Resultados visuales después del intercambio de lentes de presbicia (RELAX)

Criterios de inclusión:

1. Paciente informado de las consecuencias y limitaciones del protocolo y que ha dado su consentimiento informado por escrito
2. Pacientes de cualquier género, mayores de 18 años
3. Exámenes de seguimiento garantizados
4. Astigmatismo postoperatorio ≤ 0,75 dioptrías
5. LIO implantado en el saco capsular con LIO trifocal en ambos ojos
6. Pacientes que se sometieron a una cirugía de intercambio de lentes de presbicia bilateral sin complicaciones en ambos ojos sanos
7. CDVA preoperatoria monocular y binocular igual o mejor que 0,2 logMAR
8. Hallazgos normales en la historia clínica y examen físico

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no pueden cumplir con las limitaciones del protocolo o que probablemente no cooperen durante el ensayo
2. Pacientes cuya libertad se ve comprometida por orden administrativa o judicial
3. Participación simultánea en otra investigación de medicamentos o dispositivos que afecta la visión de los pacientes
4. Signos de catarata temprana en cualquiera de los ojos.
5. CDVA preoperatoria monocular y binocular peor de 0,2 logMAR
6. Opacificación de la cápsula posterior (PCO) clínicamente significativa definida como una pérdida de CDVA de 0,2 logMAR o más en cualquiera de los ojos
7. Catarata de cualquier grado
8. Trastornos oculares, que podrían causar una pérdida de agudeza visual futura a un nivel de 0,20 logMAR (mejor corregido) o peor en cualquiera de los ojos
9. Cualquier patología del segmento anterior que pudiera afectar significativamente los resultados (p. uveítis crónica, iritis, aniridia, rubeosis iridis, distrofias de la membrana anterior clínicamente significativas, mala dilatación pupilar, etc.)
10. Hallazgos corneales anormales en cualquiera de los ojos (p. queratocono, degeneración marginal pelúcida o astigmatismo irregular, distrofias de la membrana corneal clínicamente significativas)
11. Cualquier condición en el ojo del estudio que pudiera afectar la estabilidad de la LIO (p. diálisis zonular, debilidad o dehiscencia zonular evidente, etc.)
12. Antecedentes de cualquier patología retiniana clínicamente significativa o diagnóstico ocular (p. retinopatía diabética, enfermedades isquémicas, degeneración macular, desprendimiento de retina, neuropatía óptica, atrofia del nervio óptico, ambliopía, estrabismo, microftalmos, aniridia, membrana epirretiniana, etc.) en los ojos de estudio que pudieran alterar o limitar el pronóstico visual postoperatorio final.
13. Los pacientes que no pueden fijar durante más tiempo, p. estrabismo, nistagmo
14. Se espera que el paciente requiera tratamiento con láser retiniano antes de la visita de seguimiento de 6 meses
15. El paciente requiere tratamiento con láser refractivo/retoque con láser refractivo antes de la visita de seguimiento de 6 meses
16. Farmacoterapia sistémica u ocular actual que afecta la visión de los pacientes
17. Síndrome del iris fláccido
18. Paciente monoftálmico
19. Cirugía corneal previa
20. Uso previo de fármacos citotóxicos o irradiación corporal total
21. Demencia
22. Glaucoma no controlado o presión intraocular (PIO) superior a 24 milímetros de mercurio (mmHg) bajo tratamiento de hipertensión ocular
23. Cualquier otra patología o condición que presente, a juicio del investigador, un riesgo para el paciente