Transplantacja wysp trzustkowych u pacjentów z cukrzycą typu I przy użyciu protokołu University of Illinois at Chicago (UIC).

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikujący się pacjenci muszą cierpieć na cukrzycę typu 1 od ponad 5 lat, powikłaną następującymi sytuacjami, które utrzymują się pomimo intensywnych wysiłków związanych z zarządzaniem insuliną:
• Co najmniej jeden epizod ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 3 lat definiowany jako zdarzenie z objawami odpowiadającymi hipoglikemii, w którym pacjent wymagał pomocy innej osoby i które było związane ze stężeniem glukozy we krwi < 50 mg/dl (2,8 mmol) /L) lub szybki powrót do zdrowia po doustnym podaniu węglowodanów, dożylnej glukozy lub glukagonu
• Zmniejszona świadomość hipoglikemii, definiowana jako brak odpowiednich objawów autonomicznych przy poziomie glukozy we krwi włośniczkowej < 54 mg/dl (3 mmol/l) zgłaszanym przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

• Rozpoznanie współistniejącej choroby serca charakteryzującej się jednym z poniższych stanów:

  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) lub
  • angiograficzne dowody na niemożliwą do skorygowania chorobę wieńcową lub
  • Dowód niedokrwienia w czynnościowym badaniu serca (z zalecanym badaniem echokardiograficznym).
  • dla pacjentów z chorobą niedokrwienną w wywiadzie).
  • Niewydolność serca > New York Heart Association (NYHA) II
• Aktywne nadużywanie alkoholu lub substancji - w tym palenie papierosów (należy zachować abstynencję przez sześć miesięcy). Należy rozważyć aktywne nadużywanie alkoholu, korzystając z aktualnych definicji National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA).
• Zaburzenie psychiczne, które sprawia, że ​​pacjent nie jest odpowiednim kandydatem do przeszczepu, np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub duża depresja, która jest niestabilna lub niekontrolowana za pomocą obecnych leków. (Konsultacja psychologiczna lub psychiatryczna jest wymagana tylko wtedy, gdy jest to konieczne ze względu na aktualne wskazania lub historię.)
• Historia nieprzestrzegania przepisanych schematów
• Aktywna infekcja, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B, HIV
• gruźlica (przebyta lub aktualnie zakażona, potwierdzona pozytywnym wynikiem testu QuantiFERON® -TB Gold lub w trakcie leczenia z powodu podejrzenia gruźlicy)
• Jakakolwiek historia nowotworów złośliwych z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub podstawnego raka skóry. Każdy pacjent, u którego wykryto raka płaskonabłonkowego lub podstawnego, musi zostać usunięty przed przeszczepem.
• Historia udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Wskaźnik masy ciała (BMI) > 27 kg/m2.
• Odpowiedź peptydu C na stymulację glukagonem (1 mg dożylnie) (dowolny peptyd C ≥ 0,3 ng/ml)
• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
• Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
• Klirens kreatyniny < 80 ml/min/1,73 m2 przez 24-godzinną zbiórkę moczu. Jeśli skorygowany klirens kreatyniny wynosi < 80, a stężenie kreatyniny w surowicy wynosi < 1,2 mg/dl, wówczas konieczne jest wykonanie scyntygrafii jądrowej nerek w celu określenia współczynnika przesączania gomerularnego.
• Stężenie kreatyniny w surowicy stale > 1,5 mg/dl
• makroalbuminuria (szybkość wydalania albumin z moczem > 300 mg/24h)
• Wyjściowe stężenie Hb < 12 gm/dl u kobiet lub < 13 gm/dl u mężczyzn
• Wyjściowe testy czynności wątroby (LFT) poza normalnym zakresem (Początkowy panel testów LFT z dowolnymi wartościami > 1,5-krotnością normalnej górnej granicy wykluczy pacjenta bez ponownego badania. Należy wykonać ponowne badanie pod kątem jakichkolwiek wartości pomiędzy normą a 1,5-krotnością normy, a jeśli wartości pozostaną podwyższone powyżej normalnych granic, pacjent zostanie wykluczony.)
• Nieleczona retinopatia proliferacyjna
• Pozytywny wynik testu ciążowego, zamiar zajścia w przyszłą ciążę lub zamiar posiadania potomstwa przez mężczyzn, niechęć do stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych lub karmienie piersią
• Zapotrzebowanie na insulinę > 0,7 j.m./kg mc./dobę
• HbA1c > 12%
• Hiperlipidemia (stężenie cholesterolu LDL na czczo > 130 mg/dl, leczone lub nieleczone; i/lub trójglicerydy na czczo > 200 mg/dl)
• W trakcie leczenia schorzenia wymagającego przewlekłego stosowania sterydów innego niż poprzedni przeszczep narządu
• Stosowanie kumadyny lub innej terapii przeciwpłytkowej lub przeciwkrzepliwej lub pacjent z PT INR > 1,5. Niska dawka aspiryny jest dozwolona po przeszczepie.
• Historia niedoboru czynnika V
• Obecnie palący tytoń
• Choroba Addisona
• Alergia na radiograficzny materiał kontrastowy
• Objawowa kamica pęcherzyka żółciowego
• Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki
• Objawowa choroba wrzodowa żołądka
• Ciężka, nieustępująca biegunka, wymioty lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą zakłócać zdolność wchłaniania leków doustnych
• Leczenie lekami przeciwcukrzycowymi innymi niż insulina w ciągu 4 tygodni od włączenia
• Stosowanie dowolnego badanego leku w ciągu 4 tygodni od rejestracji
• Otrzymał żywe atenuowane szczepionki w ciągu 2 miesięcy od rejestracji
• Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać bezpieczny udział