Coexistência de Aterosclerose Cerebral e Coronariana em Registro de Pacientes com Doença Cerebrovascular Isquêmica Aguda (CoCCA)
Coexistência de aterosclerose cerebral e coronária em pacientes com doença cerebrovascular isquêmica aguda (CoCCA) é um registro observacional de centro único de pacientes hospitalizados por doença cerebrovascular isquêmica aguda (DAICV) com alterações ateroscleróticas nas artérias cerebrais e coronárias.
Este registro visa estabelecer modelos quantificados de estratificação de risco e prognóstico, bem como sugerir estratégias diagnósticas e terapêuticas eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aterosclerose exerceu uma enorme carga global como o processo patológico comum subjacente à doença isquêmica do coração e à doença cerebrovascular. Uma porção substancial de pacientes com doença cerebrovascular isquêmica aguda (DAICV) tem aterosclerose cerebral e coronariana, o que é um presságio de resultados ruins. Mas há grande lacuna de evidência nos fatores relacionados ao prognóstico desses pacientes de alto risco, limitando a melhoria da qualidade do atendimento.
Coexistência de Aterosclerose Cerebral e Coronária em Registro de Pacientes com Doença Cerebrovascular Isquêmica Aguda (CoCCA) é um registro observacional prospectivo de centro único de pacientes hospitalizados por AICVD com alterações ateroscleróticas nas artérias cerebrais e coronárias.
Este registro visa estabelecer modelos quantificados de estratificação de risco e prognóstico, bem como sugerir estratégias diagnósticas e terapêuticas eficazes.
As informações clínicas, de imagem e laboratoriais serão coletadas na linha de base. Durante um acompanhamento estimado de 5 anos, os procedimentos de diagnóstico ou monitoramento relacionados aos vasos, tratamento, estado funcional e novos eventos vasculares serão registrados por auto-relatos de pacientes baseados na web, visitas telefônicas regulares dos investigadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT).
- Menos de 30 dias após o início do AVC isquêmico ou sintomas de AIT.
- Aterosclerose cerebral extracraniana ou intracraniana confirmada por ultrassonografia vascular ou angiografia por TC ou angiografia por RM ou angiografia por subtração digital.
- Aterosclerose coronária confirmada por angiografia por TC ou angiografia por RM ou angiografia por subtração digital; ou com sintomas de isquemia miocárdica confirmados por eletrocardiograma ou ecocardiograma ou RM cardíaca; ou com história de intervenção coronária percutânea ou revascularização do miocárdio.
Critério de exclusão:
- Com tumores malignos ou disfunção de órgãos ou doenças hematológicas, cuja expectativa de vida estimada é inferior a 5 anos.
- Os pacientes se recusam a participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes AICVD com CoCCA
pacientes com doença cerebrovascular isquêmica aguda com coexistência de aterosclerose cerebral e coronariana.
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apenas observacional - sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 1 ano
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mortalidade cardiovascular (qualquer mortalidade devido a acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outras doenças cardíacas ou morte súbita não observada), acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio e angina instável
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 90 dias
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mortalidade cardiovascular (qualquer mortalidade devido a acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outras doenças cardíacas ou morte súbita não observada), acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio e angina instável
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90 dias
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Resultado Funcional
Prazo: 90 dias
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Porcentagem de pacientes com pontuação na Escala de Rankin modificada (mRS) (mínimo 0 e máximo 5) 3 a 5, que são considerados deficientes.
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90 dias
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Taxa de AVC Isquêmico
Prazo: 1 ano
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acidente vascular cerebral isquêmico fatal e não fatal.
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1 ano
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Taxa de Síndrome Coronariana Aguda
Prazo: 1 ano
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infarto do miocárdio fatal e não fatal e angina instável
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1 ano
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Taxa de Mortalidade Cardiovascular
Prazo: 1 ano
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qualquer mortalidade devido a acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outras doenças cardíacas ou morte súbita não observada
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1 ano
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Tempo até o primeiro grande evento cardiovascular adverso
Prazo: 5 anos
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desde a data de inscrição até a data da primeira mortalidade cardiovascular documentada (qualquer mortalidade devido a acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outras doenças cardíacas ou morte súbita não observada), acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio ou angina instável, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
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5 anos
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Tempo até o primeiro AVC isquêmico
Prazo: 5 anos
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desde a data de inscrição até a data do primeiro AVC isquêmico documentado, avaliado até 5 anos
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5 anos
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Taxa de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 5 anos
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mortalidade cardiovascular (qualquer mortalidade devido a acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outras doenças cardíacas ou morte súbita não observada), acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio e angina instável
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5 anos
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Taxa de AVC Isquêmico
Prazo: 5 anos
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acidente vascular cerebral isquêmico fatal e não fatal
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5 anos
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Taxa de Síndrome Coronariana Aguda
Prazo: 5 anos
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infarto do miocárdio fatal e não fatal e angina instável
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5 anos
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Taxa de Mortalidade Cardiovascular
Prazo: 5 anos
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qualquer mortalidade devido a acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, outras doenças cardíacas ou morte súbita não observada
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Aterosclerose
- Distúrbios Cerebrovasculares
Outros números de identificação do estudo
- CoCCA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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