Aivojen ja sepelvaltimoiden ateroskleroosin rinnakkaiselo akuutin iskeemisen aivoverisuonitaudin potilaiden rekisterissä (CoCCA)
Aivojen ja sepelvaltimoiden ateroskleroosin rinnakkaiselo akuutin iskeemisen aivoverisuonitaudin potilasrekisterissä (CoCCA) on yhden keskuksen havainnointirekisteri potilaista, jotka on viety sairaalaan akuutin iskeemisen aivoverisuonisairauden (AICVD) vuoksi, jossa on ateroskleroottisia muutoksia sekä aivo- että sepelvaltimoissa.
Tämän rekisterin tavoitteena on luoda kvantifioitu riskikerrostuminen ja ennustemallit sekä ehdottaa tehokkaita diagnostisia ja terapeuttisia strategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroosi on aiheuttanut valtavan maailmanlaajuisen taakan yleisenä patologisena prosessina iskeemisen sydänsairauden ja aivoverisuonitaudin taustalla. Huomattavalla osalla akuuttia iskeemistä aivoverisuonitautia (AICVD) sairastavista potilaista on sekä aivojen että sepelvaltimoiden ateroskleroosi, mikä on merkki huonoista tuloksista. Mutta näissä korkean riskin potilaiden ennusteeseen liittyvissä tekijöissä on suuri näyttövaje, mikä rajoittaa hoidon laadun paranemista.
Aivojen ja sepelvaltimoiden ateroskleroosin rinnakkaiselo akuutin iskeemisen aivoverisuonitaudin potilasrekisterissä (CoCCA) on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointirekisteri potilaista, jotka on viety AICVD:n vuoksi sairaalaan ateroskleroottisten muutosten vuoksi sekä aivo- että sepelvaltimoissa.
Tämän rekisterin tavoitteena on luoda kvantifioitu riskikerrostuminen ja ennustemallit sekä ehdottaa tehokkaita diagnostisia ja terapeuttisia strategioita.
Kliiniset, kuvantamis- ja laboratoriotiedot kerätään lähtötilanteessa. Arvioidun 5 vuoden seurannan aikana verisuoniin liittyvät diagnostiset tai seurantatoimenpiteet, hoito, toimintatila ja uudet verisuonitapahtumat tallennetaan verkkopohjaisten potilaiden itseraportteihin, tutkijoiden säännöllisiin puhelinkäynteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu iskeemiseksi aivohalvaukseksi tai ohimeneväksi iskeemiseksi kohtaukseksi (TIA).
- Alle 30 päivää iskeemisen aivohalvauksen tai TIA-oireiden alkamisesta.
- Ekstrakraniaalinen tai intrakraniaalinen aivojen ateroskleroosi, joka on vahvistettu verisuonten ultraäänellä tai CT-angiografialla tai MR-angiografialla tai digitaalisella substraktioangiografialla.
- Sepelvaltimon ateroskleroosi, joka on vahvistettu CT-angiografialla tai MR-angiografialla tai digitaalisella substraktioangiografialla; tai sydänlihasiskemian oireet, jotka on vahvistettu elektrokardiogrammilla tai kaikukardiografialla tai sydämen MR:llä; tai joilla on ollut perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet tai huonot elinten toiminnot tai hematologiset sairaudet, joiden arvioitu elinajanodote on alle 5 vuotta.
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AICVD-potilaat, joilla on CoCCA
akuutti iskeeminen aivoverisuonitautipotilaat, joilla on samanaikaisesti aivojen ja sepelvaltimoiden ateroskleroosi.
|
vain havainnointi - ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kardiovaskulaarinen kuolleisuus (kaikki kuolleisuus iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista, muista sydänsairauksista tai havaitsemattomasta äkillisestä kuolemasta), iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kardiovaskulaarinen kuolleisuus (kaikki kuolleisuus iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista, muista sydänsairauksista tai havaitsemattomasta äkillisestä kuolemasta), iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris
|
90 päivää
|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muunneltu Rankin-asteikon (mRS) pisteet (vähintään 0 ja maksimi 5) 3–5 ja joiden katsotaan olevan vammaisia.
|
90 päivää
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolemaan johtava ja ei-fataali iskeeminen aivohalvaus.
|
1 vuosi
|
|
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolemaan johtava ja ei-fataalinen sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolleisuus iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muiden sydänsairauksien tai havaitsemattoman äkillisen kuoleman vuoksi
|
1 vuosi
|
|
Aika ensimmäiseen suureen haitalliseen kardiovaskulaariseen tapahtumaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden päivämäärään (kaikki iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muiden sydänsairauksien tai havaitsemattoman äkillisen kuoleman aiheuttama kuolleisuus), iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ensimmäisen iskeemisen aivohalvauksen aika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun iskeemisen aivohalvauksen päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kardiovaskulaarinen kuolleisuus (kaikki kuolleisuus iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista, muista sydänsairauksista tai havaitsemattomasta äkillisestä kuolemasta), iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris
|
5 vuotta
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuolemaan johtava ja ei-fataali iskeeminen aivohalvaus
|
5 vuotta
|
|
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuolemaan johtava ja ei-fataalinen sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris
|
5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kuolleisuus iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muiden sydänsairauksien tai havaitsemattoman äkillisen kuoleman vuoksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoCCA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .