Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteaalivaiheen tuki estradiolilla huonosti reagoiville potilaille, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Progesteronin (P) lisäyksen rooli koeputkihedelmöityssyklien (IVF) luteaalivaiheessa on vakiintunut maailmanlaajuisesti, mutta luteaalivaiheen estradiolitason vaikutusta implantaatioon ei ole selkeästi määritelty. Estradiolitasoissa on merkittävä ero luovuttajasiemennyksen saaneiden hedelmällisten ja hedelmättömien syklien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • AinShams university maternity hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mostafa f Gomaa, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen osallistuvilla osallistujilla on seuraavat kriteerit : ( 2 / 3 kriteeriä )

    1. kohonnut äidin ikä tai mikä tahansa muu POR:n riskitekijä:

      1. Ikä ≥35 vuotta
      2. muu huonon vasteen riskitekijä: munasarjaleikkaus erityisesti endometriooman tapauksessa, kemoterapia, sädehoito, autoimmuunihäiriöt, yksi munasarja, krooninen tupakointi ja selittämätön hedelmättömyys.
    2. edellinen huono munasarjojen vaste: Oosyyttien määrä poimintahetkellä 3 tai vähemmän.

    3. Epänormaalit munasarjavarantotestit:

      1. FSH ≥12 mIu/ml varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa.
      2. Estradiolitaso yli 70 pg/dl varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa
      3. Anti-Mullerian hormoni (AMH) alle 0,5-1,1 ng/ml.
      4. Antraalinen follikkelimäärä (AFC) < 5-7 follikkelia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä > 35 ja hyvä munasarjavaste.
  2. mikä tahansa kohdunsisäinen patologia voi vaikuttaa vastaanottavuuteen (esimerkiksi limakalvon alainen fibroidi, kohdunsisäiset adheesiot).
  3. Vaikea miesten tekijän hedelmättömyys.
  4. Laajentunut endometrioosi (vaihe 3 tai enemmän).
  5. Kaikki estradiolin vasta-aiheet: laskimotromboembolia, aivohalvaus ja rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: suun kautta otettava estradioli "estradiolivaleraatti
tähän ryhmään kuuluu (85) huonosti reagoivaa naista, joille tehdään IVF/ICSI-tutkimus. Tämä ryhmä saa suun kautta estradioli "estradiolivaleraattia" (Cyclo-Progynova®, 2 mg, Bayer Schering Pharma Ag, Saksa) 24 tunnin kuluessa sykli.
Lääke: Estradiolivaleraatti
suun kautta otettava estradioli "estradiolivaleraatti" (Cyclo-Progynova)
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
tähän ryhmään kuuluu (85) huonosti reagoivaa naista, joille tehdään IVF/ICSI-koe. Tämä ryhmä saa suun kautta lumelääkettä (tabletteja) 24 tunnin kuluessa kierron munasolusta
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: vähintään 28 viikkoa ET:n jälkeen
niiden synnytysten määrä, jotka johtivat elävänä syntyneeseen vastasyntyneeseen
vähintään 28 viikkoa ET:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ain Shams Univ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICSI

Kliiniset tutkimukset Placebo oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa