Risultati visivi dopo lo scambio di lenti presbiti (RELAX)

Criterio di inclusione:

1. Paziente informato delle conseguenze e dei vincoli del protocollo e che ha prestato il proprio consenso informato scritto
2. Pazienti di qualsiasi sesso, di età pari o superiore a 18 anni
3. Esami di follow-up garantiti
4. Astigmatismo post-operatorio ≤ 0,75 diottrie
5. IOL impiantato nel sacco capsulare con IOL trifocale in entrambi gli occhi
6. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico bilaterale non complicato per lo scambio di lenti presbiti in entrambi gli occhi sani
7. CDVA monoculare e binoculare preoperatorio uguale o migliore di 0,2 logMAR
8. Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo

Criteri di esclusione:

1. Pazienti incapaci di soddisfare i limiti del protocollo o che probabilmente non collaborano durante lo studio
2. Pazienti la cui libertà è compromessa da un ordine amministrativo o legale
3. Partecipazione concomitante a un'altra indagine su farmaci o dispositivi che influisce sulla vista dei pazienti
4. Segni di cataratta precoce in entrambi gli occhi
5. CDVA monoculare e binoculare preoperatorio peggiore di 0,2 logMAR
6. Opacizzazione della capsula posteriore clinicamente significativa (PCO) definita come una perdita CDVA di 0,2 logMAR o più in entrambi gli occhi
7. Cataratta di qualsiasi grado
8. Disturbi oculari, che potrebbero potenzialmente causare una futura perdita di acuità visiva fino a un livello di 0,20 logMAR (miglior correzione) o peggiore in entrambi gli occhi
9. Qualsiasi patologia del segmento anteriore che potrebbe influenzare significativamente i risultati (ad es. uveite cronica, irite, aniridia, rubeosi iridis, distrofie della membrana anteriore clinicamente significative, scarsa dilatazione della pupilla, ecc.)
10. Reperti corneali anomali in entrambi gli occhi (ad es. cheratocono, degenerazione marginale pellucida o astigmatismo irregolare, distrofie della membrana corneale clinicamente significative)
11. Qualsiasi condizione nell'occhio dello studio che potrebbe influenzare la stabilità della IOL (ad es. dialisi zonulare, evidente debolezza o deiscenza zonulare, ecc.)
12. Anamnesi di qualsiasi patologia retinica clinicamente significativa o diagnosi oculare (ad es. retinopatia diabetica, malattie ischemiche, degenerazione maculare, distacco di retina, neuropatia ottica atrofia del nervo ottico, ambliopia, strabismo, microftalmo, aniridia, membrana epiretinica ecc.) negli occhi dello studio che potrebbero alterare o limitare la prognosi visiva postoperatoria finale.
13. Pazienti che non sono in grado di fissare per un tempo più lungo, ad es. strabismo, nistagmo
14. Paziente che dovrebbe richiedere un trattamento laser retinico prima della visita di follow-up di 6 mesi
15. Il paziente richiede un trattamento laser refrattivo / ritocco laser refrattivo prima della visita di follow-up di 6 mesi
16. Attuale farmacoterapia sistemica o oculare che influisce sulla vista dei pazienti
17. Sindrome dell'iride floscia
18. Paziente monoftalmico
19. Precedente intervento chirurgico alla cornea
20. Precedente uso di farmaci citotossici o irradiazione totale del corpo
21. Demenza
22. Glaucoma non controllato o pressione intraoculare (IOP) superiore a 24 millimetri di mercurio (mmHg) durante il trattamento dell'ipertensione oculare
23. Qualsiasi altra patologia o condizione che presenti, secondo l'opinione dello sperimentatore, un rischio per il paziente