Ø-transplantation hos type I-diabetespatienter ved hjælp af University of Illinois i Chicago (UIC) protokol

Inklusionskriterier:

• Kvalificerede forsøgspersoner skal have type 1-diabetes mellitus i mere end 5 år, kompliceret af følgende situationer, der fortsætter på trods af intensiv insulinbehandling:
• Mindst én episode af alvorlig hypoglykæmi inden for de seneste 3 år defineret som en hændelse med symptomer, der er forenelige med hypoglykæmi, hvor forsøgspersonen krævede hjælp fra en anden person, og som var forbundet med enten et blodsukkerniveau < 50 mg/dL (2,8 mmol) /L) eller hurtig bedring efter oral indgivelse af kulhydrat, intravenøs glucose eller glukagon
• Nedsat bevidsthed om hypoglykæmi, som defineret ved fravær af tilstrækkelige autonome symptomer ved kapillære glucoseniveauer på < 54 mg/dL (3 mmol/L) som rapporteret af forsøgspersonen

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af samtidig eksisterende hjertesygdom karakteriseret ved en af ​​disse tilstande:

  • Nyligt myokardieinfarkt (inden for de seneste seks måneder), eller
  • Angiografiske tegn på ikke-korrigerbar koronararteriesygdom, eller
  • Bevis på iskæmi ved funktionel hjerteundersøgelse (med en stressekkotest anbefales
  • for personer med en historie med iskæmisk sygdom).
  • Hjertesvigt > New York Heart Assoication (NYHA) II
• Aktivt alkohol- eller stofmisbrug omfatter cigaretrygning (skal være afholdende i seks måneder). Aktivt alkoholmisbrug bør overvejes ved at bruge de nuværende National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) definitioner.
• Psykiatrisk lidelse, der gør individet ikke en egnet kandidat til transplantation, f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression, der er ustabil eller ukontrolleret på nuværende medicin. (En psykologisk eller psykiatrisk konsultation er kun påkrævet, hvis det anses for nødvendigt af en aktuel indikation eller historie.)
• Anamnese med manglende overholdelse af ordinerede regimer
• Aktiv infektion inklusive hepatitis C, hepatitis B, HIV
• TB (efter historie eller aktuelt inficeret som bevist af en positiv QuantiFERON® -TB Gold-test eller under behandling for mistanke om TB)
• Enhver historie med maligniteter undtagen pladecellekræft eller basal hudkræft. Ethvert forsøgsperson, der viser sig at have plade- eller basalkræft, skal have det fjernet før transplantation.
• Anamnese med slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
• Body Mass Index (BMI) > 27 kg/m2.
• C-peptidrespons på glukagonstimulering (1 mg i.v.) (ethvert C-peptid ≥ 0,3 ng/ml)
• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Alder under 18 eller over 65 år
• Kreatininclearance < 80 ml/min/1,73 m2 ved 24-timers urinopsamling. Hvis korrigeret kreatininclearance er < 80, og serumkreatinin er < 1,2 mg/dl, er en nuklear nyrescanning påkrævet for at bestemme gomerulær filtrationshastighed.
• Serumkreatinin konsekvent > 1,5 mg/dL
• Makroalbuminuri (urinalbuminudskillelseshastighed > 300 mg/24 timer)
• Baseline Hb < 12 gm/dL hos kvinder eller < 13 gm/dL hos mænd
• Baseline leverfunktionstests (LFT) uden for normalområdet (et indledende LFT-testpanel med alle værdier > 1,5 gange normale øvre grænser vil udelukke et forsøgsperson uden en gentest. En gentest for alle værdier mellem normal og 1,5 gange normal bør udføres, og hvis værdierne forbliver forhøjede over normale grænser, vil forsøgspersonen blive udelukket.)
• Ubehandlet proliferativ retinopati
• Positiv graviditetstest, hensigt om fremtidig graviditet eller mandlige forsøgspersoners hensigt om at formere sig, uvillige til at følge effektive præventionsforanstaltninger eller i øjeblikket ammer
• Insulinbehov > 0,7 IE/kg/dag
• HbA1c > 12 %
• Hyperlipidæmi (fastende LDL-kolesterol > 130 mg/dL, behandlet eller ubehandlet; og/eller fastende triglycerider > 200 mg/dL)
• Under behandling for en medicinsk tilstand, der kræver kronisk brug af andre steroider end en tidligere organtransplantation
• Brug af coumadin eller anden trombocythæmmende eller antikoagulerende behandling, eller individ med PT INR > 1,5. Lav dosis aspirin er tilladt efter transplantation.
• Historie om faktor V-mangel
• Ryger i øjeblikket tobak
• Addisons sygdom
• Allergi over for radiografisk kontrastmateriale
• Symptomatisk kolecystolithiasis
• Akut eller kronisk pancreatitis
• Symptomatisk mavesår
• Alvorlig vedvarende diarré, opkastning eller andre gastrointestinale lidelser, der kan forstyrre evnen til at absorbere oral medicin
• Behandling med anden antidiabetisk medicin end insulin inden for 4 uger efter tilmelding
• Brug af enhver undersøgelsesmedicin inden for 4 uger efter tilmelding
• Modtog levende svækket vaccine(r) inden for 2 måneder efter tilmelding
• Enhver medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening kan forstyrre sikker deltagelse