노안 렌즈 교환 후 시각적 결과 (RELAX)

포함 기준:

1. 프로토콜의 결과 및 제한 사항과 서면 동의서를 제공한 환자에게 정보를 제공합니다.
2. 18세 이상 모든 성별의 환자
3. 확실한 후속 검사
4. 수술 후 난시 ≤ 0.75 디옵터
5. 양쪽 눈에 삼초점 인공수정체를 삽입한 수정체낭에 인공수정체를 이식
6. 건강한 두 눈 모두에 단순 노안 렌즈 교환 수술을 받은 양측 환자
7. 수술 전 단안 및 양안 CDVA가 0.2 logMAR 이상
8. 병력 및 신체 검사에서 정상 소견

제외 기준:

1. 프로토콜의 한계를 충족할 수 없거나 시험 기간 동안 비협조할 가능성이 있는 환자
2. 행정적 또는 법적 질서에 의해 자유가 침해된 환자
3. 환자의 시력에 영향을 미치는 다른 약물 또는 장치 조사에 동시 참여
4. 양쪽 눈의 초기 백내장의 징후
5. 0.2 logMAR보다 나쁜 수술 전 단안 및 양안 CDVA
6. 한쪽 눈에서 0.2 logMAR 이상의 CDVA 손실로 정의되는 임상적으로 유의한 후낭 혼탁(PCO)
7. 모든 등급의 백내장
8. 미래 시력 손실을 0.20 logMAR(최고 교정) 수준으로 또는 양쪽 눈에서 더 악화시킬 수 있는 안구 장애
9. 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 전안부 병리(예: 만성포도막염, 홍채염, 무홍채증, 홍채홍채증, 임상적으로 유의한 전막 이영양증, 불량한 동공 확장 등)
10. 한쪽 눈의 비정상적인 각막 소견(예: 원추 각막, 투명한 변연 변성 또는 불규칙 난시, 임상적으로 유의한 각막 영양 장애)
11. IOL 안정성에 영향을 줄 수 있는 연구 안구의 모든 상태(예: 소대 투석, 명백한 소대 약화 또는 열개 등)
12. 임상적으로 중요한 망막 병리 또는 안구 진단의 병력(예: 당뇨병성 망막병증, 허혈성 질환, 황반 변성, 망막 박리, 시신경병증 시신경 위축, 약시, 사시, 소안구증, 무홍채증, 망막앞막 등)이 최종 수술 후 시각적 예후를 변경하거나 제한할 수 있습니다.
13. 더 오랜 시간 동안 고정할 수 없는 환자. 사시, 안진
14. 6개월 추적 방문 전에 망막 레이저 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자
15. 굴절 레이저 치료 필요 / 6개월 추적 방문 전 굴절 레이저 터치업 필요
16. 환자의 시력에 영향을 미치는 현재의 전신 또는 안구 약물 요법
17. 플로피 홍채 증후군
18. 단안과 환자
19. 이전 각막 수술
20. 세포 독성 약물 또는 전신 방사선 조사의 이전 사용
21. 백치
22. 조절되지 않는 녹내장 또는 안압(IOP)이 안구 고혈압 치료 중 24밀리미터 수은(mmHg)보다 높은 경우
23. 연구자의 의견에 따라 환자에게 위험을 나타내는 기타 병리 또는 상태