマラリアを示す徴候または症状:

  • 意識障害
  • 重度の貧血 (Hct<15%)
  • 出血性疾患 - 鼻血、歯茎の出血、明白な血尿、静脈穿刺部位からの出血によって証明される
  • 呼吸困難
  • 重度の黄疸
• 過去42日間にフルコースのDHA-ピペラキン、アルテメテル-ルメファントリンまたはその他の抗マラリア治療を受けている
• -アルテミシニンまたはピペラキンに対する既知の過敏症-紅皮症/その他の重度の皮膚反応または血管性浮腫の病歴として定義
• 脾臓摘出の歴史

• 以下を含む、QTc間隔を延長することが知られている医薬品の服用歴：

  • 抗不整脈薬（例 アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、イブチリド、プロカインアミド、キニジン、ヒドロキニジン、ソタロール)。
  • 神経遮断薬（例： フェノチアジン、セルチンドール、スルトプリド、クロルプロマジン、ハロペリドール、メソリダジン、ピモジド、またはチオリダジン)、抗うつ剤。

  • 以下のクラスの薬剤を含む特定の抗菌剤：

    • マクロライド（例： エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、
    • フルオロキノロン（例： モキシフロキサシン、スパルフロキサシン）、
    • イミダゾールおよびトリアゾール抗真菌剤、
    • ペンタミジンとサキナビル。
  • 非鎮静抗ヒスタミン剤テルフェナジン、アステミゾール、ミゾラスチン。
  • 他の薬：シサプリド、ドロペリドール、ドンペリドン、ベプリジル、ジフェマニル、プロブコール、レボメタジル、メタドン、ビンカアルカロイド、三酸化ヒ素。
• -フレカイニド、メトプロール、イミプラミン、アミトリプチリン、クロミプラミンを含むシトクロム酵素CYP2D6によって代謝されることが知られている薬物の服用歴。
• -原因不明の突然死の家族歴、または不整脈/ QT延長の素因となる心臓病の個人または家族歴（先天性QT延長症候群、不整脈、バゼットまたはフリデリシア補正による450ミリ秒を超えるQTc間隔を含む）。