Koexistence cerebrální a koronární aterosklerózy u pacientů s akutním ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním (CoCCA)
Koexistence cerebrální a koronární aterosklerózy u pacientů s akutním ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním (CoCCA) je jednocentrový observační registr pacientů hospitalizovaných pro akutní ischemickou cerebrovaskulární chorobu (AICVD) s aterosklerotickými změnami v mozkových i koronárních tepnách.
Tento registr si klade za cíl stanovit kvantifikovanou stratifikaci rizik a prognostické modely a také navrhnout účinné diagnostické a terapeutické strategie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ateroskleróza představuje obrovskou globální zátěž jako běžný patologický proces, který je základem ischemické choroby srdeční a cerebrovaskulárního onemocnění. Podstatná část pacientů s akutní ischemickou cerebrovaskulární chorobou (AICVD) má cerebrální i koronární aterosklerózu, což je předzvěst špatných výsledků. Existuje však velká mezera v důkazech o faktorech souvisejících s prognózou těchto vysoce rizikových pacientů, což omezuje zlepšování kvality péče.
Koexistence cerebrální a koronární aterosklerózy u pacientů s akutním ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním (CoCCA) je jednocentrický prospektivní observační registr pacientů hospitalizovaných pro AICVD s aterosklerotickými změnami na mozkových i koronárních tepnách.
Tento registr si klade za cíl stanovit kvantifikovanou stratifikaci rizik a prognostické modely a také navrhnout účinné diagnostické a terapeutické strategie.
Klinické, zobrazovací a laboratorní informace budou shromažďovány na základní linii. Během odhadovaného 5letého sledování budou diagnostické nebo monitorovací postupy, léčba, funkční stav a nové cévní příhody zaznamenávány prostřednictvím webových hlášení pacientů, pravidelných telefonických návštěv vyšetřovatelů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jako ischemická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA).
- Méně než 30 dní po nástupu příznaků ischemické cévní mozkové příhody nebo TIA.
- Extrakraniální nebo intrakraniální cerebrální ateroskleróza potvrzená ultrazvukem cév nebo CT angiografií nebo MR angiografií nebo digitální substrakční angiografií.
- Koronární ateroskleróza potvrzená CT angiografií nebo MR angiografií nebo digitální substrakční angiografií; nebo s příznaky ischemie myokardu potvrzenými pomocí elektrokardiogramu nebo echokardiografie nebo srdeční MR; nebo s anamnézou perkutánní koronární intervence nebo bypassu koronární artérie.
Kritéria vyloučení:
- Se zhoubnými nádory nebo špatnou funkcí orgánů nebo hematologickými onemocněními, jejichž odhadovaná délka života je méně než 5 let.
- Pacienti se výzkumu odmítají účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s AICVD s CoCCA
pacienti s akutní ischemickou cerebrovaskulární chorobou s koexistencí cerebrální a koronární aterosklerózy.
|
pouze pozorovací – žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 1 rok
|
kardiovaskulární úmrtnost (jakákoli úmrtnost v důsledku ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, jiných srdečních onemocnění nebo nepozorované náhlé smrti), ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 90 dní
|
kardiovaskulární úmrtnost (jakákoli úmrtnost v důsledku ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, jiných srdečních onemocnění nebo nepozorované náhlé smrti), ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris
|
90 dní
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 90 dní
|
Procento pacientů s modifikovaným skóre Rankinovy škály (mRS) (minimum 0 a maximum 5) 3 až 5, kteří jsou považováni za invalidy.
|
90 dní
|
|
Míra ischemické mrtvice
Časové okno: 1 rok
|
fatální a nefatální ischemická cévní mozková příhoda.
|
1 rok
|
|
Výskyt akutního koronárního syndromu
Časové okno: 1 rok
|
fatální a nefatální infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris
|
1 rok
|
|
Míra kardiovaskulární úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
|
jakákoli úmrtnost v důsledku ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, jiných srdečních onemocnění nebo nepozorované náhlé smrti
|
1 rok
|
|
Čas do první závažné kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
|
od data zařazení do studie do data první doložené kardiovaskulární úmrtnosti (jakákoli úmrtnost na ischemickou cévní mozkovou příhodu, infarkt myokardu, jiná srdeční onemocnění nebo nepozorovaná náhlá smrt), ischemická cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 5 let
|
5 let
|
|
Čas do první ischemické mrtvice
Časové okno: 5 let
|
od data zařazení do data první doložené ischemické cévní mozkové příhody, hodnoceno do 5 let
|
5 let
|
|
Míra závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 5 let
|
kardiovaskulární úmrtnost (jakákoli úmrtnost v důsledku ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, jiných srdečních onemocnění nebo nepozorované náhlé smrti), ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris
|
5 let
|
|
Míra ischemické mrtvice
Časové okno: 5 let
|
fatální a nefatální ischemická mrtvice
|
5 let
|
|
Výskyt akutního koronárního syndromu
Časové okno: 5 let
|
fatální a nefatální infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris
|
5 let
|
|
Míra kardiovaskulární úmrtnosti
Časové okno: 5 let
|
jakákoli úmrtnost v důsledku ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, jiných srdečních onemocnění nebo nepozorované náhlé smrti
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Ateroskleróza
- Cerebrovaskulární poruchy
Další identifikační čísla studie
- CoCCA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .