体外受精を受けている応答不良者におけるエストラジオールによる黄体期サポート
2018年12月26日 更新者：Radwa Rasheedy Ali、Ain Shams University
体外受精 (IVF) サイクルの黄体期におけるプロゲステロン (P) 補給の役割は、世界中で十分に確立されていますが、着床に対する黄体期のエストラジオールレベルの影響は明確に定義されていません.
ドナー授精を受けた受精可能な女性の受精周期と不妊周期の間のエストラジオールレベルには有意差があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
170
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Abbassya
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Cairo、Abbassya、エジプト、11566
- 募集
- Ainshams University maternity hospital
-
コンタクト：
- Mostafa f Gomaa, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～44年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
この研究に含まれる参加者には、次の基準があります : ( 2 の 3 基準 )
母体の高齢またはその他の POR の危険因子 :
- 年齢 ≥35 歳
- 反応不良者の他の危険因子 : 特に子宮内膜腫の場合の卵巣手術 , 化学療法, 放射線療法, 自己免疫疾患, 単一卵巣, 慢性喫煙, 原因不明の不妊症.
- 以前の卵巣反応不良: ピックアップ時の卵母細胞の数が 3 以下。
異常な卵巣予備能検査 :
- 卵胞期初期のFSH≧12mIu/ml。
- 卵胞初期のエストラジオール値が70pg/dl以上
- 抗ミュラー管ホルモン（AMH）が0.5～1.1ng/ml未満。
- 胞状卵胞数 (AFC) < 5-7 卵胞。
除外基準:
- 35 歳以上で卵巣反応が良好。
- 子宮内の病状は、受容性に影響を与える可能性があります (たとえば、粘膜下筋腫、子宮内癒着)。
- 重度の男性因子不妊。
- 拡張子宮内膜症 (ステージ 3 以上) .
- エストラジオールのすべての禁忌 : 静脈血栓塞栓症 , 脳卒中および乳がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：経口エストラジオール「吉草酸エストラジオール」
このグループには、IVF / ICSIの試験を受けている（85）応答不良の女性が含まれます。サイクル。
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経口エストラジオール「吉草酸エストラジオール」（Cyclo-Progynova）
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
このグループには、IVF/ICSI の試験を受けている (85) 応答の悪い女性が含まれます。
このグループは、周期の24時間以内の卵子ピックアップから経口プラセボ（錠剤）を受け取ります
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生率
時間枠：ET後少なくとも28週間
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生きた新生児を生んだ分娩の数
|
ET後少なくとも28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予期された)
2019年8月1日
研究の完了 (予期された)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月26日
最初の投稿 (実際)
2018年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月26日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ain Shams Univ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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