Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie fazy lutealnej za pomocą estradiolu u osób słabo reagujących poddawanych zapłodnieniu in vitro

26 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Rola suplementacji progesteronem (P) w fazie lutealnej cykli zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) jest dobrze znana na całym świecie, ale wpływ poziomu estradiolu w fazie lutealnej na implantację nie jest jasno określony. Istnieje znacząca różnica w poziomach estradiolu między cyklami płodnymi i niepłodnymi u płodnych kobiet, które przeszły inseminację dawcą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • AinShams university maternity hospital
        • Kontakt:
          • Mostafa f Gomaa, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy biorący udział w tym badaniu będą mieli następujące kryteria : ( 2 z 3 kryteriów )

    1. zaawansowany wiek matki lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka POR:

      1. Wiek ≥35 lat
      2. inne czynniki ryzyka słabej odpowiedzi: operacje jajników, zwłaszcza w przypadku endometriozy, chemioterapia, radioterapia, choroby autoimmunologiczne, pojedynczy jajnik, przewlekłe palenie i niewyjaśniona niepłodność.
    2. poprzednia słaba odpowiedź jajników: Liczba oocytów w momencie pobrania 3 lub mniej.

    3. Nieprawidłowe wyniki badań rezerwy jajnikowej:

      1. FSH ≥12 mIu/ml we wczesnej fazie folikularnej.
      2. Poziom estradiolu powyżej 70 pg/dl we wczesnej fazie folikularnej
      3. Hormon anty-Mullerowski (AMH) poniżej 0,5-1,1 ng/ml.
      4. Liczba pęcherzyków antralnych (AFC) < 5-7 pęcherzyków.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek >35 lat z dobrą reakcją jajników.
  2. każda patologia wewnątrzmaciczna może wpływać na receptywność (na przykład mięśniak podśluzówkowy, zrosty wewnątrzmaciczne).
  3. Ciężka niepłodność męska.
  4. Rozszerzona endometrioza (stadium 3 lub więcej).
  5. Wszystkie przeciwwskazania do estradiolu: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, udar i rak piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: doustny estradiol „walerianian estradiolu”.
ta grupa będzie obejmowała (85) słabo reagujące kobiety przechodzące próbę IVF/ICSI. Ta grupa otrzyma doustny estradiol „walerianian estradiolu” (Cyclo-Progynova®, 2 mg, Bayer Schering Pharma Ag, Niemcy) w ciągu 24 godzin od pobrania komórki jajowej cykl.
Lek: Walerianian estradiolu
doustny estradiol „walerianian estradiolu” (Cyclo-Progynova)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
ta grupa będzie obejmować ( 85 ) słabo reagujących kobiet poddawanych próbie IVF/ICSI . Ta grupa otrzyma doustne placebo (tabletki) w ciągu 24 godzin pobrania komórki jajowej cyklu
Lek: Tabletka doustna placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: co najmniej 28 tygodni po ET
liczba porodów, w wyniku których urodziło się żywe dziecko
co najmniej 28 tygodni po ET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ain Shams Univ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICSI

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj