시카고 일리노이 대학(UIC) 프로토콜을 사용하는 I형 당뇨병 환자의 섬 이식

포함 기준:

• 적격 피험자는 집중적인 인슐린 관리 노력에도 불구하고 지속되는 다음과 같은 상황으로 인해 5년 이상 동안 1형 진성 당뇨병을 앓고 있어야 합니다.
• 피험자가 다른 사람의 도움을 필요로 하고 혈당 수치 < 50mg/dL(2.8mmol /L) 또는 경구 탄수화물, 정맥 포도당 또는 글루카곤 투여 후 즉각적인 회복
• 피험자가 보고한 54mg/dL(3mmol/L) 미만의 모세혈관 포도당 수준에서 적절한 자율신경 증상의 부재로 정의되는 저혈당증에 대한 인식 감소

제외 기준:

• 다음 조건 중 하나를 특징으로 하는 동반 심장 질환의 진단:

  • 최근 심근경색(지난 6개월 이내) 또는
  • 교정 불가능한 관상 동맥 질환의 혈관 조영 증거, 또는
  • 기능적 심장 검사에서 허혈의 증거(스트레스 에코 테스트 권장)
  • 허혈성 질환의 병력이 있는 피험자).
  • 심부전 > 뉴욕심장협회(NYHA) II
• 활성 알코올 또는 약물 남용 - 흡연 포함(6개월 동안 금주해야 함). 활성 알코올 남용은 현행 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism, NIAAA) 정의를 사용하여 고려해야 합니다.
• 개체를 이식에 적합하지 않게 만드는 정신 장애, 예를 들어 정신분열증, 양극성 장애 또는 현재 약물에 대해 불안정하거나 제어되지 않는 주요 우울증. (심리적 또는 정신과 상담은 현재 일부 적응증이나 병력에 의해 필요하다고 간주되는 경우에만 필요합니다.)
• 처방된 요법을 따르지 않은 이력
• C형 간염, B형 간염, HIV를 포함한 활동성 감염
• TB(QuantiFERON® -TB Gold 검사 양성 또는 의심되는 TB에 대한 치료 중인 병력 또는 현재 감염)
• 편평 피부암 또는 기저 피부암을 제외한 모든 악성 종양의 병력. 편평암 또는 기저암이 있는 것으로 밝혀진 대상체는 이식 전에 이를 제거해야 합니다.
• 지난 6개월 이내 뇌졸중 병력
• 체질량 지수(BMI) > 27kg/m2.
• 글루카곤 자극에 대한 C-펩티드 반응(1 mg i.v.)(모든 C-펩티드 ≥ 0.3 ng/mL)
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 18세 미만 또는 65세 이상
• 크레아티닌 청소율 < 80mL/분/1.73 24시간 소변 수집으로 m2. 수정된 크레아티닌 청소율이 < 80이고 혈청 크레아티닌이 < 1.2 mg/dl인 경우, gomerular filtration rate를 결정하기 위해 핵 신장 스캔이 필요합니다.
• 지속적으로 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL
• 거대알부민뇨증(요 알부민 배설률 > 300 mg/24h)
• 기준선 Hb < 12gm/dL(여성) 또는 < 13gm/dL(남성)
• 정상 범위를 벗어난 기본 간 기능 검사(LFT)(정상 상한의 1.5배를 초과하는 값을 가진 초기 LFT 검사 패널은 재검사 없이 피험자를 제외합니다. 정상에서 정상의 1.5배 사이의 값에 대해 재검사를 실시하고, 계속해서 정상 범위를 초과하는 경우 피험자를 제외합니다.)
• 치료되지 않은 증식성 망막병증
• 긍정적인 임신 테스트, 향후 임신에 대한 의도 또는 남성 피험자의 출산 의도, 효과적인 피임 조치를 따르지 않거나 현재 모유 수유 중
• 인슐린 요구량 > 0.7 IU/kg/일
• HbA1c > 12%
• 고지혈증(공복 시 LDL 콜레스테롤 > 130mg/dL, 치료 또는 비치료, 및/또는 공복 트리글리세리드 > 200mg/dL)
• 이전 장기 이식 이외의 스테로이드를 만성적으로 사용해야 하는 의학적 상태로 치료 중
• 쿠마딘 또는 기타 항혈소판제 또는 항응고제 요법의 사용, 또는 PT INR > 1.5인 피험자. 이식 후 저용량 아스피린이 허용됩니다.
• 인자 V 결핍의 병력
• 현재 흡연 중인 담배
• 애디슨병
• 방사선 조영제에 대한 알레르기
• 증상이 있는 담낭 결석증
• 급성 또는 만성 췌장염
• 증상이 있는 소화성 궤양 질환
• 중증의 끊임없는 설사, 구토 또는 경구 약물 흡수 능력을 방해할 수 있는 기타 위장 장애
• 등록 4주 이내에 인슐린 이외의 항당뇨병 약물 치료
• 등록 4주 이내에 연구 약물 사용
• 등록 후 2개월 이내에 약독화 생백신을 접종받은 자
• 연구자의 의견에 따라 안전한 참여를 방해할 수 있는 모든 의학적 상태