Visuelle resultater efter presbyopisk linseudveksling (RELAX)

Inklusionskriterier:

1. Patient informeret om konsekvenserne og begrænsningerne af protokollen, og som har givet sit skriftlige informerede samtykke
2. Patienter af ethvert køn, i alderen 18 år eller ældre
3. Sikker opfølgende undersøgelser
4. Postoperativ astigmatisme ≤ 0,75 dioptri
5. IOL implanteret i kapselposen med trifokal IOL i begge øjne
6. Patienter, der fik bilateral ukompliceret presbyopisk linsebytteoperation i begge raske øjne
7. Præoperativ monokulær og binokulær CDVA lig med eller bedre end 0,2 logMAR
8. Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er i stand til at opfylde begrænsningerne i protokollen eller sandsynligvis ikke samarbejder under forsøget
2. Patienter, hvis frihed er svækket af administrativ eller juridisk orden
3. Samtidig deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, der påvirker patientens syn
4. Tegn på tidlig grå stær i begge øjne
5. Præoperativ monokulær og binokulær CDVA værre end 0,2 logMAR
6. Klinisk signifikant posterior kapselopacificering (PCO) defineret som et CDVA-tab på 0,2 logMAR eller mere i begge øjne
7. Grå stær af enhver klasse
8. Øjenlidelser, der potentielt kan forårsage fremtidig skarphedstab til et niveau på 0,20 logMAR (bedst korrigeret) eller værre i begge øjne
9. Enhver patologi i forreste segmenter, der kan påvirke resultaterne væsentligt (f.eks. kronisk uveitis, iritis, aniridia, rubeosis iridis, klinisk signifikante forreste membrandystrofier, dårlig pupiludvidelse osv.)
10. Unormale hornhindefund i begge øjne (f.eks. keratoconus, pellucid marginal degeneration eller uregelmæssig astigmatisme, klinisk signifikante hornhinde-dystrofier)
11. Enhver tilstand i undersøgelsesøjet, der kan påvirke IOL-stabiliteten (f.eks. zonulær dialyse, tydelig zonulær svaghed eller dehiscens osv.)
12. Anamnese med enhver klinisk signifikant retinal patologi eller okulær diagnose (f. diabetisk retinopati, iskæmiske sygdomme, makuladegeneration, nethindeløsning, optisk neuropati synsnerveatrofi, amblyopi, strabismus, microphthalmos, aniridi, epiretinal membran osv.) i undersøgelsens øjne, der kunne ændre eller begrænse den endelige postoperative visuelle prognose.
13. Patienter, som ikke er i stand til at fiksere i længere tid, f.eks. strabismus, nystagmus
14. Patienten forventes at have behov for retinal laserbehandling inden 6 måneders opfølgningsbesøg
15. Patienten har brug for refraktiv laserbehandling / refraktiv laser touch-up før 6 måneders opfølgningsbesøg
16. Nuværende systemisk eller okulær farmakoterapi, der påvirker patientens syn
17. Floppy iris syndrom
18. Monoftalmisk patient
19. Tidligere hornhindeoperation
20. Tidligere brug af cellegift eller bestråling af hele kroppen
21. Demens
22. Ukontrolleret glaukom eller intraokulært tryk (IOP) højere end 24 millimeter kviksølv (mmHg) under okulær hypertensionsbehandling
23. Enhver anden patologi eller tilstand, der ifølge investigators mening udgør en risiko for patienten