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Coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria en el registro de pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (CoCCA)

7 de enero de 2022 actualizado por: Xin Ma, Xuanwu Hospital, Beijing

Coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria en el registro de pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (CoCCA) es un registro observacional de un solo centro de pacientes hospitalizados por enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (AICVD) con cambios ateroscleróticos en las arterias cerebrales y coronarias.

Este registro pretende establecer modelos cuantificados de estratificación y pronóstico del riesgo, así como sugerir estrategias diagnósticas y terapéuticas eficaces.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aterosclerosis ha ejercido una enorme carga global como el proceso patológico común subyacente a la cardiopatía isquémica y la enfermedad cerebrovascular. Una parte sustancial de los pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (AICVD, por sus siglas en inglés) tienen aterosclerosis tanto cerebral como coronaria, lo que es un presagio de malos resultados. Pero existe una gran brecha de evidencia en los factores relacionados con el pronóstico de estos pacientes de alto riesgo, lo que limita la mejora de la calidad de la atención.

Coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria en el registro de pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda (CoCCA) es un registro observacional prospectivo de un solo centro de pacientes hospitalizados por AICVD con cambios ateroscleróticos en las arterias cerebrales y coronarias.

Este registro pretende establecer modelos cuantificados de estratificación y pronóstico del riesgo, así como sugerir estrategias diagnósticas y terapéuticas eficaces.

La información clínica, de imagen y de laboratorio se recopilará en la línea de base. Durante un seguimiento estimado de 5 años, los procedimientos de control o diagnóstico relacionados con los vasos, el tratamiento, el estado funcional y los nuevos eventos vasculares se registrarán mediante autoinformes de los pacientes basados ​​en la web y visitas telefónicas periódicas de los investigadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda con coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado como accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio (AIT).
  2. Menos de 30 días después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico o síntomas de AIT.
  3. Aterosclerosis cerebral extracraneal o intracraneal confirmada por ecografía vascular o angiografía por TC o angiografía por RM o angiografía por sustracción digital.
  4. aterosclerosis coronaria confirmada por angiografía por TC o angiografía por RM o angiografía por sustracción digital; o con síntomas de isquemia miocárdica confirmados mediante electrocardiograma o ecocardiografía o RM cardiaca; o con antecedentes de intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.

Criterio de exclusión:

  1. Con tumores malignos o mal funcionamiento de órganos o enfermedades hematológicas, cuya expectativa de vida estimada sea inferior a 5 años.
  2. Los pacientes se niegan a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con AICVD con CoCCA
Pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica aguda con coexistencia de aterosclerosis cerebral y coronaria.
solo observacional, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 1 año
mortalidad cardiovascular (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio y angina inestable
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 90 dias
mortalidad cardiovascular (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio y angina inestable
90 dias
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 90 dias
Porcentaje de pacientes con puntuaciones en la Escala de Rankin modificada (mRS) (mínimo 0 y máximo 5) de 3 a 5, que se consideran discapacitados.
90 dias
Tasa de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 1 año
accidente cerebrovascular isquémico fatal y no fatal.
1 año
Tasa de Síndrome Coronario Agudo
Periodo de tiempo: 1 año
infarto de miocardio fatal y no fatal y angina inestable
1 año
Tasa de Mortalidad Cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada
1 año
Tiempo hasta el primer evento cardiovascular adverso importante
Periodo de tiempo: 5 años
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera mortalidad cardiovascular documentada (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o angina inestable, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
5 años
Tiempo hasta el primer accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 5 años
desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer accidente cerebrovascular isquémico documentado, evaluado hasta 5 años
5 años
Tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años
mortalidad cardiovascular (cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada), accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio y angina inestable
5 años
Tasa de accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 5 años
accidente cerebrovascular isquémico fatal y no fatal
5 años
Tasa de Síndrome Coronario Agudo
Periodo de tiempo: 5 años
infarto de miocardio fatal y no fatal y angina inestable
5 años
Tasa de Mortalidad Cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
cualquier mortalidad debida a accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio, otras enfermedades cardíacas o muerte súbita no observada
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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