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Koexistenz von zerebraler und koronarer Atherosklerose im Patientenregister für akute ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen (CoCCA)

7. Januar 2022 aktualisiert von: Xin Ma, Xuanwu Hospital, Beijing

Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) ist ein monozentrisches Beobachtungsregister von Patienten, die wegen einer akuten ischämischen zerebrovaskulären Erkrankung (AICVD) mit atherosklerotischen Veränderungen sowohl in den zerebralen als auch in den koronaren Arterien ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Dieses Register zielt darauf ab, eine quantifizierte Risikostratifizierung und prognostische Modelle zu etablieren sowie wirksame diagnostische und therapeutische Strategien vorzuschlagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atherosklerose hat als gemeinsamer pathologischer Prozess, der der ischämischen Herzerkrankung und der zerebrovaskulären Erkrankung zugrunde liegt, eine enorme globale Belastung ausgeübt. Ein erheblicher Teil der Patienten mit akuter ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung (AICVD) leidet sowohl an zerebraler als auch an koronarer Atherosklerose, was ein Omen für schlechte Ergebnisse ist. Es gibt jedoch eine große Evidenzlücke bei den Prognosefaktoren dieser Hochrisikopatienten, was die Verbesserung der Versorgungsqualität einschränkt.

Coexistence of Cerebral and Coronary Atherosclerosis in Acute Ischemic Cerebrovascular Disease Patients Registry (CoCCA) ist ein monozentrisches prospektives Beobachtungsregister von Patienten, die wegen AICVD mit atherosklerotischen Veränderungen sowohl in den Hirn- als auch in den Koronararterien ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Dieses Register zielt darauf ab, eine quantifizierte Risikostratifizierung und prognostische Modelle zu etablieren sowie wirksame diagnostische und therapeutische Strategien vorzuschlagen.

Die klinischen, bildgebenden und Laborinformationen werden zu Studienbeginn erhoben. Während einer geschätzten Nachsorge von 5 Jahren werden die gefäßbezogenen Diagnose- oder Überwachungsverfahren, die Behandlung, der Funktionsstatus und neue vaskuläre Ereignisse durch webbasierte Selbstberichte der Patienten und regelmäßige telefonische Besuche der Prüfärzte aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung mit Koexistenz von zerebraler und koronarer Atherosklerose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert als ischämischer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA).
  2. Weniger als 30 Tage nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls oder TIA-Symptomen.
  3. Extrakranielle oder intrakranielle zerebrale Atherosklerose, bestätigt durch vaskulären Ultraschall oder CT-Angiographie oder MR-Angiographie oder digitale Subtraktionsangiographie.
  4. Koronare Atherosklerose, bestätigt durch CT-Angiographie oder MR-Angiographie oder digitale Subtraktionsangiographie; oder mit myokardialen Ischämiesymptomen, die durch Elektrokardiogramm oder Echokardiographie oder kardiale MR bestätigt wurden; oder mit einer Vorgeschichte von perkutaner Koronarintervention oder Koronararterien-Bypass-Transplantation.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei bösartigen Tumoren oder schlechten Organfunktionen oder hämatologischen Erkrankungen, deren geschätzte Lebenserwartung weniger als 5 Jahre beträgt.
  2. Patienten weigern sich, an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AICVD-Patienten mit CoCCA
Patienten mit akuter ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung mit Koexistenz von zerebraler und koronarer Atherosklerose.
Nur Beobachtung – keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
kardiovaskuläre Mortalität (jede Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 90 Tage
kardiovaskuläre Mortalität (jede Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris
90 Tage
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz der Patienten mit Werten auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) (Minimum 0 und Maximum 5) von 3 bis 5, die als behindert gelten.
90 Tage
Rate des ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr
tödlicher und nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall.
1 Jahr
Rate des akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: 1 Jahr
tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris
1 Jahr
Rate der kardiovaskulären Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
jegliche Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbemerktem plötzlichem Tod
1 Jahr
Zeit bis zum ersten schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten kardiovaskulären Mortalität (jegliche Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahre
5 Jahre
Zeit bis zum ersten ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: 5 Jahre
ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten ischämischen Schlaganfalls, bewertet bis zu 5 Jahren
5 Jahre
Rate schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
kardiovaskuläre Mortalität (jede Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbeobachtetem plötzlichem Tod), ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris
5 Jahre
Rate des ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 5 Jahre
tödlicher und nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall
5 Jahre
Rate des akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: 5 Jahre
tödlicher und nicht tödlicher Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris
5 Jahre
Rate der kardiovaskulären Sterblichkeit
Zeitfenster: 5 Jahre
jegliche Mortalität aufgrund von ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, anderen Herzerkrankungen oder unbemerktem plötzlichem Tod
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nur Beobachtung – keine Intervention

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