急性虚血性脳血管疾患患者登録における脳および冠動脈アテローム性動脈硬化症の共存 (CoCCA)
急性虚血性脳血管疾患患者レジストリ (CoCCA) における脳と冠動脈アテローム硬化症の共存は、脳動脈と冠動脈の両方にアテローム性動脈硬化の変化を伴う急性虚血性脳血管疾患 (AICVD) で入院した患者の単一センターの観察レジストリです。
このレジストリは、定量化されたリスク層別化と予後モデルを確立し、効果的な診断および治療戦略を提案することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
アテローム性動脈硬化症は、虚血性心疾患および脳血管疾患の根底にある一般的な病理学的プロセスとして、世界的に大きな負担を負っています。 急性虚血性脳血管疾患 (AICVD) 患者のかなりの部分が、脳と冠状動脈の両方のアテローム性動脈硬化症を患っており、これは転帰不良の前兆です。 しかし、これらの高リスク患者の予後関連因子には大きなエビデンスのギャップがあり、ケアの質の改善が制限されています。
急性虚血性脳血管疾患患者レジストリ (CoCCA) における脳と冠動脈アテローム硬化症の共存は、脳動脈と冠動脈の両方にアテローム性動脈硬化の変化を伴う AICVD で入院した患者の単一センターの前向き観察登録です。
このレジストリは、定量化されたリスク層別化と予後モデルを確立し、効果的な診断および治療戦略を提案することを目的としています。
臨床、画像、検査情報はベースラインで収集されます。 推定 5 年間のフォローアップ中に、血管関連の診断またはモニタリング手順、治療、機能状態、および新しい血管イベントが、ウェブベースの患者の自己報告、調査員の定期的な電話訪問によって記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）と診断されています。
- -虚血性脳卒中またはTIA症状の発症後30日以内。
- -血管超音波またはCT血管造影法またはMR血管造影法またはデジタルサブストラクション血管造影法によって確認された頭蓋外または頭蓋内の脳アテローム性動脈硬化症。
- -CT血管造影法またはMR血管造影法またはデジタルサブストラクション血管造影法によって確認された冠動脈アテローム性動脈硬化;または心電図または心エコー検査または心臓MRを使用して確認された心筋虚血症状を伴う;または経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植の既往歴がある。
除外基準:
- 推定余命が 5 年未満の悪性腫瘍または臓器機能の低下または血液疾患を有する。
- 患者は研究への参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CoCCAのAICVD患者
脳および冠動脈アテローム性動脈硬化症が共存する急性虚血性脳血管疾患患者。
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観察のみ - 介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な心血管イベントの発生率
時間枠：1年
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心血管死亡率（虚血性脳卒中、心筋梗塞、その他の心疾患、または観察されていない突然死による死亡）、虚血性脳卒中、心筋梗塞および不安定狭心症
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な心血管イベントの発生率
時間枠：90日
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心血管死亡率（虚血性脳卒中、心筋梗塞、その他の心疾患、または観察されていない突然死による死亡）、虚血性脳卒中、心筋梗塞および不安定狭心症
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90日
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機能的転帰
時間枠：90日
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修正ランキン スケール (mRS) スコア (最小 0、最大 5) が 3 ～ 5 で、身体障害者と見なされる患者の割合。
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90日
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虚血性脳卒中の発生率
時間枠：1年
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致命的および非致命的な虚血性脳卒中。
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1年
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急性冠症候群の発生率
時間枠：1年
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致命的および非致命的な心筋梗塞および不安定狭心症
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1年
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心血管死亡率
時間枠：1年
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虚血性脳卒中、心筋梗塞、その他の心疾患、または観察されていない突然死による死亡
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1年
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最初の重大な有害心血管イベントまでの時間
時間枠：5年
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登録日から最初に記録された心臓血管死亡（虚血性脳卒中、心筋梗塞、その他の心疾患、または観察されていない突然死による死亡）、虚血性脳卒中、心筋梗塞または不安定狭心症のいずれか早い方が評価された日まで5年
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5年
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最初の虚血性脳卒中までの時間
時間枠：5年
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登録日から最初に記録された虚血性脳卒中の日まで、最大5年間評価
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5年
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主な心血管イベントの発生率
時間枠：5年
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心血管死亡率（虚血性脳卒中、心筋梗塞、その他の心疾患、または観察されていない突然死による死亡）、虚血性脳卒中、心筋梗塞および不安定狭心症
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5年
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虚血性脳卒中の発生率
時間枠：5年
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致命的および非致命的な虚血性脳卒中
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5年
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急性冠症候群の発生率
時間枠：5年
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致命的および非致命的な心筋梗塞および不安定狭心症
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5年
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心血管死亡率
時間枠：5年
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虚血性脳卒中、心筋梗塞、その他の心疾患、または観察されていない突然死による死亡
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5年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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