Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suporte da fase lútea com estradiol em respondedores fracos submetidos à fertilização in vitro

26 de dezembro de 2018 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
O papel da suplementação de progesterona (P) na fase lútea dos ciclos de fertilização in vitro (FIV) está bem estabelecido em todo o mundo, mas a influência do nível de estradiol na fase lútea na implantação não está claramente definida. Há uma diferença significativa nos níveis de estradiol entre os ciclos férteis e inférteis de mulheres férteis submetidas a inseminação de doadores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

170

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abbassya
      • Cairo, Abbassya, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • AinShams university maternity hospital
        • Contato:
          • Mostafa f Gomaa, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 44 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes incluídos neste estudo terão os seguintes critérios: (2 de 3 critérios)

    1. idade materna avançada ou qualquer outro fator de risco para POR:

      1. Idade ≥35 anos
      2. outro fator de risco de má resposta: cirurgia ovariana, especialmente em caso de endometrioma, quimioterapia, radioterapia, distúrbios autoimunes, ovário único, tabagismo crônico e infertilidade inexplicável.
    2. resposta ovariana deficiente anterior: Número de oócitos no momento da coleta 3 ou menos.
    3. Testes anormais de reserva ovariana:

      1. FSH ≥12 mIu/ml na fase folicular precoce.
      2. Nível de estradiol superior a 70 pg/dl na fase folicular inicial
      3. Hormônio anti-Mulleriano (AMH) abaixo de 0,5-1,1 ng/ml.
      4. Contagem de folículos antrais (AFC) < 5-7 folículos.

Critério de exclusão:

  1. Idade >35 com boa resposta ovariana.
  2. qualquer patologia intra-uterina pode afetar a receptividade, (por exemplo, mioma submucoso, aderências intra-uterinas).
  3. Infertilidade severa por fator masculino.
  4. Endometriose estendida (estágio 3 ou mais).
  5. Todas as contra-indicações do estradiol: tromboembolismo venoso, acidente vascular cerebral e câncer de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: estradiol oral " valerato de estradiol
este grupo incluirá (85) mulheres com resposta fraca submetidas a um teste de fertilização in vitro/ICSI. Este grupo receberá estradiol oral "valerato de estradiol" (Cyclo-Progynova®, 2 mg, Bayer Schering Pharma Ag, Alemanha) dentro de 24 horas da coleta do óvulo o ciclo.
estradiol oral "valerato de estradiol" (Cyclo-Progynova)
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
este grupo incluirá (85) mulheres com baixa resposta submetidas a um teste de fertilização in vitro/ICSI. Este grupo receberá placebo oral (comprimidos) dentro de 24 horas de coleta do óvulo do ciclo
placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de natalidade
Prazo: pelo menos 28 semanas após o TE
o número de partos que resultaram em um neonato nascido vivo
pelo menos 28 semanas após o TE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ICSI

Ensaios clínicos em Comprimido Oral Placebo

3
Se inscrever