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급성 허혈성 뇌혈관질환 환자 등록에서 뇌동맥경화증과 관상동맥경화증의 공존 (CoCCA)

2022년 1월 7일 업데이트: Xin Ma, Xuanwu Hospital, Beijing

급성 허혈성 뇌혈관 질환 환자 레지스트리(CoCCA)에서 대뇌 및 관상 동맥 경화증의 공존은 뇌 및 관상 동맥 모두에서 죽상 경화성 변화가 있는 급성 허혈성 뇌혈관 질환(AICVD)으로 입원한 환자의 단일 센터 관찰 레지스트리입니다.

이 레지스트리는 정량화된 위험 계층화 및 예후 모델을 확립하고 효과적인 진단 및 치료 전략을 제안하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

죽상동맥경화증은 허혈성 심장 질환 및 뇌혈관 질환의 근본적인 병리학적 과정으로서 전 세계적으로 막대한 부담을 가하고 있습니다. 급성 허혈성 뇌혈관 질환(AICVD) 환자의 상당 부분이 뇌 및 관상동맥 죽상경화증을 모두 가지고 있으며 이는 나쁜 결과의 징조입니다. 그러나 이러한 고위험 환자의 예후 관련 요인에는 근거 격차가 커서 치료의 질 향상에 한계가 있다.

급성 허혈성 뇌혈관 질환 환자 레지스트리(CoCCA)에서 대뇌 및 관상 동맥 경화증의 공존은 뇌 및 관상 동맥 모두에서 죽상 동맥 경화 변화가 있는 AICVD로 입원한 환자의 단일 센터 전향적 관찰 레지스트리입니다.

이 레지스트리는 정량화된 위험 계층화 및 예후 모델을 확립하고 효과적인 진단 및 치료 전략을 제안하는 것을 목표로 합니다.

임상, 이미징 및 실험실 정보는 기준선에서 수집됩니다. 약 5년의 추적 기간 동안 혈관 관련 진단 또는 모니터링 절차, 치료, 기능 상태 및 새로운 혈관 사건이 웹 기반 환자의 자가 보고, 조사관의 정기적인 전화 방문에 의해 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대뇌동맥경화증과 관상동맥경화증을 동반한 급성 허혈성 뇌혈관질환 환자

설명

포함 기준:

  1. 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)으로 진단됩니다.
  2. 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 증상이 시작된 후 30일 미만.
  3. 혈관 초음파 또는 CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술 또는 디지털 감산 혈관조영술로 확인된 두개외 또는 두개내 대뇌 죽상경화증.
  4. CT 혈관조영술 또는 MR 혈관조영술 또는 디지털 감산 혈관조영술로 확인된 관상동맥 죽상경화증; 또는 심전도 또는 심초음파 또는 심장 MR을 사용하여 확인된 심근 허혈 증상이 있는 경우; 또는 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술의 병력이 있는 경우.

제외 기준:

  1. 악성 종양 또는 장기 기능 불량 또는 예상 수명이 5년 미만인 혈액 질환이 있는 경우.
  2. 환자는 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CoCCA를 가진 AICVD 환자
대뇌동맥경화증과 관상동맥경화증을 동반한 급성 허혈성 뇌혈관질환 환자.
관찰만 가능 - 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 일년
심혈관 사망률(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 불안정 협심증
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 90일
심혈관 사망률(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 불안정 협심증
90일
기능적 결과
기간: 90일
장애가 있는 것으로 간주되는 mRS(modified Rankin Scale) 점수(최소 0 및 최대 5)가 3~5인 환자의 백분율.
90일
허혈성 뇌졸중의 비율
기간: 일년
치명적이고 비치명적인 허혈성 뇌졸중.
일년
급성관상동맥증후군 발병률
기간: 일년
치명적 및 비치명적 심근경색 및 불안정 협심증
일년
심혈관 사망률
기간: 일년
허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망
일년
첫 번째 주요 심혈관 이상 반응까지의 시간
기간: 5 년
등록일부터 처음으로 기록된 심혈관 사망(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 또는 불안정 협심증 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 평가 5 년
5 년
첫 번째 허혈성 뇌졸중까지의 시간
기간: 5 년
등록일로부터 최초 기록된 허혈성 뇌졸중 날짜까지, 최대 5년 평가
5 년
주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 5 년
심혈관 사망률(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 불안정 협심증
5 년
허혈성 뇌졸중의 비율
기간: 5 년
치명적이고 비치명적인 허혈성 뇌졸중
5 년
급성관상동맥증후군 발병률
기간: 5 년
치명적 및 비치명적 심근경색 및 불안정 협심증
5 년
심혈관 사망률
기간: 5 년
허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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