Transplantace ostrůvků u diabetiků typu I pomocí protokolu University of Illinois at Chicago (UIC).

Kritéria pro zařazení:

• Způsobilí jedinci musí mít diabetes mellitus 1. typu déle než 5 let, což je komplikováno následujícími situacemi, které přetrvávají navzdory intenzivnímu úsilí o léčbu inzulínem:
• Alespoň jedna epizoda těžké hypoglykémie za poslední 3 roky definovaná jako příhoda se symptomy slučitelnými s hypoglykémií, při které subjekt vyžadoval asistenci jiné osoby a která byla spojena buď s hladinou glukózy v krvi < 50 mg/dl (2,8 mmol /L) nebo rychlé zotavení po perorálním podání sacharidů, intravenózní glukózy nebo glukagonu
• Snížené povědomí o hypoglykémii, jak je definováno absencí adekvátních autonomních symptomů při hladinách kapilární glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l), jak uvádí subjekt

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza koexistujícího srdečního onemocnění charakterizovaného některým z těchto stavů:

  • Nedávný infarkt myokardu (během posledních šesti měsíců), popř
  • Angiografický průkaz nekorigovatelného onemocnění koronárních tepen, popř
  • Důkaz ischemie při funkčním vyšetření srdce (doporučen je zátěžový echo test
  • pro subjekty s anamnézou ischemické choroby).
  • Srdeční selhání > New York Heart Assoication (NYHA) II
• Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek – zahrnuje kouření cigaret (musí být šest měsíců abstinovat). Aktivní zneužívání alkoholu by mělo být zváženo pomocí současných definic Národního institutu pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA).
• Psychiatrická porucha, která činí subjekt nevhodným kandidátem pro transplantaci, např. schizofrenie, bipolární porucha nebo velká deprese, která je nestabilní nebo nekontrolovaná současnou medikací. (Psychologická nebo psychiatrická konzultace je vyžadována pouze v případě, že je to podle aktuální indikace nebo anamnézy nezbytné.)
• Anamnéza nedodržování předepsaných režimů
• Aktivní infekce včetně hepatitidy C, hepatitidy B, HIV
• TBC (v anamnéze nebo aktuálně infikovaná, jak je prokázáno pozitivním testem QuantiFERON® -TB Gold nebo při léčbě podezření na TBC)
• Jakákoli anamnéza malignit kromě dlaždicového nebo bazálního karcinomu kůže. U každého subjektu, u kterého se zjistí skvamózní nebo bazální rakovina, se požaduje, aby byla před transplantací odstraněna.
• Anamnéza mrtvice během posledních 6 měsíců
• Index tělesné hmotnosti (BMI) > 27 kg/m2.
• Odpověď C-peptidu na stimulaci glukagonem (1 mg i.v.) (jakýkoli C-peptid ≥ 0,3 ng/ml)
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
• Věk méně než 18 nebo více než 65 let
• Clearance kreatininu < 80 ml/min/1,73 m2 24hodinovým sběrem moči. Pokud je korigovaná clearance kreatininu < 80 a sérový kreatinin < 1,2 mg/dl, pak je ke stanovení rychlosti gomerulární filtrace vyžadován nukleární renální sken.
• Sérový kreatinin trvale > 1,5 mg/dl
• Makroalbuminurie (rychlost vylučování albuminu močí > 300 mg/24h)
• Výchozí Hb < 12 gm/dl u žen nebo < 13 gm/dl u mužů
• Základní jaterní funkční testy (LFT) mimo normální rozmezí (Počáteční testovací panel LFT s jakýmikoli hodnotami > 1,5násobek normálních horních limitů vyloučí subjekt bez opakovaného testu. Měl by být proveden opakovaný test na jakékoli hodnoty mezi normálním a 1,5násobkem normálu, a pokud hodnoty zůstanou zvýšené nad normální limity, subjekt bude vyloučen.)
• Neléčená proliferativní retinopatie
• Pozitivní těhotenský test, záměr otěhotnět v budoucnu nebo záměr mužského pohlaví plodit, neochotný dodržovat účinná antikoncepční opatření nebo v současnosti kojit
• Potřeba inzulínu > 0,7 IU/kg/den
• HbA1c > 12 %
• Hyperlipidémie (LDL cholesterol nalačno > 130 mg/dl, léčený nebo neléčený; a/nebo triglyceridy nalačno > 200 mg/dl)
• Při léčbě zdravotního stavu vyžadujícího chronické užívání steroidů jiné než předchozí transplantace orgánu
• Použití kumadinu nebo jiné protidestičkové nebo antikoagulační terapie nebo subjekt s PT INR > 1,5. Po transplantaci je povolena nízká dávka aspirinu.
• Historie nedostatku faktoru V
• V současné době kouří tabák
• Addisonova nemoc
• Alergie na rentgenový kontrastní materiál
• Symptomatická cholecystolitiáza
• Akutní nebo chronická pankreatitida
• Symptomatická vředová choroba
• Těžký neustupující průjem, zvracení nebo jiné gastrointestinální poruchy, které by mohly narušit schopnost absorbovat perorální léky
• Léčba jinými antidiabetiky než inzulínem do 4 týdnů od zařazení
• Použití jakékoli studijní medikace do 4 týdnů od zařazení
• Obdrželi živou atenuovanou vakcínu (vakcíny) do 2 měsíců od registrace
• Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit bezpečnou účast