Sameksistens af cerebral og koronar aterosklerose hos patienter med akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdom (CoCCA)
Sameksistens af cerebral og koronar aterosklerose i akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdomspatientregister (CoCCA) er et enkeltcenter observationsregister over patienter indlagt for akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdom (AICVD) med aterosklerotiske forandringer i både cerebrale og kranspulsårer.
Dette register har til formål at etablere kvantificerede risikostratifikations- og prognostiske modeller samt foreslå effektive diagnostiske og terapeutiske strategier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aterosklerose har udøvet en enorm global byrde som den almindelige patologiske proces, der ligger til grund for iskæmisk hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom. En væsentlig del af patienter med akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdom (AICVD) har både cerebral og koronar aterosklerose, hvilket er et tegn på dårlige resultater. Men der er et stort evidensgab i disse højrisikopatienters prognose-relaterede faktorer, hvilket begrænser forbedringen af plejekvaliteten.
Sameksistens af cerebral og koronar aterosklerose i akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdomspatientregister (CoCCA) er et enkeltcenter prospektivt observationsregister over patienter indlagt for AICVD med aterosklerotiske forandringer i både cerebrale og kranspulsårer.
Dette register har til formål at etablere kvantificerede risikostratifikations- og prognostiske modeller samt foreslå effektive diagnostiske og terapeutiske strategier.
De kliniske, billeddiagnostiske og laboratorieoplysninger vil blive indsamlet ved baseline. I løbet af en estimeret 5-års opfølgning vil de kar-relaterede diagnostiske eller monitoreringsprocedurer, behandling, funktionel status og nye vaskulære hændelser blive registreret af webbaserede patienters selvrapporter, efterforskernes regelmæssige telefonbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA).
- Mindre end 30 dage efter indtræden af iskæmisk slagtilfælde eller TIA-symptomer.
- Ekstrakraniel eller intrakraniel cerebral aterosklerose bekræftet ved vaskulær ultralyd eller CT-angiografi eller MR-angiografi eller digital subtraktionsangiografi.
- Koronar aterosklerose bekræftet ved CT-angiografi eller MR-angiografi eller digital subtraktionsangiografi; eller med myokardieiskæmi-symptomer bekræftet ved hjælp af elektrokardiogram eller ekkokardiografi eller hjerte-MR; eller med en historie med perkutan koronar intervention eller koronararterie-bypasstransplantat.
Ekskluderingskriterier:
- Med ondartede tumorer eller dårlige organfunktioner eller hæmatologiske sygdomme, hvis forventede levetid er mindre end 5 år.
- Patienter nægter at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AICVD-patienter med CoCCA
patienter med akut iskæmisk cerebrovaskulær sygdom med sameksistens af cerebral og koronar aterosklerose.
|
Kun observations- ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1 år
|
kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 90 dage
|
kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
|
90 dage
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdel af patienter med modificeret Rankin Scale (mRS) score (minimum 0 og maksimum 5) 3 til 5, som anses for at være handicappede.
|
90 dage
|
|
Hyppighed af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
fatalt og ikke-dødeligt iskæmisk slagtilfælde.
|
1 år
|
|
Hyppighed af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år
|
fatalt og ikke-fatalt myokardieinfarkt og ustabil angina
|
1 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død
|
1 år
|
|
Tid til den første større uønskede kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 5 år
|
fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt eller ustabil angina, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 5 år
|
5 år
|
|
Tid til det første iskæmiske slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
|
fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede iskæmisk slagtilfælde, vurderet op til 5 år
|
5 år
|
|
Hyppighed af større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
|
kardiovaskulær dødelighed (enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død), iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og ustabil angina
|
5 år
|
|
Hyppighed af iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
|
fatalt og ikke-dødeligt iskæmisk slagtilfælde
|
5 år
|
|
Hyppighed af akut koronarsyndrom
Tidsramme: 5 år
|
fatalt og ikke-fatalt myokardieinfarkt og ustabil angina
|
5 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
enhver dødelighed som følge af iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, andre hjertesygdomme eller uobserveret pludselig død
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CoCCA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .