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Coexistence de l'athérosclérose cérébrale et coronarienne dans le registre des patients atteints de maladies cérébrovasculaires ischémiques aiguës (CoCCA)

7 janvier 2022 mis à jour par: Xin Ma, Xuanwu Hospital, Beijing

Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) est un registre d'observation monocentrique de patients hospitalisés pour une maladie cérébrovasculaire aiguë ischémique (AICVD) avec des modifications athéroscléreuses des artères cérébrales et coronariennes.

Ce registre vise à établir une stratification quantifiée des risques et des modèles pronostiques, ainsi qu'à proposer des stratégies diagnostiques et thérapeutiques efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'athérosclérose a exercé un énorme fardeau mondial en tant que processus pathologique commun sous-jacent aux cardiopathies ischémiques et aux maladies cérébrovasculaires. Une partie importante des patients atteints de maladie cérébrovasculaire ischémique aiguë (AICVD) souffrent à la fois d'athérosclérose cérébrale et coronarienne, ce qui est un présage de mauvais résultats. Mais il existe un grand manque de preuves dans les facteurs liés au pronostic de ces patients à haut risque, ce qui limite l'amélioration de la qualité des soins.

Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) est un registre observationnel prospectif monocentrique de patients hospitalisés pour AICVD présentant des modifications athéroscléreuses des artères cérébrales et coronariennes.

Ce registre vise à établir une stratification quantifiée des risques et des modèles pronostiques, ainsi qu'à proposer des stratégies diagnostiques et thérapeutiques efficaces.

Les informations cliniques, d'imagerie et de laboratoire seront collectées au départ. Au cours d'un suivi estimé à 5 ans, les procédures de diagnostic ou de surveillance liées au vaisseau, le traitement, l'état fonctionnel et les nouveaux événements vasculaires seront enregistrés par les auto-rapports des patients sur le Web, les visites téléphoniques régulières des enquêteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de maladies cérébrovasculaires ischémiques aiguës avec coexistence d'athérosclérose cérébrale et coronarienne

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué comme AVC ischémique ou accident ischémique transitoire (AIT).
  2. Moins de 30 jours après le début des symptômes d'AVC ischémique ou d'AIT.
  3. Athérosclérose cérébrale extracrânienne ou intracrânienne confirmée par échographie vasculaire ou angiographie CT ou angiographie IRM ou angiographie numérique par soustraction.
  4. Athérosclérose coronarienne confirmée par angiographie CT ou angiographie IRM ou angiographie numérique par soustraction ; ou présentant des symptômes d'ischémie myocardique confirmés par électrocardiogramme, échocardiographie ou IRM cardiaque ; ou ayant des antécédents d'intervention coronarienne percutanée ou de pontage aortocoronarien.

Critère d'exclusion:

  1. Avec des tumeurs malignes ou des fonctions organiques médiocres ou des maladies hématologiques, dont l'espérance de vie estimée est inférieure à 5 ans.
  2. Les patients refusent de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients AICVD avec CoCCA
les patients atteints de maladies cérébrovasculaires ischémiques aiguës avec coexistence d'athérosclérose cérébrale et coronarienne.
Autre: observation uniquement - pas d'intervention
observation uniquement - pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 1 an
mortalité cardiovasculaire (toute mortalité due à un accident vasculaire cérébral ischémique, à un infarctus du myocarde, à d'autres maladies cardiaques ou à une mort subite non observée), accident vasculaire cérébral ischémique, infarctus du myocarde et angor instable
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 90 jours
mortalité cardiovasculaire (toute mortalité due à un accident vasculaire cérébral ischémique, à un infarctus du myocarde, à d'autres maladies cardiaques ou à une mort subite non observée), accident vasculaire cérébral ischémique, infarctus du myocarde et angor instable
90 jours
Résultat fonctionnel
Délai: 90 jours
Pourcentage de patients avec des scores à l'échelle de Rankin modifiée (mRS) (minimum 0 et maximum 5) 3 à 5, qui sont considérés comme handicapés.
90 jours
Taux d'AVC ischémique
Délai: 1 an
AVC ischémique mortel et non mortel.
1 an
Taux de syndrome coronarien aigu
Délai: 1 an
infarctus du myocarde mortel et non mortel et angor instable
1 an
Taux de mortalité cardiovasculaire
Délai: 1 an
toute mortalité due à un accident vasculaire cérébral ischémique, à un infarctus du myocarde, à d'autres maladies cardiaques ou à une mort subite non observée
1 an
Délai avant le premier événement cardiovasculaire indésirable majeur
Délai: 5 années
de la date d'inscription jusqu'à la date de la première mortalité cardiovasculaire documentée (toute mortalité due à un accident vasculaire cérébral ischémique, un infarctus du myocarde, d'autres maladies cardiaques ou une mort subite non observée), un accident vasculaire cérébral ischémique, un infarctus du myocarde ou une angine instable, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 années
5 années
Délai avant le premier AVC ischémique
Délai: 5 années
de la date d'inscription jusqu'à la date du premier AVC ischémique documenté, évalué jusqu'à 5 ans
5 années
Taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 5 années
mortalité cardiovasculaire (toute mortalité due à un accident vasculaire cérébral ischémique, à un infarctus du myocarde, à d'autres maladies cardiaques ou à une mort subite non observée), accident vasculaire cérébral ischémique, infarctus du myocarde et angor instable
5 années
Taux d'AVC ischémique
Délai: 5 années
AVC ischémique mortel et non mortel
5 années
Taux de syndrome coronarien aigu
Délai: 5 années
infarctus du myocarde mortel et non mortel et angor instable
5 années
Taux de mortalité cardiovasculaire
Délai: 5 années
toute mortalité due à un accident vasculaire cérébral ischémique, à un infarctus du myocarde, à d'autres maladies cardiaques ou à une mort subite non observée
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

27 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CoCCA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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