Ötransplantation hos diabetespatienter av typ I som använder University of Illinois at Chicago (UIC) protokoll

Inklusionskriterier:

• Berättigade försökspersoner måste ha typ 1-diabetes mellitus i mer än 5 år, komplicerat av följande situationer som kvarstår trots intensiva insulinhanteringsinsatser:
• Minst en episod av allvarlig hypoglykemi under de senaste 3 åren definierad som en händelse med symtom förenliga med hypoglykemi där patienten behövde hjälp av en annan person och som var associerad med antingen en blodsockernivå < 50 mg/dL (2,8 mmol) /L) eller omedelbar återhämtning efter oral administrering av kolhydrater, intravenös glukos eller glukagon
• Minskad medvetenhet om hypoglykemi, som definieras av frånvaron av adekvata autonoma symtom vid kapillärglukosnivåer på < 54 mg/dL (3 mmol/L) som rapporterats av försökspersonen

Exklusions kriterier:

• Diagnos av samexisterande hjärtsjukdom som kännetecknas av något av dessa tillstånd:

  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom de senaste sex månaderna), eller
  • Angiografiska bevis på icke-korrigerbar kranskärlssjukdom, eller
  • Bevis på ischemi vid funktionell hjärtundersökning (med ett stressekotest rekommenderat
  • för personer med en historia av ischemisk sjukdom).
  • Hjärtsvikt > New York Heart Assoication (NYHA) II
• Aktiv alkohol eller drogmissbruk inkluderar cigarettrökning (måste vara abstinent i sex månader). Aktivt alkoholmissbruk bör övervägas med hjälp av de nuvarande definitionerna av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA).
• Psykiatrisk störning som gör att patienten inte är en lämplig kandidat för transplantation, t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom eller egentlig depression som är instabil eller okontrollerad med nuvarande medicinering. (En psykologisk eller psykiatrisk konsultation krävs endast om det anses nödvändigt av någon aktuell indikation eller historia.)
• Historik av bristande efterlevnad av föreskrivna regimer
• Aktiv infektion inklusive hepatit C, hepatit B, HIV
• TB (genom anamnes eller för närvarande infekterad, vilket framgår av ett positivt QuantiFERON® -TB Gold-test eller under behandling för misstänkt TB)
• Någon historia av maligniteter förutom skivepitelcancer eller basal hudcancer. Varje individ som upptäcks ha skivepitelcancer eller basalcancer måste få den borttagen före transplantation.
• Historik av stroke under de senaste 6 månaderna
• Body Mass Index (BMI) > 27 kg/m2.
• C-peptidsvar på glukagonstimulering (1 mg i.v.) (valfri C-peptid ≥ 0,3 ng/ml)
• Oförmåga att ge informerat samtycke
• Ålder under 18 eller äldre än 65 år
• Kreatininclearance < 80 ml/min/1,73 m2 genom 24-timmars urinuppsamling. Om korrigerat kreatininclearance är < 80 och serumkreatinin är < 1,2 mg/dl, krävs en nukleär njurskanning för att fastställa gomerulär filtrationshastighet.
• Serumkreatinin konsekvent > 1,5 mg/dL
• Makroalbuminuri (urinalbuminutsöndring > 300 mg/24h)
• Baseline Hb < 12 gm/dL hos kvinnor eller < 13 gm/dL hos män
• Baslinjeleverfunktionstester (LFT) utanför det normala intervallet (En initial LFT-testpanel med alla värden > 1,5 gånger normala övre gränser kommer att utesluta en patient utan ett omtest. Ett nytt test för alla värden mellan normala och 1,5 gånger det normala bör göras, och om värdena förblir förhöjda över normala gränser kommer försökspersonen att exkluderas.)
• Obehandlad proliferativ retinopati
• Positivt graviditetstest, avsikt för framtida graviditet, eller manliga försökspersoners avsikt att fortplanta sig, ovilliga att följa effektiva preventivmedel, eller ammar för närvarande
• Insulinbehov > 0,7 IE/kg/dag
• HbA1c > 12 %
• Hyperlipidemi (fastande LDL-kolesterol > 130 mg/dL, behandlad eller obehandlad; och/eller fastande triglycerider > 200 mg/dL)
• Under behandling för ett medicinskt tillstånd som kräver kronisk användning av andra steroider än en tidigare organtransplantation
• Användning av coumadin eller annan trombocythämmande eller antikoagulantiabehandling, eller patient med PT INR > 1,5. Lågdos aspirin är tillåtet efter transplantation.
• Historik om faktor V-brist
• Röker för närvarande tobak
• Addisons sjukdom
• Allergi mot radiografiskt kontrastmaterial
• Symtomatisk kolecystolitiasis
• Akut eller kronisk pankreatit
• Symtomatisk magsårsjukdom
• Svår oupphörlig diarré, kräkningar eller andra gastrointestinala störningar som kan störa förmågan att absorbera orala mediciner
• Behandling med andra antidiabetiska läkemedel än insulin inom 4 veckor efter inskrivning
• Användning av någon studiemedicin inom 4 veckor efter registreringen
• Fick levande försvagat vaccin inom 2 månader efter registreringen
• Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa säkert deltagande