- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03788512
급성 허혈성 뇌혈관질환 환자 등록에서 뇌동맥경화증과 관상동맥경화증의 공존 (CoCCA)
급성 허혈성 뇌혈관 질환 환자 레지스트리(CoCCA)에서 대뇌 및 관상 동맥 경화증의 공존은 뇌 및 관상 동맥 모두에서 죽상 경화성 변화가 있는 급성 허혈성 뇌혈관 질환(AICVD)으로 입원한 환자의 단일 센터 관찰 레지스트리입니다.
이 레지스트리는 정량화된 위험 계층화 및 예후 모델을 확립하고 효과적인 진단 및 치료 전략을 제안하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화증은 허혈성 심장 질환 및 뇌혈관 질환의 근본적인 병리학적 과정으로서 전 세계적으로 막대한 부담을 가하고 있습니다. 급성 허혈성 뇌혈관 질환(AICVD) 환자의 상당 부분이 뇌 및 관상동맥 죽상경화증을 모두 가지고 있으며 이는 나쁜 결과의 징조입니다. 그러나 이러한 고위험 환자의 예후 관련 요인에는 근거 격차가 커서 치료의 질 향상에 한계가 있다.
급성 허혈성 뇌혈관 질환 환자 레지스트리(CoCCA)에서 대뇌 및 관상 동맥 경화증의 공존은 뇌 및 관상 동맥 모두에서 죽상 동맥 경화 변화가 있는 AICVD로 입원한 환자의 단일 센터 전향적 관찰 레지스트리입니다.
이 레지스트리는 정량화된 위험 계층화 및 예후 모델을 확립하고 효과적인 진단 및 치료 전략을 제안하는 것을 목표로 합니다.
임상, 이미징 및 실험실 정보는 기준선에서 수집됩니다. 약 5년의 추적 기간 동안 혈관 관련 진단 또는 모니터링 절차, 치료, 기능 상태 및 새로운 혈관 사건이 웹 기반 환자의 자가 보고, 조사관의 정기적인 전화 방문에 의해 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)으로 진단됩니다.
- 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 증상이 시작된 후 30일 미만.
- 혈관 초음파 또는 CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술 또는 디지털 감산 혈관조영술로 확인된 두개외 또는 두개내 대뇌 죽상경화증.
- CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술 또는 디지털 감산 혈관조영술로 확인된 관상동맥 죽상경화증; 또는 심전도 또는 심초음파 또는 심장 MR을 사용하여 확인된 심근 허혈 증상이 있는 경우; 또는 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술의 병력이 있는 경우.
제외 기준:
- 악성 종양 또는 장기 기능 불량 또는 예상 수명이 5년 미만인 혈액 질환이 있는 경우.
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CoCCA를 가진 AICVD 환자
대뇌동맥경화증과 관상동맥경화증을 동반한 급성 허혈성 뇌혈관질환 환자.
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관찰만 가능 - 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 일년
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심혈관 사망률(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 불안정 협심증
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 90일
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심혈관 사망률(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 불안정 협심증
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90일
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기능적 결과
기간: 90일
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장애가 있는 것으로 간주되는 mRS(modified Rankin Scale) 점수(최소 0 및 최대 5)가 3~5인 환자의 백분율.
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90일
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허혈성 뇌졸중의 비율
기간: 일년
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치명적이고 비치명적인 허혈성 뇌졸중.
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일년
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급성관상동맥증후군 발병률
기간: 일년
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치명적 및 비치명적 심근경색 및 불안정 협심증
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일년
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심혈관 사망률
기간: 일년
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허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망
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일년
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첫 번째 주요 심혈관 이상 반응까지의 시간
기간: 5 년
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등록일부터 처음으로 기록된 심혈관 사망(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 또는 불안정 협심증 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 평가 5 년
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5 년
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첫 번째 허혈성 뇌졸중까지의 시간
기간: 5 년
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등록일로부터 최초 기록된 허혈성 뇌졸중 날짜까지, 최대 5년 평가
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5 년
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주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 5 년
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심혈관 사망률(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 불안정 협심증
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5 년
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허혈성 뇌졸중의 비율
기간: 5 년
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치명적이고 비치명적인 허혈성 뇌졸중
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5 년
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급성관상동맥증후군 발병률
기간: 5 년
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치명적 및 비치명적 심근경색 및 불안정 협심증
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5 년
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심혈관 사망률
기간: 5 년
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허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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