Saaristosiirto tyypin I diabeetikoilla käyttäen Chicagon Illinoisin yliopiston (UIC) protokollaa

Sisällyttämiskriteerit:

• Tukikelpoisilla koehenkilöillä on oltava tyypin 1 diabetes mellitus yli 5 vuotta, minkä vaikeuttavat seuraavat tilanteet, jotka jatkuvat intensiivisistä insuliininhallintatoimista huolimatta:
• Ainakin yksi vakava hypoglykemiakohtaus viimeisen 3 vuoden aikana on määritelty tapahtumaksi, jolla on hypoglykemian kanssa yhteensopivia oireita ja jossa koehenkilö tarvitsi toisen henkilön apua ja johon liittyi joko verensokeri < 50 mg/dl (2,8 mmol) /L) tai nopea toipuminen suun kautta tapahtuvan hiilihydraatin, suonensisäisen glukoosin tai glukagonin antamisen jälkeen
• Vähentynyt tietoisuus hypoglykemiasta, joka määritellään riittävien autonomisten oireiden puuttumisena kapillaarin glukoositasoilla < 54 mg/dl (3 mmol/L), kuten potilaan raportoi

Poissulkemiskriteerit:

• Samanaikaisen sydänsairauden diagnoosi, jolle on tunnusomaista jokin seuraavista tiloista:

  • Äskettäinen sydäninfarkti (viimeisen kuuden kuukauden aikana) tai
  • Angiografinen näyttö ei-korjattavasta sepelvaltimotaudista tai
  • Todisteet iskemiasta toiminnallisessa sydämen tutkimuksessa (stressikaikutesti suositellaan
  • henkilöille, joilla on ollut iskeeminen sairaus).
  • Sydämen vajaatoiminta > New York Heart Assoication (NYHA) II
• Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö - sisältää tupakoinnin (täytyy olla pidättyväinen kuusi kuukautta). Aktiivista alkoholin väärinkäyttöä tulisi harkita nykyisten National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) määritelmien mukaisesti.
• Psykiatrinen häiriö, joka tekee kohteesta sopimattoman ehdokkaan siirtoon, esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus, joka on epästabiili tai hallitsematon nykyisellä lääkityksellä. (Psykologinen tai psykiatrinen konsultaatio vaaditaan vain, jos jokin nykyinen indikaatio tai historia katsotaan tarpeelliseksi.)
• Aikaisemmin määrättyjen hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen
• Aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti C, hepatiitti B, HIV
• Tuberkuloosi (historian perusteella tai tällä hetkellä infektoitunut, mikä todistetaan positiivisella QuantiFERON® -TB Gold -testillä tai hoidossa epäillyn tuberkuloosin vuoksi)
• Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet paitsi levyepiteeli- tai tyviihosyöpä. Kaikilta koehenkilöiltä, ​​joilla on okasolusyöpä tai tyvisyöpä, on poistettava se ennen elinsiirtoa.
• Aivohalvauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
• Painoindeksi (BMI) > 27 kg/m2.
• C-peptidivaste glukagonistimulaatiolle (1 mg i.v.) (mikä tahansa C-peptidi ≥ 0,3 ng/ml)
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
• Ikä alle 18 tai yli 65 vuotta
• Kreatiniinipuhdistuma < 80 ml/min/1,73 m2 24 tunnin virtsankeruu. Jos korjattu kreatiniinipuhdistuma on < 80 ja seerumin kreatiniini < 1,2 mg/dl, gomerulaarisen suodatusnopeuden määrittämiseksi tarvitaan tuman munuaiskuvaus.
• Seerumin kreatiniini jatkuvasti > 1,5 mg/dl
• Makroalbuminuria (albumiinin erittyminen virtsaan > 300 mg/24h)
• Lähtötason Hb < 12 gm/dl naisilla tai < 13 gm/dl miehillä
• Maksan toimintakokeet (LFT) normaalin alueen ulkopuolella (alkuperäinen LFT-testipaneeli, jonka arvot ovat > 1,5 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella, sulkee pois koehenkilön ilman uusintatestiä. Kaikki normaalin ja 1,5 kertaa normaalin väliset arvot on testattava uudelleen, ja jos arvot pysyvät normaalirajojen yläpuolella, koehenkilö suljetaan pois.)
• Hoitamaton proliferatiivinen retinopatia
• Positiivinen raskaustesti, aikomus tulevaan raskauteen tai miespuolisten koehenkilöiden aikomus lisääntyä, haluton noudattamaan tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai tällä hetkellä imetys
• Insuliinin tarve > 0,7 IU/kg/vrk
• HbA1c > 12 %
• Hyperlipidemia (paasto-LDL-kolesteroli > 130 mg/dl, hoidettu tai hoitamaton; ja/tai paastotriglyseridit > 200 mg/dl)
• Hoidossa sairauden vuoksi, joka edellyttää muiden steroidien kroonista käyttöä kuin aikaisempaa elinsiirtoa
• Kumadiinin tai muun verihiutale- tai antikoagulanttihoidon käyttö tai henkilö, jonka PT INR > 1,5. Pieni annos aspiriinia on sallittu elinsiirron jälkeen.
• Historia tekijä V:n puutteesta
• Tällä hetkellä polttaa tupakkaa
• Addisonin tauti
• Allergia röntgenvarjoaineelle
• Oireinen kolekystolitiaasi
• Akuutti tai krooninen haimatulehdus
• Oireinen peptinen haavasairaus
• Vaikea hellittämätön ripuli, oksentelu tai muut ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat häiritä suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä
• Hoito muilla diabeteslääkkeillä kuin insuliinilla 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
• Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
• Saatu elävät heikennetyt rokotteet 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
• Mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä turvallista osallistumista