Współwystępowanie miażdżycy naczyń mózgowych i naczyń wieńcowych w rejestrze pacjentów z ostrą niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych (CoCCA)
Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Registry (CoCCA) to jednoośrodkowy rejestr obserwacyjny pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej choroby niedokrwiennej naczyń mózgowych (AICVD) ze zmianami miażdżycowymi zarówno w tętnicach mózgowych, jak i wieńcowych.
Rejestr ten ma na celu ustalenie ilościowej stratyfikacji ryzyka i modeli prognostycznych, a także zasugerowanie skutecznych strategii diagnostycznych i terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miażdżyca wywarła ogromne globalne obciążenie jako powszechny proces patologiczny leżący u podstaw choroby niedokrwiennej serca i choroby naczyń mózgowych. Znaczna część pacjentów z ostrą chorobą niedokrwienną mózgu (AICVD) ma zarówno miażdżycę naczyń mózgowych, jak i wieńcowych, co jest zapowiedzią złego rokowania. Istnieje jednak duża luka w dowodach dotyczących czynników związanych z rokowaniem pacjentów wysokiego ryzyka, co ogranicza poprawę jakości opieki.
Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Registry (CoCCA) to jednoośrodkowy prospektywny rejestr obserwacyjny pacjentów hospitalizowanych z powodu AICVD ze zmianami miażdżycowymi zarówno w tętnicach mózgowych, jak i wieńcowych.
Rejestr ten ma na celu ustalenie ilościowej stratyfikacji ryzyka i modeli prognostycznych, a także zasugerowanie skutecznych strategii diagnostycznych i terapeutycznych.
Informacje kliniczne, obrazowe i laboratoryjne zostaną zebrane na początku badania. Podczas szacowanej 5-letniej obserwacji procedury diagnostyczne lub monitorujące związane z naczyniami, leczenie, stan czynnościowy i nowe zdarzenia naczyniowe będą rejestrowane w internetowych raportach pacjentów oraz podczas regularnych wizyt telefonicznych badaczy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnozowany jako udar niedokrwienny lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).
- Mniej niż 30 dni od wystąpienia udaru niedokrwiennego lub objawów TIA.
- Pozaczaszkowa lub wewnątrzczaszkowa miażdżyca naczyń mózgowych potwierdzona przez USG naczyń lub angiografię CT lub angiografię MR lub cyfrową angiografię substrakcyjną.
- Miażdżyca tętnic wieńcowych potwierdzona w angiografii CT lub angiografii MR lub cyfrowej angiografii substrakcyjnej; lub z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego potwierdzonymi za pomocą elektrokardiogramu lub echokardiografii lub rezonansu magnetycznego serca; lub z historią przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego.
Kryteria wyłączenia:
- Z nowotworami złośliwymi lub zaburzeniami funkcji narządów lub chorobami hematologicznymi, których przewidywana długość życia wynosi mniej niż 5 lat.
- Pacjenci odmawiają udziału w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z AICVD z CoCCA
pacjentów z ostrą niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych ze współistnieniem miażdżycy naczyń mózgowych i wieńcowych.
|
tylko obserwacja - bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (wszelka śmiertelność spowodowana udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego, innymi chorobami serca lub nieobserwowanym nagłym zgonem), udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego i niestabilną dusznicą bolesną
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (wszelka śmiertelność spowodowana udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego, innymi chorobami serca lub nieobserwowanym nagłym zgonem), udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego i niestabilną dusznicą bolesną
|
90 dni
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną skalą Rankina (mRS) (minimum 0 i maksimum 5) od 3 do 5, uznanych za niepełnosprawnych.
|
90 dni
|
|
Częstość udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelny i niezakończony zgonem udar niedokrwienny.
|
1 rok
|
|
Częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelny i niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego i niestabilna dusznica bolesna
|
1 rok
|
|
Wskaźnik śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
jakakolwiek śmiertelność spowodowana udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego, innymi chorobami serca lub nieobserwowanym nagłym zgonem
|
1 rok
|
|
Czas do pierwszego poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
od daty włączenia do pierwszego udokumentowanego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (każdy zgon z powodu udaru niedokrwiennego, zawału mięśnia sercowego, innych chorób serca lub nieobserwowanego nagłego zgonu), udaru niedokrwiennego, zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dusznicy bolesnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oszacowano do 5 lat
|
5 lat
|
|
Czas do pierwszego udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: 5 lat
|
od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego udaru niedokrwiennego, ocenianego do 5 lat
|
5 lat
|
|
Częstość poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (wszelka śmiertelność spowodowana udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego, innymi chorobami serca lub nieobserwowanym nagłym zgonem), udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego i niestabilną dusznicą bolesną
|
5 lat
|
|
Częstość udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: 5 lat
|
śmiertelny i niezakończony zgonem udar niedokrwienny
|
5 lat
|
|
Częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
śmiertelny i niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego i niestabilna dusznica bolesna
|
5 lat
|
|
Wskaźnik śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
jakakolwiek śmiertelność spowodowana udarem niedokrwiennym, zawałem mięśnia sercowego, innymi chorobami serca lub nieobserwowanym nagłym zgonem
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Miażdżyca tętnic
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoCCA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .