체외 수정을 겪고 있는 가난한 반응자에서 에스트라디올을 사용한 황체기 지원
2018년 12월 26일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
체외 수정(IVF) 주기의 황체기에서 프로게스테론(P) 보충의 역할은 전 세계적으로 잘 확립되어 있지만 착상에 대한 황체기 에스트라디올 수준의 영향은 명확하게 정의되지 않았습니다.
기증자 수정을 받은 가임 여성의 가임 주기와 불임 주기 사이에는 에스트라디올 수치에 상당한 차이가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbassya
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Cairo, Abbassya, 이집트, 11566
- 모병
- Ainshams University maternity hospital
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연락하다:
- Mostafa f Gomaa, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
이 연구에 포함된 참가자는 다음과 같은 기준을 갖습니다. (2/3 기준)
산모의 고령 또는 POR에 대한 기타 위험 요인:
- 연령 ≥35세
- 반응 불량자의 다른 위험 인자: 특히 자궁내막종의 경우 난소 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 자가 면역 장애, 단일 난소, 만성 흡연 및 원인 불명의 불임.
- 이전의 불량한 난소 반응: 픽업 시간에 난모세포 수 3개 이하.
비정상 난소예비력 검사 :
- 초기 난포기 FSH ≥12 mIu/ml.
- 초기 여포기에서 에스트라디올 수치가 70pg/dl 이상
- 0.5-1.1 ng/ml 미만의 항뮬러관 호르몬(AMH).
- Antral follicle count (AFC) < 5-7개의 난포.
제외 기준:
- 난소 반응이 좋은 35세 이상.
- 모든 자궁 내 병리학은 수용성에 영향을 미칠 수 있습니다(예: 점막하 섬유종, 자궁 내 유착).
- 심한 남성 요인 불임.
- 확장된 자궁내막증(3기 이상).
- 에스트라디올에 대한 모든 금기 사항: 정맥 혈전색전증, 뇌졸중 및 유방암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 경구 에스트라디올 " 에스트라디올 발레레이트
이 그룹에는 IVF/ICSI 시험을 받고 있는 (85) 반응이 좋지 않은 여성이 포함됩니다. 이 그룹은 난자 픽업 24시간 이내에 경구용 에스트라디올 "에스트라디올 발레레이트"(Cyclo-Progynova®, 2mg, Bayer Schering Pharma Ag, Germany)를 투여받습니다. 주기.
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경구용 에스트라디올 " estradiol valerate "(Cyclo-Progynova)
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플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹에는 IVF/ICSI 시험을 받고 있는 (85) 반응이 좋지 않은 여성이 포함됩니다.
이 그룹은 주기의 난자 채취 24시간 이내에 경구 위약(정제)을 투여받습니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률
기간: ET 후 최소 28주
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산아로 태어난 분만 횟수
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ET 후 최소 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ain Shams Univ
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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