- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03788512
Koexistenz von zerebraler und koronarer Atherosklerose im Patientenregister für akute ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen (CoCCA)
Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) ist ein monozentrisches Beobachtungsregister von Patienten, die wegen einer akuten ischämischen zerebrovaskulären Erkrankung (AICVD) mit atherosklerotischen Veränderungen sowohl in den zerebralen als auch in den koronaren Arterien ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Dieses Register zielt darauf ab, eine quantifizierte Risikostratifizierung und prognostische Modelle zu etablieren sowie wirksame diagnostische und therapeutische Strategien vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atherosklerose hat als gemeinsamer pathologischer Prozess, der der ischämischen Herzerkrankung und der zerebrovaskulären Erkrankung zugrunde liegt, eine enorme globale Belastung ausgeübt. Ein erheblicher Teil der Patienten mit akuter ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung (AICVD) leidet sowohl an zerebraler als auch an koronarer Atherosklerose, was ein Omen für schlechte Ergebnisse ist. Es gibt jedoch eine große Evidenzlücke bei den Prognosefaktoren dieser Hochrisikopatienten, was die Verbesserung der Versorgungsqualität einschränkt.
Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) ist ein monozentrisches prospektives Beobachtungsregister von Patienten, die wegen AICVD mit atherosklerotischen Veränderungen sowohl in den Hirn- als auch in den Koronararterien ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Dieses Register zielt darauf ab, eine quantifizierte Risikostratifizierung und prognostische Modelle zu etablieren sowie wirksame diagnostische und therapeutische Strategien vorzuschlagen.
Die klinischen, bildgebenden und Laborinformationen werden zu Studienbeginn erhoben. Während einer geschätzten Nachsorge von 5 Jahren werden die gefäßbezogenen Diagnose- oder Überwachungsverfahren, die Behandlung, der Funktionsstatus und neue vaskuläre Ereignisse durch webbasierte Selbstberichte der Patienten und regelmäßige telefonische Besuche der Prüfärzte aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert als ischämischer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA).
- Weniger als 30 Tage nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls oder TIA-Symptomen.
- Extrakranielle oder intrakranielle zerebrale Atherosklerose, bestätigt durch vaskulären Ultraschall oder CT-Angiographie oder MR-Angiographie oder digitale Subtraktionsangiographie.
- Koronare Atherosklerose, bestätigt durch CT-Angiographie oder MR-Angiographie oder digitale Subtraktionsangiographie; oder mit myokardialen Ischämiesymptomen, die durch Elektrokardiogramm oder Echokardiographie oder kardiale MR bestätigt wurden; oder mit einer Vorgeschichte von perkutaner Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation.
Ausschlusskriterien:
- Bei bösartigen Tumoren oder schlechten Organfunktionen oder hämatologischen Erkrankungen, deren geschätzte Lebenserwartung weniger als 5 Jahre beträgt.
- Patienten weigern sich, an der Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
AICVD-Patienten mit CoCCA
Patienten mit akuter ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung mit Koexistenz von zerebraler und koronarer Atherosklerose.
|
Nur Beobachtung – keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
kardiovaskuläre Mortalität (jede Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 90 Tage
|
kardiovaskuläre Mortalität (jede Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris
|
90 Tage
|
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 90 Tage
|
Prozentsatz der Patienten mit Werten auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) (Minimum 0 und Maximum 5) von 3 bis 5, die als behindert gelten.
|
90 Tage
|
Rate des ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr
|
tödlicher und nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall.
|
1 Jahr
|
Rate des akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: 1 Jahr
|
tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris
|
1 Jahr
|
Rate der kardiovaskulären Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
jegliche Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbemerktem plötzlichem Tod
|
1 Jahr
|
Zeit bis zum ersten schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
|
ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten kardiovaskulären Mortalität (jegliche Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Zeit bis zum ersten ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: 5 Jahre
|
ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten ischämischen Schlaganfalls, bewertet bis zu 5 Jahren
|
5 Jahre
|
Rate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
|
kardiovaskuläre Mortalität (jede Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris
|
5 Jahre
|
Rate des ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 5 Jahre
|
tödlicher und nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall
|
5 Jahre
|
Rate des akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: 5 Jahre
|
tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris
|
5 Jahre
|
Rate der kardiovaskulären Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
jegliche Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbemerktem plötzlichem Tod
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Ischämie
- Atherosklerose
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CoCCA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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