- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03788512
Coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria en el registro de pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (CoCCA)
Coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria en el registro de pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (CoCCA) es un registro observacional de un solo centro de pacientes hospitalizados por enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (AICVD) con cambios ateroscleróticos en las arterias cerebrales y coronarias.
Este registro pretende establecer modelos cuantificados de estratificación y pronóstico del riesgo, así como sugerir estrategias diagnósticas y terapéuticas eficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aterosclerosis ha ejercido una enorme carga global como el proceso patológico común subyacente a la cardiopatía isquémica y la enfermedad cerebrovascular. Una parte sustancial de los pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (AICVD, por sus siglas en inglés) tienen aterosclerosis tanto cerebral como coronaria, lo que es un presagio de malos resultados. Pero existe una gran brecha de evidencia en los factores relacionados con el pronóstico de estos pacientes de alto riesgo, lo que limita la mejora de la calidad de la atención.
Coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria en el registro de pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (CoCCA) es un registro observacional prospectivo de un solo centro de pacientes hospitalizados por AICVD con cambios ateroscleróticos en las arterias cerebrales y coronarias.
Este registro pretende establecer modelos cuantificados de estratificación y pronóstico del riesgo, así como sugerir estrategias diagnósticas y terapéuticas eficaces.
La información clínica, de imagen y de laboratorio se recopilará en la línea de base. Durante un seguimiento estimado de 5 años, los procedimientos de control o diagnóstico relacionados con los vasos, el tratamiento, el estado funcional y los nuevos eventos vasculares se registrarán mediante autoinformes de los pacientes basados en la web y visitas telefónicas periódicas de los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio (AIT).
- Menos de 30 días después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico o síntomas de AIT.
- Aterosclerosis cerebral extracraneal o intracraneal confirmada por ecografía vascular o angiografía por TC o angiografía por RM o angiografía por sustracción digital.
- aterosclerosis coronaria confirmada por angiografía por TC o angiografía por RM o angiografía por sustracción digital; o con síntomas de isquemia miocárdica confirmados mediante electrocardiograma o ecocardiografía o RM cardiaca; o con antecedentes de intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.
Criterio de exclusión:
- Con tumores malignos o mal funcionamiento de órganos o enfermedades hematológicas, cuya expectativa de vida estimada sea inferior a 5 años.
- Los pacientes se niegan a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con AICVD con CoCCA
Pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda con coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria.
|
solo observacional, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 año
|
mortalidad cardiovascular (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio y angina inestable
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 90 dias
|
mortalidad cardiovascular (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio y angina inestable
|
90 dias
|
|
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Porcentaje de pacientes con puntuaciones en la Escala de Rankin modificada (mRS) (mínimo 0 y máximo 5) de 3 a 5, que se consideran discapacitados.
|
90 dias
|
|
Tasa de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 1 año
|
accidente cerebrovascular isquémico fatal y no fatal.
|
1 año
|
|
Tasa de Síndrome Coronario Agudo
Periodo de tiempo: 1 año
|
infarto de miocardio fatal y no fatal y angina inestable
|
1 año
|
|
Tasa de Mortalidad Cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
|
cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada
|
1 año
|
|
Tiempo hasta el primer evento cardiovascular adverso importante
Periodo de tiempo: 5 años
|
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera mortalidad cardiovascular documentada (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o angina inestable, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
|
5 años
|
|
Tiempo hasta el primer accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 5 años
|
desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer accidente cerebrovascular isquémico documentado, evaluado hasta 5 años
|
5 años
|
|
Tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años
|
mortalidad cardiovascular (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio y angina inestable
|
5 años
|
|
Tasa de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 5 años
|
accidente cerebrovascular isquémico fatal y no fatal
|
5 años
|
|
Tasa de Síndrome Coronario Agudo
Periodo de tiempo: 5 años
|
infarto de miocardio fatal y no fatal y angina inestable
|
5 años
|
|
Tasa de Mortalidad Cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Aterosclerosis
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- CoCCA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .