イリノイ大学シカゴ校 (UIC) プロトコルを使用した I 型糖尿病患者における膵島移植

包含基準:

• 適格な被験者は、1型糖尿病を5年以上患っていなければならず、集中的なインスリン管理の努力にもかかわらず持続する以下の状況によって複雑になります。
• -過去3年間の重度の低血糖の少なくとも1つのエピソードは、被験者が別の人の助けを必要とする低血糖と一致する症状を伴うイベントとして定義され、血糖値が50 mg / dL未満（2.8ミリモル） /L) または経口炭水化物、静脈内ブドウ糖、またはグルカゴン投与後の迅速な回復
• 対象者の報告によると、54 mg/dL (3 mmol/L) 未満の毛細血管ブドウ糖レベルで十分な自律神経症状がないことによって定義される、低血糖に対する意識の低下

除外基準:

• 以下の条件のいずれかを特徴とする共存する心疾患の診断：

  • 最近の心筋梗塞（過去6か月以内）、または
  • -修正不可能な冠動脈疾患の血管造影の証拠、または
  • -機能的な心臓検査での虚血の証拠（推奨されるストレスエコー検査付き）
  • 虚血性疾患の病歴のある被験者の場合）。
  • 心不全 > ニューヨーク心臓協会 (NYHA) II
• 積極的なアルコールまたは薬物乱用 - 喫煙を含む (6 か月間禁酒しなければならない)。 アクティブなアルコール乱用は、現在の国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所 (NIAAA) の定義を使用して考慮する必要があります。
• -被験者を移植に適した候補ではない精神障害、例えば、統合失調症、双極性障害、または現在の投薬で不安定または制御されていない大うつ病。 （心理学的または精神医学的相談は、現在の適応症または病歴から必要と考えられる場合にのみ必要です。）
• -処方されたレジメンへの不遵守の歴史
• C型肝炎、B型肝炎、HIVなどの活動性感染症
• -結核（病歴による、または陽性のQuantiFERON®-TBゴールドテストによって証明される現在の感染または結核の疑いの治療中）
• -扁平上皮がんまたは基底皮膚がんを除く悪性腫瘍の病歴。 扁平上皮がんまたは基底がんが見つかった被験者は、移植前に切除する必要があります。
• -過去6か月以内の脳卒中の病歴
• 体格指数 (BMI) > 27 kg/m2。
• グルカゴン刺激 (1 mg i.v.) に対する C ペプチド応答 (任意の C ペプチド ≥ 0.3 ng/mL)
• インフォームドコンセントを提供できない
• 18歳未満または65歳以上
• クレアチニンクリアランス < 80 mL/分/1.73 24 時間の採尿による m2。 補正されたクレアチニン クリアランスが 80 未満で、血清クレアチニンが 1.2 mg/dl 未満の場合は、核腎スキャンを行って、ゴマー濾過率を決定する必要があります。
• 血清クレアチニンが一貫して > 1.5 mg/dL
• マクロアルブミン尿（尿中アルブミン排泄率 > 300 mg/24 時間）
• ベースライン Hb が女性で 12 gm/dL 未満、または男性で 13 gm/dL 未満
• -正常範囲外のベースライン肝機能検査（LFT）（正常上限の1.5倍を超える値を持つ初期LFT検査パネルは、再検査なしで被験者を除外します。 正常値と正常値の 1.5 倍の間の値について再検査を行う必要があり、値が正常範囲を超えたままである場合、被験者は除外されます。)
• 未治療の増殖性網膜症
• -陽性の妊娠検査、将来の妊娠の意図、または男性被験者の出産の意図、効果的な避妊法に従うことを望まない、または現在授乳中
• インスリン必要量 > 0.7 IU/kg/日
• HbA1c > 12%
• 高脂血症（空腹時LDLコレステロール> 130mg/dL、治療または未治療;および/または空腹時トリグリセリド> 200mg/dL）
• 以前の臓器移植以外のステロイドの慢性使用を必要とする病状の治療中
• -クマジンまたは他の抗血小板または抗凝固療法の使用、またはPT INR > 1.5の対象。 移植後は低用量アスピリンが許可されます。
• 第V因子欠乏症の病歴
• 現在タバコを吸っている
• アジソン病
• X線造影剤に対するアレルギー
• 症候性胆嚢結石症
• 急性または慢性膵炎
• 症候性消化性潰瘍疾患
• 重度の絶え間ない下痢、嘔吐、または経口薬を吸収する能力を妨げる可能性のあるその他の胃腸障害
• -登録後4週間以内のインスリン以外の糖尿病治療薬による治療
• -登録から4週間以内の治験薬の使用
• -登録から2か月以内に弱毒生ワクチンを接種した
• 研究者の意見では、安全な参加を妨げる可能性のある病状