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Registro dei pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica acuta Coesistenza di aterosclerosi cerebrale e coronarica (CoCCA)

7 gennaio 2022 aggiornato da: Xin Ma, Xuanwu Hospital, Beijing

Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) è un registro osservazionale a centro singolo di pazienti ricoverati per malattia cerebrovascolare ischemica acuta (AICVD) con alterazioni aterosclerotiche sia nelle arterie cerebrali che in quelle coronariche.

Questo registro mira a stabilire una stratificazione quantificata del rischio e modelli prognostici, oltre a suggerire efficaci strategie diagnostiche e terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aterosclerosi ha esercitato un enorme onere globale come processo patologico comune alla base della cardiopatia ischemica e della malattia cerebrovascolare. Una parte sostanziale dei pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica acuta (AICVD) ha aterosclerosi sia cerebrale che coronarica, che è un presagio di scarsi risultati. Ma c'è un ampio divario di prove nei fattori correlati alla prognosi di questi pazienti ad alto rischio, che limitano il miglioramento della qualità dell'assistenza.

Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) è un registro osservazionale prospettico a centro singolo di pazienti ospedalizzati per AICVD con alterazioni aterosclerotiche sia nelle arterie cerebrali che in quelle coronariche.

Questo registro mira a stabilire una stratificazione quantificata del rischio e modelli prognostici, oltre a suggerire efficaci strategie diagnostiche e terapeutiche.

Le informazioni cliniche, di imaging e di laboratorio saranno raccolte al basale. Durante un follow-up stimato di 5 anni, le procedure diagnostiche o di monitoraggio relative ai vasi, il trattamento, lo stato funzionale e i nuovi eventi vascolari saranno registrati dalle auto-segnalazioni dei pazienti basate sul web e dalle regolari visite telefoniche degli investigatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica acuta con coesistenza di aterosclerosi cerebrale e coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosticato come ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA).
  2. Meno di 30 giorni dopo l'insorgenza di ictus ischemico o sintomi di TIA.
  3. Aterosclerosi cerebrale extracranica o intracranica confermata da ecografia vascolare o angiografia TC o angiografia RM o angiografia a sottrazione digitale.
  4. Aterosclerosi coronarica confermata da angiografia TC o RM o angiografia a sottrazione digitale; o con sintomi di ischemia miocardica confermati mediante elettrocardiogramma o ecocardiografia o RM cardiaca; o con una storia di intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico.

Criteri di esclusione:

  1. Con tumori maligni o scarsa funzionalità degli organi o malattie ematologiche, la cui aspettativa di vita stimata è inferiore a 5 anni.
  2. I pazienti si rifiutano di partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti AICVD con CoCCA
pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica acuta con coesistenza di aterosclerosi cerebrale e coronarica.
Altro: solo osservazionale - nessun intervento
solo osservazionale - nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 1 anno
mortalità cardiovascolare (qualsiasi mortalità dovuta a ictus ischemico, infarto del miocardio, altre malattie cardiache o morte improvvisa non osservata), ictus ischemico, infarto del miocardio e angina instabile
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 90 giorni
mortalità cardiovascolare (qualsiasi mortalità dovuta a ictus ischemico, infarto del miocardio, altre malattie cardiache o morte improvvisa non osservata), ictus ischemico, infarto del miocardio e angina instabile
90 giorni
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 90 giorni
Percentuale di pazienti con punteggio modificato della Rankin Scale (mRS) (minimo 0 e massimo 5) da 3 a 5, che sono considerati disabili.
90 giorni
Tasso di ictus ischemico
Lasso di tempo: 1 anno
ictus ischemico fatale e non fatale.
1 anno
Tasso di sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 1 anno
infarto miocardico fatale e non fatale e angina instabile
1 anno
Tasso di mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
qualsiasi mortalità dovuta a ictus ischemico, infarto del miocardio, altre malattie cardiache o morte improvvisa non osservata
1 anno
Tempo al primo evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 5 anni
dalla data di arruolamento fino alla data della prima mortalità cardiovascolare documentata (qualsiasi mortalità dovuta a ictus ischemico, infarto del miocardio, altre malattie cardiache o morte improvvisa non osservata), ictus ischemico, infarto del miocardio o angina instabile, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 5 anni
5 anni
Tempo al primo ictus ischemico
Lasso di tempo: 5 anni
dalla data di arruolamento fino alla data del primo ictus ischemico documentato, valutato fino a 5 anni
5 anni
Tasso di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 5 anni
mortalità cardiovascolare (qualsiasi mortalità dovuta a ictus ischemico, infarto del miocardio, altre malattie cardiache o morte improvvisa non osservata), ictus ischemico, infarto del miocardio e angina instabile
5 anni
Tasso di ictus ischemico
Lasso di tempo: 5 anni
ictus ischemico fatale e non fatale
5 anni
Tasso di sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 5 anni
infarto miocardico fatale e non fatale e angina instabile
5 anni
Tasso di mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
qualsiasi mortalità dovuta a ictus ischemico, infarto del miocardio, altre malattie cardiache o morte improvvisa non osservata
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CoCCA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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