老眼レンズ交換後の視覚的結果 (RELAX)

包含基準:

1. -プロトコルの結果と制約について通知され、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
2. 性別を問わず、18歳以上の患者
3. 安心のフォローアップ検査
4. -術後乱視≤0.75ディオプター
5. 水晶体嚢に​​移植された IOL と両眼の 3 焦点 IOL
6. 両方の健康な眼で両側性の合併症のない老眼レンズ交換手術を受けた患者
7. -術前の単眼および両眼CDVAが0.2 logMAR以上
8. 病歴および身体診察における正常所見

除外基準:

1. -プロトコルの制限を満たすことができない患者、または試験中の非協力の可能性
2. 行政または法的な秩序により自由が損なわれている患者
3. 患者の視力に影響を与える別の薬物またはデバイスの調査への同時参加
4. いずれかの眼の早期白内障の徴候
5. 術前の単眼および両眼 CDVA が 0.2 logMAR よりも悪い
6. -臨床的に重要な後嚢混濁（PCO）は、いずれかの眼で0.2 logMAR以上のCDVA損失として定義されます
7. あらゆるグレードの白内障
8. いずれかの眼で 0.20 logMAR (最良矯正) またはそれ以上のレベルまでの将来の視力低下を引き起こす可能性のある眼疾患
9. 結果に重大な影響を与える可能性のある前眼部の病状 (例: 慢性ブドウ膜炎、虹彩炎、無虹彩症、虹彩ルベオーシス、臨床的に重要な前膜ジストロフィー、瞳孔散大不良など）
10. いずれかの眼の異常な角膜所見（例： 円錐角膜、透明辺縁変性、または不規則な乱視、臨床的に重大な角膜ジストロフィー)
11. IOLの安定性に影響を与える可能性のある研究眼の状態（例： 小帯透析、明らかな小帯弱化または裂開など）
12. -臨床的に重要な網膜病理または眼の診断の履歴（例： 糖尿病性網膜症、虚血性疾患、黄斑変性症、網膜剥離、視神経症、視神経萎縮症、弱視、斜視、小眼球、無虹彩症、網膜上膜など) 研究の目で、術後の最終的な視力予後を変更または制限する可能性があります。
13. 長時間凝視できない患者。 斜視、眼振
14. -6か月のフォローアップ訪問の前に網膜レーザー治療が必要になると予想される患者
15. -患者は、6か月のフォローアップ訪問の前に屈折レーザー治療/屈折レーザータッチアップを必要とします
16. -患者の視力に影響を与える現在の全身または眼の薬物療法
17. フロッピー虹彩症候群
18. 単眼患者
19. 以前の角膜手術
20. -細胞毒性薬または全身照射の以前の使用
21. 認知症
22. -制御されていない緑内障または高眼圧症治療中の24ミリメートル水銀（mmHg）を超える眼圧（IOP）
23. 治験責任医師の意見によると、患者にリスクをもたらすその他の病状または状態